- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03236948
RCT af effektiviteten af WfWI-interventionen i Afghanistan
28. juli 2017 opdateret af: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa
Individuelt randomiseret kontrolforsøgs evaluering af effektiviteten af Women for Women International (WfWI) intervention i Afghanistan til forebyggelse af intim partnervold blandt gifte kvinder
Dette er et individuelt randomiseret kontrolforsøg for at vurdere effektiviteten af en indkomst og social empowerment-intervention, leveret af Women for Women International, på gifte kvinders erfaringer med vold i intim partnerskab i Afghanistan.
Den har en 22 måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1461
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder skal være på det laveste økonomiske niveau (tjener mindre end 1,25 USD/dag)
- Arbejdsløs
- Nej i uddannelse/skole
- Ikke involveret i et lignende program
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke mentalt handicappet, så ude af stand til at give informeret samtykke
- Har tidligere været en del af WfWI-interventionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: WfWI-intervention
Kvinder modtager WfWI-interventionen.
Dette består af tre hovedkomponenter.
For det første en social empowerment og sundhedsintervention.
For det andet en indkomststyrkende intervention, herunder regnetræning og erhvervsuddannelse.
For det tredje en kontantoverførsel betinget af deltagelse i interventionen til dækning af udgifter til deltagelse og tilvejebringelse af startkapital.
Indsatsen leveres over 12 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ethvert sidste års fysisk partnervold, der er oplevet blandt aktuelt gifte kvinder
Tidsramme: 22 måneder efter baseline
|
Fysisk partnervold vurderes ved hjælp af fem punkter baseret på WHO VAW-skalaen.
Et positivt svar på ethvert emne fører til, at en person bliver klassificeret som at have oplevet det seneste år.
|
22 måneder efter baseline
|
|
Det seneste års erfaring med alvorlig fysisk partnervold blandt i øjeblikket gifte kvinder
Tidsramme: 22 måneder efter baseline
|
Svær fysisk partnervoldsoplevelse vurderes ved hjælp af 5 punkter.
Det seneste års svære fysiske IPV vurderes som positivt, hvis en person reagerer på to (eller flere) emner som én gang, eller én genstand så få (eller flere), hvilket i det væsentlige skaber en kategorisering mere end én gang.
|
22 måneder efter baseline
|
|
Depressiv symptomologi
Tidsramme: 22 måneder efter baseline
|
Den seneste uges depressive symptomologi er vurderet af Center for Epidemiological Studies Depression (CESD) skala med de fulde tyve punkter.
En gennemsnitlig score vil blive beregnet.
|
22 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Husstandens fødevareusikkerhed i de sidste fire uger
Tidsramme: 22 måneder efter baseline
|
Tre punkter spørger om fødevareusikkerhed i husstanden inden for de seneste 4 uger.
En gennemsnitlig score beregnes.
|
22 måneder efter baseline
|
|
Finansiel chokmodstandsdygtighed
Tidsramme: 22 måneder efter baseline
|
Et punkt vurderer evnen til at mobilisere kontanter i en nødsituation.
|
22 måneder efter baseline
|
|
Månedlig indtjening
Tidsramme: 22 måneder efter baseline
|
Et enkelt punkt vurderer kvinders seneste måneds indtjening
|
22 måneder efter baseline
|
|
Samlet besparelse
Tidsramme: 22 måneder efter baseline
|
En enkelt post vurderer kvinders samlede opsparing
|
22 måneder efter baseline
|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: 22 måneder efter baseline
|
Livstilfredshed vurderes ved hjælp af fire punkter udledt af Tilfredshed med Livsskalaen.
Der produceres en gennemsnitlig score.
|
22 måneder efter baseline
|
|
Selvmordstanker i de sidste 4 uger
Tidsramme: 22 måneder efter baseline
|
Et enkelt punkt vurderer tanker om selvmord i den forgangne uge.
|
22 måneder efter baseline
|
|
Kønsholdninger
Tidsramme: 22 måneder efter baseline
|
11 spørgsmål vurderer kvinders kønsholdninger.
Der oprettes en middelscore.
|
22 måneder efter baseline
|
|
Gifte kvinders deltagelse i husholdningernes beslutningstagning
Tidsramme: 22 måneder efter baseline
|
Fem punkter er spurgt om kvinders mulighed for at deltage i husholdningsbeslutninger.
Der oprettes en middelscore.
|
22 måneder efter baseline
|
|
Ethvert følelsesmæssigt misbrug i det seneste år blandt i øjeblikket gifte kvinder
Tidsramme: 22 måneder efter baseline
|
Syv elementer vurderer følelsesmæssigt misbrug i det seneste år.
En gennemsnitlig score beregnes.
|
22 måneder efter baseline
|
|
Opfattelser af ægtemands grusomhed blandt i øjeblikket gifte kvinder
Tidsramme: 22 måneder efter baseline
|
Fem punkter spørger om gifte kvinders opfattelse af sin mand og hans holdninger og forhold til hende.
Der oprettes en middelscore
|
22 måneder efter baseline
|
|
Svigermor eller misbrug inden for de seneste 12 måneder blandt aktuelt gifte kvinder
Tidsramme: 22 måneder efter baseline
|
Et enkelt punkt vurderer, om svigermor har ramt kvinden inden for de seneste 12 måneder, og et andet punkt vurderer, om søskende har ramt kvinden inden for de seneste 12 måneder, et bekræftende svar på begge ting ville indikere misbrug.
|
22 måneder efter baseline
|
|
Opfattelser af svigermors grusomhed blandt i øjeblikket gifte kvinder
Tidsramme: 22 måneder efter baseline
|
For gifte kvinder spørger seks punkter om deres forhold og svigermors holdninger til hende
|
22 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Jewkes, PhD, Director Gender and Health Research Unit
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gibbs A, Corboz J, Chirwa E, Mann C, Karim F, Shafiq M, Mecagni A, Maxwell-Jones C, Noble E, Jewkes R. The impacts of combined social and economic empowerment training on intimate partner violence, depression, gender norms and livelihoods among women: an individually randomised controlled trial and qualitative study in Afghanistan. BMJ Glob Health. 2020 Mar 16;5(3):e001946. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001946. eCollection 2020.
- Gibbs A, Said N, Corboz J, Jewkes R. Factors associated with 'honour killing' in Afghanistan and the occupied Palestinian Territories: Two cross-sectional studies. PLoS One. 2019 Aug 8;14(8):e0219125. doi: 10.1371/journal.pone.0219125. eCollection 2019.
- Gibbs A, Corboz J, Jewkes R. Factors associated with recent intimate partner violence experience amongst currently married women in Afghanistan and health impacts of IPV: a cross sectional study. BMC Public Health. 2018 May 3;18(1):593. doi: 10.1186/s12889-018-5507-5.
- Gibbs A, Corboz J, Shafiq M, Marofi F, Mecagni A, Mann C, Karim F, Chirwa E, Maxwell-Jones C, Jewkes R. An individually randomized controlled trial to determine the effectiveness of the Women for Women International Programme in reducing intimate partner violence and strengthening livelihoods amongst women in Afghanistan: trial design, methods and baseline findings. BMC Public Health. 2018 Jan 22;18(1):164. doi: 10.1186/s12889-018-5029-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
2. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC034-11-2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressive symptomer
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainIkke rekrutterer endnuGeneraliseret angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generaliseret angst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5)Spanien
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkendtDepressiv lidelse | Depression | Depressivt symptomKina
-
Trakya UniversityAfsluttetDysmenoré | Mestringsadfærd | Musik | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré SymptomKalkun
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetDepression | Hæmodialyse-induceret symptomForenede Stater
-
Hospital de Sant PauInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetStørre depressiv lidelse | Kognitivt symptomSpanien
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Indien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Women for Women International Intervention
-
Florida International UniversityUniversity of MichiganAfsluttetHIV/AIDSForenede Stater