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RCT sull'efficacia dell'intervento del WfWI in Afghanistan

28 luglio 2017 aggiornato da: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa

Studio di controllo randomizzato individuale Valutazione dell'efficacia dell'intervento di Women for Women International (WfWI) in Afghanistan per la prevenzione della violenza da parte del partner tra le donne sposate

Si tratta di uno studio di controllo randomizzato individualmente per valutare l'efficacia di un intervento sui mezzi di sussistenza e sull'empowerment sociale, fornito da Women for Women International, sulle esperienze di violenza da parte di donne sposate in Afghanistan. Ha un follow-up di 22 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1461

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne dovrebbero trovarsi nel livello economico più basso (guadagnare meno di 1,25 USD al giorno)
  • Disoccupato
  • No nell'istruzione/scuola
  • Non coinvolto in un programma simile
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Non mentalmente incapace, quindi incapace di fornire il consenso informato
  • Ho già fatto parte dell'intervento WfWI in precedenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Intervento WfWI
Le donne ricevono l'intervento WfWI. Questo comprende tre componenti principali. Innanzitutto un intervento di empowerment sociale e sanitario. In secondo luogo un intervento di rafforzamento dei mezzi di sussistenza, compresa la formazione matematica e la formazione professionale. In terzo luogo, un trasferimento in denaro subordinato alla partecipazione all'intervento per coprire i costi di partecipazione e fornire capitale iniziale. L'intervento viene erogato in 12 mesi.
Comportamentale: Intervento Internazionale Donne per le Donne

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualsiasi violenza fisica da parte del partner intimo dell'anno passato subita tra le donne attualmente sposate
Lasso di tempo: 22 mesi dopo il basale
La violenza fisica da parte del partner viene valutata utilizzando cinque elementi basati sulla scala VAW dell'OMS. Una risposta positiva a qualsiasi elemento fa sì che una persona venga classificata come esperienza nell'ultimo anno.
22 mesi dopo il basale
L'anno scorso grave esperienza di violenza fisica da parte del partner tra le donne attualmente sposate
Lasso di tempo: 22 mesi dopo il basale
L'esperienza di violenza fisica intima grave da parte del partner viene valutata utilizzando 5 elementi. L'IPV fisico grave dell'anno passato è valutato come positivo se una persona risponde a due (o più) elementi come una volta, o a un elemento come pochi (o più), creando essenzialmente una categorizzazione più di una volta.
22 mesi dopo il basale
Sintomatologia depressiva
Lasso di tempo: 22 mesi dopo il basale
La sintomatologia depressiva della scorsa settimana è valutata dalla scala del Center for Epidemiological Studies Depression (CESD), con i venti elementi completi. Verrà calcolato un punteggio medio.
22 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insicurezza alimentare delle famiglie nelle ultime quattro settimane
Lasso di tempo: 22 mesi dopo il basale
Tre domande riguardano l'insicurezza alimentare a livello familiare nelle ultime 4 settimane. Viene calcolato un punteggio medio.
22 mesi dopo il basale
Resilienza agli shock finanziari
Lasso di tempo: 22 mesi dopo il basale
Un elemento valuta la capacità di mobilitare denaro in caso di emergenza.
22 mesi dopo il basale
Guadagno mensile
Lasso di tempo: 22 mesi dopo il basale
Un singolo elemento valuta i guadagni degli ultimi mesi delle donne
22 mesi dopo il basale
Risparmi totali
Lasso di tempo: 22 mesi dopo il basale
Un unico item valuta il risparmio totale delle donne
22 mesi dopo il basale
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: 22 mesi dopo il basale
La soddisfazione della vita viene valutata utilizzando quattro elementi derivati ​​dalla scala Satisfaction With Life. Viene prodotto un punteggio medio.
22 mesi dopo il basale
Ideazione suicidaria nelle ultime 4 settimane
Lasso di tempo: 22 mesi dopo il basale
Un singolo elemento valuta i pensieri sul suicidio nell'ultima settimana.
22 mesi dopo il basale
Atteggiamenti di genere
Lasso di tempo: 22 mesi dopo il basale
11 domande valutano gli atteggiamenti di genere delle donne. Viene creato un punteggio medio.
22 mesi dopo il basale
La partecipazione delle donne sposate al processo decisionale domestico
Lasso di tempo: 22 mesi dopo il basale
Vengono poste cinque domande sulla capacità delle donne di partecipare alle decisioni domestiche. Viene creato un punteggio medio.
22 mesi dopo il basale
Qualsiasi abuso emotivo nell'ultimo anno tra donne attualmente sposate
Lasso di tempo: 22 mesi dopo il basale
Sette elementi valutano l'abuso emotivo nell'ultimo anno. Viene calcolato un punteggio medio.
22 mesi dopo il basale
Percezioni della crudeltà del marito tra le donne attualmente sposate
Lasso di tempo: 22 mesi dopo il basale
Cinque domande riguardano la percezione che le donne sposate hanno di suo marito e il suo atteggiamento e rapporto nei suoi confronti. Viene creato un punteggio medio
22 mesi dopo il basale
Suocera o abuso negli ultimi 12 mesi tra le donne attualmente sposate
Lasso di tempo: 22 mesi dopo il basale
Un singolo item valuta se le suocere hanno picchiato la donna negli ultimi 12 mesi e un altro item valuta se i fratelli hanno picchiato la donna negli ultimi 12 mesi, una risposta affermativa a entrambi gli item indicherebbe un abuso.
22 mesi dopo il basale
Percezioni di crudeltà della suocera tra le donne attualmente sposate
Lasso di tempo: 22 mesi dopo il basale
Per le donne sposate, sei domande riguardano la loro relazione e l'atteggiamento della suocera nei suoi confronti
22 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Research Council, South Africa

Collaboratori

Women for Women International (WfWI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Jewkes, PhD, Director Gender and Health Research Unit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC034-11-2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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