- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03236948
RCT WfWI-intervention tehokkuudesta Afganistanissa
perjantai 28. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa
Yksilöllisesti satunnaistettu kontrollikoe, joka arvioi WfWI-interventioiden tehokkuuden Afganistanissa naimisissa olevien naisten parisuhdeväkivallan ehkäisemiseksi
Tämä on yksilöllisesti satunnaistettu kontrollikoe, jonka tarkoituksena on arvioida Women for Women Internationalin toimeentulon ja sosiaalisen voimaannuttamisen tehokkuutta naimisissa olevien naisten kokemuksista parisuhdeväkivallasta Afganistanissa.
Sillä on 22 kuukauden seuranta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1461
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisten tulisi olla alimmalla taloudellisella tasolla (ansaita alle 1,25 USD/päivä)
- Työtön
- Ei koulutuksessa/koulussa
- Ei mukana vastaavassa ohjelmassa
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei henkisesti vammainen, joten ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Oli jo osa WfWI-interventiota aiemmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: WfWI-interventio
Naiset saavat WfWI-intervention.
Tämä koostuu kolmesta pääkomponentista.
Ensinnäkin sosiaalinen vaikutusvalta ja terveydenhuolto.
Toiseksi toimeentuloa vahvistava toimenpide, mukaan lukien laskutaidon koulutus ja ammatillinen koulutus.
Kolmanneksi väliintuloon osallistumisen ehdolla suoritettava käteissiirto osallistumiskustannusten kattamiseksi ja aloituspääoman hankkimiseksi.
Interventio toimitetaan 12 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä tahansa viime vuonna naimisissa olevien naisten keskuudessa koettu fyysinen parisuhdeväkivalta
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Fyysistä parisuhdeväkivaltaa arvioidaan viidellä WHO:n VAW-asteikolla.
Positiivinen vastaus mihin tahansa kohtaan johtaa siihen, että henkilö luokitellaan kokeneeksi viimeisen vuoden aikana.
|
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Viime vuoden vakava fyysinen parisuhdeväkivalta naimisissa olevien naisten keskuudessa
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Vaikeaa fyysistä parisuhdeväkivaltakokemusta arvioidaan 5:llä.
Viime vuoden vakava fyysinen IPV arvioidaan positiiviseksi, jos henkilö vastaa kahteen (tai useampaan) kohteeseen kuin kerran tai yhteen kohtaan niin vähän (tai useammin), mikä luo olennaisesti useammin kuin kerran luokittelun.
|
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Masennusoireyhtymä
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Viime viikon masennuksen oireet arvioidaan Center for Epidemiological Studies Depression (CESD) -asteikolla, jossa on kaikki kaksikymmentä kohtaa.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
|
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotitalouksien elintarviketurvallisuus viimeisen neljän viikon aikana
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kolme asiaa kysyy kotitalouksien elintarviketurvallisuudesta viimeisen 4 viikon aikana.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
|
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Taloudellisten shokkien sietokyky
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yksi kohta arvioi kykyä mobilisoida käteistä hätätilanteessa.
|
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kuukausitulot
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhdellä erällä arvioidaan naisten viimeisen kuukauden ansiot
|
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Yhteenlasketut säästöt
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhdellä erällä arvioidaan naisten kokonaissäästöjä
|
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Elämän tyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä neljää kohtaa, jotka on johdettu Tyytyväisyys elämään -asteikosta.
Tuotetaan keskimääräinen pistemäärä.
|
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Itsemurha-ajatukset viimeisen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yksi asia arvioi itsemurha-ajatuksia kuluneen viikon aikana.
|
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sukupuoliset asenteet
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
11 kysymystä arvioivat naisten sukupuoliasenteita.
Keskimääräinen pistemäärä luodaan.
|
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Naimisissa olevien naisten osallistuminen kotitalouden päätöksentekoon
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naisten kyvystä osallistua kotitalouksien päätöksiin kysytään viittä asiaa.
Keskimääräinen pistemäärä luodaan.
|
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Mikä tahansa henkinen väkivalta viime vuoden aikana naimisissa olevien naisten keskuudessa
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Seitsemän asiaa arvioi henkistä väkivaltaa kuluneen vuoden aikana.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
|
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Käsitykset aviomiehen julmuudesta tällä hetkellä naimisissa olevien naisten keskuudessa
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Viisi kohtaa kysyy naimisissa olevien naisten käsityksiä aviomiehestään ja tämän asenteista ja suhteesta mieheen.
Keskimääräinen pistemäärä luodaan
|
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Anoppi tai pahoinpitely viimeisten 12 kuukauden aikana naimisissa olevien naisten keskuudessa
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yksi kohta arvioi, ovatko anoppi lyöneet naista viimeisten 12 kuukauden aikana ja toisella, ovatko sisarukset lyöneet naista viimeisen 12 kuukauden aikana. Vastaus jompaankumpaan kohtaan osoittaisi hyväksikäyttöä.
|
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Käsitykset anoppien julmuudesta tällä hetkellä naimisissa olevien naisten keskuudessa
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naimisissa olevilta naisilta kuusi asiaa kysyy heidän suhteestaan ja anoppien asenteista häntä kohtaan
|
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Jewkes, PhD, Director Gender and Health Research Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gibbs A, Corboz J, Chirwa E, Mann C, Karim F, Shafiq M, Mecagni A, Maxwell-Jones C, Noble E, Jewkes R. The impacts of combined social and economic empowerment training on intimate partner violence, depression, gender norms and livelihoods among women: an individually randomised controlled trial and qualitative study in Afghanistan. BMJ Glob Health. 2020 Mar 16;5(3):e001946. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001946. eCollection 2020.
- Gibbs A, Said N, Corboz J, Jewkes R. Factors associated with 'honour killing' in Afghanistan and the occupied Palestinian Territories: Two cross-sectional studies. PLoS One. 2019 Aug 8;14(8):e0219125. doi: 10.1371/journal.pone.0219125. eCollection 2019.
- Gibbs A, Corboz J, Jewkes R. Factors associated with recent intimate partner violence experience amongst currently married women in Afghanistan and health impacts of IPV: a cross sectional study. BMC Public Health. 2018 May 3;18(1):593. doi: 10.1186/s12889-018-5507-5.
- Gibbs A, Corboz J, Shafiq M, Marofi F, Mecagni A, Mann C, Karim F, Chirwa E, Maxwell-Jones C, Jewkes R. An individually randomized controlled trial to determine the effectiveness of the Women for Women International Programme in reducing intimate partner violence and strengthening livelihoods amongst women in Afghanistan: trial design, methods and baseline findings. BMC Public Health. 2018 Jan 22;18(1):164. doi: 10.1186/s12889-018-5029-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC034-11-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Naiset naisten puolesta kansainvälinen interventio
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointiMaksan vajaatoiminta | Maksan toimintahäiriöKiina
-
Duke UniversityRTI InternationalEi vielä rekrytointiaItsemurhien ehkäisy | HIV - ihmisen immuunikatovirusTansania
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkValmisHyvinvointi | Fyysinen kunto | Terveystieto | SydänterveysPakistan
-
University Department of Geriatric Medicine FELIX...ValmisTerve ikääntyminen | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, vaikeusSveitsi
-
Pro-Change Behavior SystemsValmisDementia | MielenterveysYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSuututtaa | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of HoustonRekrytointi
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis