WfWIのアフガニスタン介入の有効性に関するRCT
2017年7月28日 更新者：Rachel Jewkes、Medical Research Council, South Africa
個別ランダム化対照試験によるアフガニスタンにおける既婚女性の親密なパートナーによる暴力防止のための国際女性のための女性（WfWI）介入の有効性評価
これは、アフガニスタンでの既婚女性の親密なパートナーからの暴力経験について、ウィメンズ・フォー・ウィメン・インターナショナルが実施した生計と社会的エンパワーメントの介入の有効性を評価するための個別ランダム化対照試験である。
22か月のフォローアップが付いています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1461
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性は最低の経済レベル（1日あたりの収入が1.25米ドル未満）である必要があります。
- 失業者
- 教育/学校では禁止
- 同様のプログラムに参加していない
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供できないほど精神的に無能力ではない
- 以前にすでに WfWI 介入に参加していた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：WfWI介入
女性は WfWI の介入を受けます。
これは 3 つの主要なコンポーネントで構成されます。
まず、社会的エンパワーメントと健康への介入です。
2 番目は、計算訓練や職業訓練などの生計強化介入です。
第三に、介入への出席を条件として、参加費用をカバーし、スタートアップ資金を提供するための現金給付です。
介入は 12 か月にわたって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 1 年間に既婚女性の間で肉体的に親密なパートナーからの暴力を受けたことがある場合
時間枠：ベースラインから 22 か月後
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肉体的親密なパートナーからの暴力は、WHOのVAWスケールに基づいた5項目で評価されます。
いずれかの項目に対して肯定的な反応があった場合、その人は過去 1 年間に経験したと分類されます。
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ベースラインから 22 か月後
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現在既婚女性の間で過去1年間に重度の身体的親密なパートナーからの暴力を受けた経験
時間枠：ベースラインから 22 か月後
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肉体的に親密なパートナーに対する重度の暴力経験は、5 つの項目を使用して評価されます。
過去 1 年間の重度の身体的 IPV は、人が 2 つ (またはそれ以上) の項目に 1 回反応するか、1 つの項目に少ない (またはそれ以上) 反応する場合に陽性と評価され、基本的に複数回の分類が作成されます。
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ベースラインから 22 か月後
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うつ病の症状
時間枠：ベースラインから 22 か月後
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過去 1 週間のうつ病の症状は、うつ病疫学研究センター (CESD) スケールによって 20 項目すべてで評価されます。
平均スコアが計算されます。
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ベースラインから 22 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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過去 4 週間の家庭の食糧不安
時間枠：ベースラインから 22 か月後
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3 つの項目は、過去 4 週間の世帯レベルの食糧不安について尋ねます。
平均スコアが計算されます。
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ベースラインから 22 か月後
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経済的ショックからの回復力
時間枠：ベースラインから 22 か月後
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1つの項目は、緊急時に現金を動員する能力を評価します。
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ベースラインから 22 か月後
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月収
時間枠：ベースラインから 22 か月後
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単一の項目で女性の過去 1 か月の収入を評価します
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ベースラインから 22 か月後
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総貯蓄
時間枠：ベースラインから 22 か月後
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単一項目で女性の総貯蓄額を評価
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ベースラインから 22 か月後
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人生の満足度
時間枠：ベースラインから 22 か月後
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生活満足度は、Satisfaction With Life Scale から導き出された 4 つの項目を使用して評価されます。
平均スコアが生成されます。
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ベースラインから 22 か月後
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過去 4 週間以内に自殺念慮があった
時間枠：ベースラインから 22 か月後
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過去 1 週間の自殺についての考えを 1 つの項目で評価します。
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ベースラインから 22 か月後
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ジェンダーに対する考え方
時間枠：ベースラインから 22 か月後
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11 の質問で女性のジェンダーに対する考え方を評価します。
平均スコアが作成されます。
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ベースラインから 22 か月後
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既婚女性の家庭の意思決定への参加
時間枠：ベースラインから 22 か月後
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家庭の意思決定に女性が参加する能力について5つの項目が尋ねられます。
平均スコアが作成されます。
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ベースラインから 22 か月後
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現在既婚女性に対する過去1年間の精神的虐待
時間枠：ベースラインから 22 か月後
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過去 1 年間の精神的虐待を 7 つの項目で評価します。
平均スコアが計算されます。
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ベースラインから 22 か月後
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現在既婚女性の間での夫の虐待に対する認識
時間枠：ベースラインから 22 か月後
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既婚女性の夫に対する認識と、夫の態度や彼女に対する関係について 5 つの項目で質問しています。
平均スコアが作成されます
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ベースラインから 22 か月後
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現在既婚女性における過去 12 か月間の義母または虐待
時間枠：ベースラインから 22 か月後
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1 つの項目では過去 12 か月間に義母が女性を殴ったかどうかを評価し、別の項目では過去 12 か月間に兄弟が女性を殴ったかどうかを評価し、どちらかの項目に肯定的な回答があれば虐待を示します。
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ベースラインから 22 か月後
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現在既婚女性の間での義母の虐待に対する認識
時間枠：ベースラインから 22 か月後
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既婚女性の場合、夫婦関係と義母の態度について6つの項目で尋ねます。
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ベースラインから 22 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rachel Jewkes, PhD、Director Gender and Health Research Unit
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gibbs A, Corboz J, Chirwa E, Mann C, Karim F, Shafiq M, Mecagni A, Maxwell-Jones C, Noble E, Jewkes R. The impacts of combined social and economic empowerment training on intimate partner violence, depression, gender norms and livelihoods among women: an individually randomised controlled trial and qualitative study in Afghanistan. BMJ Glob Health. 2020 Mar 16;5(3):e001946. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001946. eCollection 2020.
- Gibbs A, Said N, Corboz J, Jewkes R. Factors associated with 'honour killing' in Afghanistan and the occupied Palestinian Territories: Two cross-sectional studies. PLoS One. 2019 Aug 8;14(8):e0219125. doi: 10.1371/journal.pone.0219125. eCollection 2019.
- Gibbs A, Corboz J, Jewkes R. Factors associated with recent intimate partner violence experience amongst currently married women in Afghanistan and health impacts of IPV: a cross sectional study. BMC Public Health. 2018 May 3;18(1):593. doi: 10.1186/s12889-018-5507-5.
- Gibbs A, Corboz J, Shafiq M, Marofi F, Mecagni A, Mann C, Karim F, Chirwa E, Maxwell-Jones C, Jewkes R. An individually randomized controlled trial to determine the effectiveness of the Women for Women International Programme in reducing intimate partner violence and strengthening livelihoods amongst women in Afghanistan: trial design, methods and baseline findings. BMC Public Health. 2018 Jan 22;18(1):164. doi: 10.1186/s12889-018-5029-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
2018年11月1日
研究の完了 (予想される)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月28日
最初の投稿 (実際)
2017年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月28日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
女性のための女性の国際介入の臨床試験
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Mark Dignan, PhDNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth University完了
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了