Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RCT naar de effectiviteit van de WfWI-interventie in Afghanistan

28 juli 2017 bijgewerkt door: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa

Individueel gerandomiseerde controleproef Evaluatie van de effectiviteit van de Women for Women International (WfWI)-interventie in Afghanistan ter voorkoming van geweld door intieme partners onder getrouwde vrouwen

Dit is een individueel gerandomiseerde controlestudie om de effectiviteit te beoordelen van een interventie voor levensonderhoud en sociale empowerment, geleverd door Women for Women International, over de ervaringen van gehuwde vrouwen met intiem partnergeweld in Afghanistan. Het heeft een follow-up van 22 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1461

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen moeten op het laagste economische niveau zitten (minder dan $ 1,25 per dag verdienen)
  • Werkloos
  • Nee in onderwijs/school
  • Niet betrokken bij een soortgelijk programma
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Niet geestelijk gehandicapt, dus geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Eerder al onderdeel geweest van de WfWI-interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: WfWI-interventie
Vrouwen krijgen de WfWI-interventie. Dit bestaat uit drie hoofdcomponenten. Ten eerste een sociale empowerment- en gezondheidsinterventie. Ten tweede een interventie ter versterking van het levensonderhoud, inclusief rekenvaardigheidstraining en beroepsopleiding. Ten derde, een contante overdracht op voorwaarde dat men aanwezig is bij de interventie om de deelnamekosten te dekken en startkapitaal te verschaffen. De interventie wordt geleverd over 12 maanden.
Gedragsmatig: Vrouwen voor Vrouwen Internationale Interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elk fysiek intiem partnergeweld in het afgelopen jaar onder momenteel getrouwde vrouwen
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Fysiek partnergeweld wordt beoordeeld aan de hand van vijf items op basis van de WHO VAW-schaal. Een positieve reactie op een item leidt ertoe dat een persoon wordt geclassificeerd als ervaren in het afgelopen jaar.
22 maanden na baseline
Het afgelopen jaar ervaren ernstige fysieke partnergeweld onder momenteel getrouwde vrouwen
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Ervaring met ernstig fysiek partnergeweld wordt beoordeeld aan de hand van 5 items. Ernstig lichamelijk HG in het afgelopen jaar wordt als positief beoordeeld als een persoon op twee (of meer) items als één keer reageert, of op één item als weinig (of meer), waardoor in wezen een meer dan eens categorisering ontstaat.
22 maanden na baseline
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Depressieve symptomen van de afgelopen week worden beoordeeld door de Center for Epidemiological Studies Depression (CESD)-schaal, met de volledige twintig items. Er wordt een gemiddelde score berekend.
22 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselonzekerheid in huishoudens in de afgelopen vier weken
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Drie items vragen naar voedselonzekerheid op huishoudniveau in de afgelopen 4 weken. Er wordt een gemiddelde score berekend.
22 maanden na baseline
Weerbaarheid tegen financiële schokken
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Eén item beoordeelt het vermogen om contant geld te mobiliseren in een noodsituatie.
22 maanden na baseline
Maandelijkse inkomsten
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Een enkel item beoordeelt de inkomsten van vrouwen in de afgelopen maand
22 maanden na baseline
Totale besparingen
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Een enkel item beoordeelt de totale besparingen van vrouwen
22 maanden na baseline
Levensvoldoening
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Tevredenheid met het leven wordt beoordeeld aan de hand van vier items die zijn afgeleid van de Satisfaction With Life Scale. Er wordt een gemiddelde score geproduceerd.
22 maanden na baseline
Zelfmoordgedachten in de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Een enkel item beoordeelt gedachten over zelfmoord in de afgelopen week.
22 maanden na baseline
Genderattitudes
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
11 vragen beoordelen de genderattitudes van vrouwen. Er wordt een gemiddelde score gemaakt.
22 maanden na baseline
Deelname van getrouwde vrouwen aan de besluitvorming in het huishouden
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Er worden vijf items gevraagd over het vermogen van vrouwen om deel te nemen aan huishoudelijke beslissingen. Er wordt een gemiddelde score gemaakt.
22 maanden na baseline
Elk emotioneel misbruik in het afgelopen jaar onder momenteel getrouwde vrouwen
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Zeven items beoordelen emotionele mishandeling in het afgelopen jaar. Er wordt een gemiddelde score berekend.
22 maanden na baseline
Percepties van wreedheid door echtgenoten onder momenteel getrouwde vrouwen
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Vijf items vragen naar de perceptie van getrouwde vrouwen van haar man en zijn houding en relatie ten opzichte van haar. Er wordt een gemiddelde score gemaakt
22 maanden na baseline
Schoonmoeder of misbruik in de afgelopen 12 maanden onder momenteel getrouwde vrouwen
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Een enkel item beoordeelt of schoonmoeder de vrouw in de afgelopen 12 maanden heeft geslagen en een ander item beoordeelt of broers en zussen de vrouw in de afgelopen 12 maanden hebben geslagen. Een bevestigend antwoord op een van beide items zou duiden op misbruik.
22 maanden na baseline
Percepties van wreedheid door schoonmoeders onder momenteel getrouwde vrouwen
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Voor getrouwde vrouwen vragen zes items naar hun relatie en de houding van de schoonmoeder tegenover haar
22 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical Research Council, South Africa

Medewerkers

Women for Women International (WfWI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Jewkes, PhD, Director Gender and Health Research Unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC034-11-2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vrouwen voor Vrouwen Internationale Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren