- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03236948
РКИ эффективности интервенции WfWI в Афганистане
28 июля 2017 г. обновлено: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa
Индивидуально рандомизированное контрольное испытание. Оценка эффективности вмешательства организации «Женщины для женщин» (WfWI) в Афганистане по предотвращению насилия со стороны интимного партнера среди замужних женщин.
Это индивидуальное рандомизированное контрольное исследование для оценки эффективности мер по обеспечению средств к существованию и расширению социальных прав и возможностей, проведенных организацией «Женщины для женщин» и посвященных опыту замужних женщин, подвергшихся насилию со стороны интимного партнера в Афганистане.
Он имеет 22-месячное наблюдение.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1461
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины должны находиться на самом низком экономическом уровне (зарабатывая менее 1,25 доллара США в день).
- Безработные
- Нет в образовании/школе
- Не участвует в аналогичной программе
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Не является психически недееспособным, поэтому не может дать информированное согласие
- Ранее уже участвовал в интервенции WfWI.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Интервенция WfWI
Женщины получают вмешательство WfWI.
Он состоит из трех основных компонентов.
Во-первых, расширение социальных прав и возможностей и здравоохранение.
Во-вторых, мероприятия по укреплению средств к существованию, включая обучение счету и профессиональную подготовку.
В-третьих, денежный перевод при условии посещения мероприятия для покрытия расходов на участие и обеспечения стартового капитала.
Вмешательство проводится в течение 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Любое физическое насилие со стороны интимного партнера в прошлом году среди замужних женщин.
Временное ограничение: 22 месяца после исходного уровня
|
Физическое насилие со стороны интимного партнера оценивается по пяти пунктам, основанным на шкале НОЖ ВОЗ.
Положительный ответ на любой пункт приводит к тому, что человек классифицируется как переживший в прошлом году.
|
22 месяца после исходного уровня
|
|
Серьезное физическое насилие со стороны интимного партнера за последний год среди замужних женщин
Временное ограничение: 22 месяца после исходного уровня
|
Опыт тяжелого физического насилия со стороны интимного партнера оценивается по 5 пунктам.
Тяжелая физическая ИПВ за прошлый год оценивается как положительная, если человек отвечает на два (или более) вопроса как один раз или на один пункт как на несколько (или более), по существу создавая более чем однократную категоризацию.
|
22 месяца после исходного уровня
|
|
Депрессивная симптоматика
Временное ограничение: 22 месяца после исходного уровня
|
Симптоматика депрессии на прошлой неделе оценивается по шкале Центра эпидемиологических исследований депрессии (CESD) с полными двадцатью пунктами.
Будет рассчитан средний балл.
|
22 месяца после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие продовольственной безопасности в семье за последние четыре недели
Временное ограничение: 22 месяца после исходного уровня
|
Три вопроса касаются отсутствия продовольственной безопасности на уровне домохозяйств за последние 4 недели.
Вычисляется средний балл.
|
22 месяца после исходного уровня
|
|
Устойчивость к финансовым потрясениям
Временное ограничение: 22 месяца после исходного уровня
|
Один пункт оценивает способность мобилизовать наличные деньги в чрезвычайной ситуации.
|
22 месяца после исходного уровня
|
|
Ежемесячный заработок
Временное ограничение: 22 месяца после исходного уровня
|
Один элемент оценивает заработок женщин за последний месяц.
|
22 месяца после исходного уровня
|
|
Все сбережения
Временное ограничение: 22 месяца после исходного уровня
|
Один элемент оценивает общие сбережения женщин.
|
22 месяца после исходного уровня
|
|
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: 22 месяца после исходного уровня
|
Удовлетворенность жизнью оценивается с помощью четырех пунктов, полученных из шкалы удовлетворенности жизнью.
Выводится средний балл.
|
22 месяца после исходного уровня
|
|
Суицидальные мысли за последние 4 недели
Временное ограничение: 22 месяца после исходного уровня
|
Один пункт оценивает мысли о самоубийстве на прошлой неделе.
|
22 месяца после исходного уровня
|
|
Гендерные установки
Временное ограничение: 22 месяца после исходного уровня
|
11 вопросов оценивают отношение женщин к гендеру.
Создается средний балл.
|
22 месяца после исходного уровня
|
|
Участие замужних женщин в принятии решений в семье
Временное ограничение: 22 месяца после исходного уровня
|
Задаются пять вопросов о способности женщин участвовать в принятии решений по дому.
Создается средний балл.
|
22 месяца после исходного уровня
|
|
Любое эмоциональное насилие в прошлом году среди замужних женщин.
Временное ограничение: 22 месяца после исходного уровня
|
Семь пунктов оценивают эмоциональное насилие в прошлом году.
Вычисляется средний балл.
|
22 месяца после исходного уровня
|
|
Восприятие жестокости мужа среди замужних женщин
Временное ограничение: 22 месяца после исходного уровня
|
Пять пунктов касаются восприятия замужними женщинами своего мужа, его отношения и отношения к ней.
Создается средний балл
|
22 месяца после исходного уровня
|
|
Свекровь или жестокое обращение за последние 12 месяцев среди замужних женщин
Временное ограничение: 22 месяца после исходного уровня
|
Один вопрос оценивает, били ли свекровь женщину за последние 12 месяцев, а другой вопрос оценивает, били ли ее братья и сестры за последние 12 месяцев. Положительный ответ на любой из пунктов указывает на жестокое обращение.
|
22 месяца после исходного уровня
|
|
Восприятие жестокости свекрови среди замужних женщин
Временное ограничение: 22 месяца после исходного уровня
|
Для замужних женщин шесть вопросов касаются их взаимоотношений и отношения свекрови к ней.
|
22 месяца после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rachel Jewkes, PhD, Director Gender and Health Research Unit
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gibbs A, Corboz J, Chirwa E, Mann C, Karim F, Shafiq M, Mecagni A, Maxwell-Jones C, Noble E, Jewkes R. The impacts of combined social and economic empowerment training on intimate partner violence, depression, gender norms and livelihoods among women: an individually randomised controlled trial and qualitative study in Afghanistan. BMJ Glob Health. 2020 Mar 16;5(3):e001946. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001946. eCollection 2020.
- Gibbs A, Said N, Corboz J, Jewkes R. Factors associated with 'honour killing' in Afghanistan and the occupied Palestinian Territories: Two cross-sectional studies. PLoS One. 2019 Aug 8;14(8):e0219125. doi: 10.1371/journal.pone.0219125. eCollection 2019.
- Gibbs A, Corboz J, Jewkes R. Factors associated with recent intimate partner violence experience amongst currently married women in Afghanistan and health impacts of IPV: a cross sectional study. BMC Public Health. 2018 May 3;18(1):593. doi: 10.1186/s12889-018-5507-5.
- Gibbs A, Corboz J, Shafiq M, Marofi F, Mecagni A, Mann C, Karim F, Chirwa E, Maxwell-Jones C, Jewkes R. An individually randomized controlled trial to determine the effectiveness of the Women for Women International Programme in reducing intimate partner violence and strengthening livelihoods amongst women in Afghanistan: trial design, methods and baseline findings. BMC Public Health. 2018 Jan 22;18(1):164. doi: 10.1186/s12889-018-5029-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC034-11-2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Международное вмешательство «Женщины для женщин»
-
Bionos Biotech S.L.Активный, не рекрутирующийВыпадение волос по женскому типу | Выпадение волос | Уход за волосамиИспания
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Institute of Mental Health (NIMH)Еще не набирают
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Mark Dignan, PhDNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityЗавершенный