Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RCT av effektiviteten av WfWI-intervensjonen i Afghanistan

28. juli 2017 oppdatert av: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa

Individuelt randomisert kontrollforsøksvurdering av effektiviteten av Women for Women International (WfWI) intervensjon i Afghanistan for forebygging av intim partnervold blant gifte kvinner

Dette er en individuelt randomisert kontrollforsøk for å vurdere effektiviteten av en intervensjon for levebrød og sosial empowerment, levert av Women for Women International, på gifte kvinners erfaringer med vold i intim partnerskap i Afghanistan. Den har en 22 måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1461

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner bør være på det laveste økonomiske nivået (tjener mindre enn USD 1,25 per dag)
  • Arbeidsledig
  • Nei i utdanning/skole
  • Ikke involvert i et lignende program
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke mentalt ufør, slik at den ikke kan gi informert samtykke
  • Har allerede vært en del av WfWI-intervensjonen tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: WfWI-intervensjon
Kvinner mottar WfWI-intervensjonen. Denne består av tre hovedkomponenter. Først en sosial myndiggjøring og helseintervensjon. For det andre en levebrødsforsterkende intervensjon, inkludert regneopplæring og yrkesopplæring. For det tredje en kontantoverføring betinget av oppmøte på intervensjonen for å dekke kostnader til oppmøte og skaffe startkapital. Intervensjonen leveres over 12 måneder.
Atferdsmessig: Kvinner for kvinner internasjonal intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ethvert siste års fysisk partnervold som er opplevd blant gifte kvinner
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
Fysisk partnervold vurderes ved å bruke fem elementer basert på WHOs VAW-skala. En positiv respons på ethvert element fører til at en person blir klassifisert som å ha opplevd det siste året.
22 måneder etter baseline
Det siste året har opplevd alvorlig fysisk partnervold blant gifte kvinner
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
Alvorlig fysisk partnervoldserfaring vurderes ved hjelp av 5 elementer. Alvorlig fysisk IPV i det siste året vurderes som positiv hvis en person reagerer på to (eller flere) gjenstander som én gang, eller én gjenstand så få (eller flere), i hovedsak skaper en kategorisering mer enn én gang.
22 måneder etter baseline
Depressiv symptomologi
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
Forrige ukes depressiv symptomologi er vurdert av Center for Epidemiological Studies Depression (CESD) skala, med hele tjue elementer. En gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet.
22 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Husholdningenes matusikkerhet de siste fire ukene
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
Tre saker spør om matusikkerhet på husholdningsnivå de siste 4 ukene. En gjennomsnittlig poengsum beregnes.
22 måneder etter baseline
Motstandsdyktighet mot finansiell sjokk
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
Ett punkt vurderer evnen til å mobilisere kontanter i en nødssituasjon.
22 måneder etter baseline
Månedlig inntekt
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
En enkelt post vurderer kvinners inntekter siste måned
22 måneder etter baseline
Totale besparelser
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
En enkelt post vurderer kvinners totale sparing
22 måneder etter baseline
Livstilfredshet
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
Livstilfredshet vurderes ved å bruke fire elementer hentet fra Satisfaction With Life Scale. En gjennomsnittlig poengsum produseres.
22 måneder etter baseline
Selvmordstanker de siste 4 ukene
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
Et enkelt element vurderer tanker om selvmord den siste uken.
22 måneder etter baseline
Kjønnsholdninger
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
11 spørsmål vurderer kvinners kjønnsholdninger. En gjennomsnittsscore opprettes.
22 måneder etter baseline
Gifte kvinners deltakelse i husholdningens beslutninger
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
Fem punkter er spurt om kvinners mulighet til å delta i husholdningsavgjørelser. En gjennomsnittsscore opprettes.
22 måneder etter baseline
Eventuelle følelsesmessige overgrep det siste året blant gifte kvinner
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
Syv elementer vurderer følelsesmessig overgrep det siste året. En gjennomsnittlig poengsum beregnes.
22 måneder etter baseline
Oppfatninger av ektemannens grusomhet blant for tiden gifte kvinner
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
Fem punkter spør om gifte kvinners oppfatning av ektemannen og hans holdninger og forhold til henne. En gjennomsnittsscore opprettes
22 måneder etter baseline
Svigermor eller overgrep de siste 12 månedene blant for tiden gifte kvinner
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
Et enkelt element vurderer om svigermor har slått kvinnen i løpet av de siste 12 månedene og et annet element vurderer om søsken har slått kvinnen i løpet av de siste 12 månedene, et bekreftende svar på begge varene ville indikere overgrep.
22 måneder etter baseline
Oppfatninger om svigermors grusomhet blant for tiden gifte kvinner
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
For gifte kvinner spør seks artikler om forholdet deres og svigermors holdninger til henne
22 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical Research Council, South Africa

Samarbeidspartnere

Women for Women International (WfWI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Jewkes, PhD, Director Gender and Health Research Unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC034-11-2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere