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RCT da Eficácia da Intervenção do WfWI no Afeganistão

28 de julho de 2017 atualizado por: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa

Estudo de controle randomizado individualmente Avaliação da eficácia da intervenção Women for Women International (WfWI) no Afeganistão para prevenção da violência por parceiro íntimo entre mulheres casadas

Este é um estudo de controle randomizado individual para avaliar a eficácia de uma intervenção de meios de subsistência e empoderamento social, realizada pela Women for Women International, nas experiências de mulheres casadas com violência praticada pelo parceiro íntimo no Afeganistão. Tem um seguimento de 22 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1461

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • As mulheres devem estar no nível econômico mais baixo (ganhando menos de US$ 1,25/dia)
  • Desempregado
  • Não na educação/escola
  • Não envolvido em um programa semelhante
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Não mentalmente incapacitado, de modo que não possa fornecer consentimento informado
  • Já fez parte da intervenção do WfWI anteriormente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Intervenção WfWI
As mulheres recebem a intervenção WfWI. Isso é composto por três componentes principais. Primeiro, uma intervenção de empoderamento social e saúde. Em segundo lugar, uma intervenção de fortalecimento dos meios de subsistência, incluindo treinamento em matemática e treinamento vocacional. Em terceiro lugar, uma transferência de renda condicionada à participação na intervenção para cobrir os custos de participação e fornecer capital inicial. A intervenção é entregue ao longo de 12 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualquer violência física por parceiro íntimo no ano anterior experimentada entre mulheres atualmente casadas
Prazo: 22 meses após a linha de base
A violência física entre parceiros íntimos é avaliada por meio de cinco itens baseados na escala de VAW da OMS. Uma resposta positiva a qualquer item leva a pessoa a ser classificada como experimentando no último ano.
22 meses após a linha de base
Experiência grave de violência física por parceiro íntimo no ano passado entre mulheres atualmente casadas
Prazo: 22 meses após a linha de base
A experiência de violência física grave por parceiro íntimo é avaliada por meio de 5 itens. VPI física grave do ano anterior é avaliada como positiva se uma pessoa responde a dois (ou mais) itens como uma vez, ou um item como poucos (ou mais), essencialmente criando uma categorização mais de uma vez.
22 meses após a linha de base
Sintomatologia depressiva
Prazo: 22 meses após a linha de base
A sintomatologia depressiva da última semana é avaliada pela escala Center for Epidemiological Studies Depression (CESD), com vinte itens completos. Uma pontuação média será calculada.
22 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insegurança alimentar familiar nas últimas quatro semanas
Prazo: 22 meses após a linha de base
Três itens perguntam sobre a insegurança alimentar familiar nas últimas 4 semanas. Uma pontuação média é calculada.
22 meses após a linha de base
Resiliência a choques financeiros
Prazo: 22 meses após a linha de base
Um item avalia a capacidade de mobilizar dinheiro em caso de emergência.
22 meses após a linha de base
Ganhos mensais
Prazo: 22 meses após a linha de base
Um único item avalia os ganhos das mulheres no último mês
22 meses após a linha de base
Economia total
Prazo: 22 meses após a linha de base
Um único item avalia as economias totais das mulheres
22 meses após a linha de base
Satisfação de vida
Prazo: 22 meses após a linha de base
A satisfação com a vida é avaliada usando quatro itens derivados da Escala de Satisfação com a Vida. Uma pontuação média é produzida.
22 meses após a linha de base
Ideação suicida nas últimas 4 semanas
Prazo: 22 meses após a linha de base
Um único item avalia pensamentos sobre suicídio na última semana.
22 meses após a linha de base
Atitudes de gênero
Prazo: 22 meses após a linha de base
11 perguntas avaliam as atitudes de gênero das mulheres. Uma pontuação média é criada.
22 meses após a linha de base
A participação das mulheres casadas nas decisões domésticas
Prazo: 22 meses após a linha de base
Cinco itens são questionados sobre a capacidade das mulheres de participar das decisões domésticas. Uma pontuação média é criada.
22 meses após a linha de base
Qualquer abuso emocional no ano passado entre mulheres atualmente casadas
Prazo: 22 meses após a linha de base
Sete itens avaliam o abuso emocional no último ano. Uma pontuação média é calculada.
22 meses após a linha de base
Percepções de crueldade do marido entre mulheres atualmente casadas
Prazo: 22 meses após a linha de base
Cinco itens perguntam sobre as percepções das mulheres casadas sobre seu marido e suas atitudes e relacionamento com ela. Uma pontuação média é criada
22 meses após a linha de base
Sogra ou abuso nos últimos 12 meses entre mulheres atualmente casadas
Prazo: 22 meses após a linha de base
Um único item avalia se a sogra bateu na mulher nos últimos 12 meses e outro item avalia se os irmãos bateram na mulher nos últimos 12 meses, uma resposta afirmativa a qualquer um dos itens indicaria abuso.
22 meses após a linha de base
Percepções de crueldade sogra entre mulheres atualmente casadas
Prazo: 22 meses após a linha de base
Para mulheres casadas, seis itens perguntam sobre o relacionamento e as atitudes da sogra em relação a ela
22 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Jewkes, PhD, Director Gender and Health Research Unit

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC034-11-2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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