- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03236948
RCT da Eficácia da Intervenção do WfWI no Afeganistão
28 de julho de 2017 atualizado por: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa
Estudo de controle randomizado individualmente Avaliação da eficácia da intervenção Women for Women International (WfWI) no Afeganistão para prevenção da violência por parceiro íntimo entre mulheres casadas
Este é um estudo de controle randomizado individual para avaliar a eficácia de uma intervenção de meios de subsistência e empoderamento social, realizada pela Women for Women International, nas experiências de mulheres casadas com violência praticada pelo parceiro íntimo no Afeganistão.
Tem um seguimento de 22 meses.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1461
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres devem estar no nível econômico mais baixo (ganhando menos de US$ 1,25/dia)
- Desempregado
- Não na educação/escola
- Não envolvido em um programa semelhante
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não mentalmente incapacitado, de modo que não possa fornecer consentimento informado
- Já fez parte da intervenção do WfWI anteriormente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Intervenção WfWI
As mulheres recebem a intervenção WfWI.
Isso é composto por três componentes principais.
Primeiro, uma intervenção de empoderamento social e saúde.
Em segundo lugar, uma intervenção de fortalecimento dos meios de subsistência, incluindo treinamento em matemática e treinamento vocacional.
Em terceiro lugar, uma transferência de renda condicionada à participação na intervenção para cobrir os custos de participação e fornecer capital inicial.
A intervenção é entregue ao longo de 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualquer violência física por parceiro íntimo no ano anterior experimentada entre mulheres atualmente casadas
Prazo: 22 meses após a linha de base
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A violência física entre parceiros íntimos é avaliada por meio de cinco itens baseados na escala de VAW da OMS.
Uma resposta positiva a qualquer item leva a pessoa a ser classificada como experimentando no último ano.
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22 meses após a linha de base
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Experiência grave de violência física por parceiro íntimo no ano passado entre mulheres atualmente casadas
Prazo: 22 meses após a linha de base
|
A experiência de violência física grave por parceiro íntimo é avaliada por meio de 5 itens.
VPI física grave do ano anterior é avaliada como positiva se uma pessoa responde a dois (ou mais) itens como uma vez, ou um item como poucos (ou mais), essencialmente criando uma categorização mais de uma vez.
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22 meses após a linha de base
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Sintomatologia depressiva
Prazo: 22 meses após a linha de base
|
A sintomatologia depressiva da última semana é avaliada pela escala Center for Epidemiological Studies Depression (CESD), com vinte itens completos.
Uma pontuação média será calculada.
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22 meses após a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insegurança alimentar familiar nas últimas quatro semanas
Prazo: 22 meses após a linha de base
|
Três itens perguntam sobre a insegurança alimentar familiar nas últimas 4 semanas.
Uma pontuação média é calculada.
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22 meses após a linha de base
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Resiliência a choques financeiros
Prazo: 22 meses após a linha de base
|
Um item avalia a capacidade de mobilizar dinheiro em caso de emergência.
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22 meses após a linha de base
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Ganhos mensais
Prazo: 22 meses após a linha de base
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Um único item avalia os ganhos das mulheres no último mês
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22 meses após a linha de base
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|
Economia total
Prazo: 22 meses após a linha de base
|
Um único item avalia as economias totais das mulheres
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22 meses após a linha de base
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Satisfação de vida
Prazo: 22 meses após a linha de base
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A satisfação com a vida é avaliada usando quatro itens derivados da Escala de Satisfação com a Vida.
Uma pontuação média é produzida.
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22 meses após a linha de base
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Ideação suicida nas últimas 4 semanas
Prazo: 22 meses após a linha de base
|
Um único item avalia pensamentos sobre suicídio na última semana.
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22 meses após a linha de base
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Atitudes de gênero
Prazo: 22 meses após a linha de base
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11 perguntas avaliam as atitudes de gênero das mulheres.
Uma pontuação média é criada.
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22 meses após a linha de base
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A participação das mulheres casadas nas decisões domésticas
Prazo: 22 meses após a linha de base
|
Cinco itens são questionados sobre a capacidade das mulheres de participar das decisões domésticas.
Uma pontuação média é criada.
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22 meses após a linha de base
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|
Qualquer abuso emocional no ano passado entre mulheres atualmente casadas
Prazo: 22 meses após a linha de base
|
Sete itens avaliam o abuso emocional no último ano.
Uma pontuação média é calculada.
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22 meses após a linha de base
|
|
Percepções de crueldade do marido entre mulheres atualmente casadas
Prazo: 22 meses após a linha de base
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Cinco itens perguntam sobre as percepções das mulheres casadas sobre seu marido e suas atitudes e relacionamento com ela.
Uma pontuação média é criada
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22 meses após a linha de base
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Sogra ou abuso nos últimos 12 meses entre mulheres atualmente casadas
Prazo: 22 meses após a linha de base
|
Um único item avalia se a sogra bateu na mulher nos últimos 12 meses e outro item avalia se os irmãos bateram na mulher nos últimos 12 meses, uma resposta afirmativa a qualquer um dos itens indicaria abuso.
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22 meses após a linha de base
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Percepções de crueldade sogra entre mulheres atualmente casadas
Prazo: 22 meses após a linha de base
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Para mulheres casadas, seis itens perguntam sobre o relacionamento e as atitudes da sogra em relação a ela
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22 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Jewkes, PhD, Director Gender and Health Research Unit
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gibbs A, Corboz J, Chirwa E, Mann C, Karim F, Shafiq M, Mecagni A, Maxwell-Jones C, Noble E, Jewkes R. The impacts of combined social and economic empowerment training on intimate partner violence, depression, gender norms and livelihoods among women: an individually randomised controlled trial and qualitative study in Afghanistan. BMJ Glob Health. 2020 Mar 16;5(3):e001946. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001946. eCollection 2020.
- Gibbs A, Said N, Corboz J, Jewkes R. Factors associated with 'honour killing' in Afghanistan and the occupied Palestinian Territories: Two cross-sectional studies. PLoS One. 2019 Aug 8;14(8):e0219125. doi: 10.1371/journal.pone.0219125. eCollection 2019.
- Gibbs A, Corboz J, Jewkes R. Factors associated with recent intimate partner violence experience amongst currently married women in Afghanistan and health impacts of IPV: a cross sectional study. BMC Public Health. 2018 May 3;18(1):593. doi: 10.1186/s12889-018-5507-5.
- Gibbs A, Corboz J, Shafiq M, Marofi F, Mecagni A, Mann C, Karim F, Chirwa E, Maxwell-Jones C, Jewkes R. An individually randomized controlled trial to determine the effectiveness of the Women for Women International Programme in reducing intimate partner violence and strengthening livelihoods amongst women in Afghanistan: trial design, methods and baseline findings. BMC Public Health. 2018 Jan 22;18(1):164. doi: 10.1186/s12889-018-5029-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC034-11-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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