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ECR sur l'efficacité de l'intervention WfWI en Afghanistan

28 juillet 2017 mis à jour par: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa

Évaluation d'un essai contrôlé randomisé individuel de l'efficacité de l'intervention de Women for Women International (WfWI) en Afghanistan pour la prévention de la violence entre partenaires intimes chez les femmes mariées

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé individuel visant à évaluer l'efficacité d'une intervention sur les moyens de subsistance et l'autonomisation sociale, réalisée par Women for Women International, sur les expériences des femmes mariées en matière de violence conjugale en Afghanistan. Il a un suivi de 22 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1461

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes doivent se situer au niveau économique le plus bas (gagner moins de 1,25 USD/jour)
  • Sans emploi
  • Non dans l'éducation/l'école
  • Pas impliqué dans un programme similaire
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Pas d'incapacité mentale, donc incapable de fournir un consentement éclairé
  • Déjà fait partie de l'intervention WfWI auparavant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Intervention WfWI
Les femmes reçoivent l'intervention WfWI. Celui-ci comprend trois composantes principales. Premièrement, une intervention d'autonomisation sociale et de santé. Deuxièmement, une intervention de renforcement des moyens de subsistance, comprenant une formation en calcul et une formation professionnelle. Troisièmement, un transfert en espèces conditionnel à la participation à l'intervention pour couvrir les frais de participation et fournir un capital de démarrage. L'intervention se déroule sur 12 mois.
Comportemental: Intervention Internationale Femmes pour Femmes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toute violence physique entre partenaires intimes subie au cours de l'année précédente parmi les femmes actuellement mariées
Délai: 22 mois après l'inclusion
La violence physique entre partenaires intimes est évaluée à l'aide de cinq éléments basés sur l'échelle de l'OMS VAW. Une réponse positive à n'importe quel élément conduit à classer une personne comme ayant vécu au cours de l'année écoulée.
22 mois après l'inclusion
Expérience grave de violence physique entre partenaires intimes au cours de l'année écoulée parmi les femmes actuellement mariées
Délai: 22 mois après l'inclusion
L'expérience de violence physique grave entre partenaires intimes est évaluée à l'aide de 5 items. La VPI physique sévère de l'année précédente est évaluée comme positive si une personne répond à deux éléments (ou plus) une seule fois, ou à un élément comme peu (ou plus), créant essentiellement une catégorisation plus d'une fois.
22 mois après l'inclusion
Symptôme dépressif
Délai: 22 mois après l'inclusion
La symptomatologie dépressive de la semaine précédente est évaluée par l'échelle CESD (Center for Epidemiological Studies Depression), avec les vingt éléments complets. Un score moyen sera calculé.
22 mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insécurité alimentaire des ménages au cours des quatre dernières semaines
Délai: 22 mois après l'inclusion
Trois questions portent sur l'insécurité alimentaire au niveau du ménage au cours des 4 dernières semaines. Un score moyen est calculé.
22 mois après l'inclusion
Résilience aux chocs financiers
Délai: 22 mois après l'inclusion
Un élément évalue la capacité à mobiliser des liquidités en cas d'urgence.
22 mois après l'inclusion
Gains mensuels
Délai: 22 mois après l'inclusion
Un seul élément évalue les gains des femmes au cours du mois précédent
22 mois après l'inclusion
Économies totales
Délai: 22 mois après l'inclusion
Un seul item évalue l'épargne totale des femmes
22 mois après l'inclusion
Satisfaction de la vie
Délai: 22 mois après l'inclusion
La satisfaction à l'égard de la vie est évaluée à l'aide de quatre items dérivés de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie. Un score moyen est produit.
22 mois après l'inclusion
Idées suicidaires au cours des 4 dernières semaines
Délai: 22 mois après l'inclusion
Un seul élément évalue les pensées suicidaires au cours de la semaine précédente.
22 mois après l'inclusion
Attitudes liées au genre
Délai: 22 mois après l'inclusion
11 questions évaluent les attitudes des femmes en matière de genre. Un score moyen est créé.
22 mois après l'inclusion
Participation des femmes mariées à la prise de décisions au sein du ménage
Délai: 22 mois après l'inclusion
Cinq questions sont posées sur la capacité des femmes à participer aux décisions du ménage. Un score moyen est créé.
22 mois après l'inclusion
Tout abus émotionnel au cours de l'année écoulée parmi les femmes actuellement mariées
Délai: 22 mois après l'inclusion
Sept items évaluent la violence psychologique au cours de l'année écoulée. Un score moyen est calculé.
22 mois après l'inclusion
Perceptions de la cruauté du mari parmi les femmes actuellement mariées
Délai: 22 mois après l'inclusion
Cinq items portent sur la perception qu'ont les femmes mariées de leur mari et de ses attitudes et relations envers elle. Un score moyen est créé
22 mois après l'inclusion
Belle-mère ou maltraitance au cours des 12 derniers mois parmi les femmes actuellement mariées
Délai: 22 mois après l'inclusion
Un seul élément évalue si les belles-mères ont frappé la femme au cours des 12 derniers mois et un autre élément évalue si les frères et sœurs ont frappé la femme au cours des 12 derniers mois, une réponse affirmative à l'un ou l'autre élément indiquerait un abus.
22 mois après l'inclusion
Perceptions de la cruauté de la belle-mère parmi les femmes actuellement mariées
Délai: 22 mois après l'inclusion
Pour les femmes mariées, six items interrogent sur leur relation et les attitudes de la belle-mère à son égard
22 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical Research Council, South Africa

Collaborateurs

Women for Women International (WfWI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Jewkes, PhD, Director Gender and Health Research Unit

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2017

Première publication (Réel)

2 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC034-11-2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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