ECA de la Eficacia de la Intervención de WfWI en Afganistán
28 de julio de 2017 actualizado por: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa
Evaluación de prueba de control aleatorizada individualmente de la eficacia de la intervención de Women for Women International (WfWI) en Afganistán para la prevención de la violencia de pareja íntima entre mujeres casadas
Este es un ensayo de control aleatorio individual para evaluar la efectividad de una intervención de medios de vida y empoderamiento social, realizada por Women for Women International, sobre las experiencias de violencia de pareja íntima de mujeres casadas en Afganistán.
Tiene un seguimiento de 22 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1461
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres deben estar en el nivel económico más bajo (ganando menos de US$1.25/día)
- Desempleados
- No en educación/escuela
- No participan en un programa similar
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No mentalmente incapacitado, por lo que no puede dar su consentimiento informado
- Ya ha sido parte de la intervención de WfWI anteriormente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Intervención WfWI
Las mujeres reciben la intervención de WfWI.
Esto se compone de tres componentes principales.
En primer lugar, una intervención de empoderamiento social y salud.
En segundo lugar, una intervención de fortalecimiento de los medios de subsistencia, incluida la formación en aritmética y formación profesional.
En tercer lugar, una transferencia de efectivo condicionada a la asistencia a la intervención para cubrir los costos de asistencia y proporcionar capital inicial.
La intervención se entrega a lo largo de 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cualquier violencia física experimentada por la pareja en el último año entre mujeres actualmente casadas
Periodo de tiempo: 22 meses después de la línea de base
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La violencia física de la pareja íntima se evalúa utilizando cinco ítems basados en la escala de violencia contra las mujeres de la OMS.
Una respuesta positiva a cualquier ítem lleva a que una persona sea clasificada como experimentando en el último año.
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22 meses después de la línea de base
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Experiencia severa de violencia física de pareja en el último año entre mujeres actualmente casadas
Periodo de tiempo: 22 meses después de la línea de base
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La experiencia de violencia física grave en la pareja íntima se evalúa mediante 5 ítems.
La IPV física severa del último año se evalúa como positiva si una persona responde a dos (o más) ítems como una vez, o a un ítem como pocos (o más), esencialmente creando una categorización de más de una vez.
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22 meses después de la línea de base
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Sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: 22 meses después de la línea de base
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La sintomatología depresiva de la última semana se evalúa mediante la escala del Centro de Estudios Epidemiológicos de Depresión (CESD), con los veinte ítems completos.
Se calculará una puntuación media.
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22 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inseguridad alimentaria en el hogar en las últimas cuatro semanas
Periodo de tiempo: 22 meses después de la línea de base
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Tres ítems preguntan sobre la inseguridad alimentaria a nivel del hogar en las últimas 4 semanas.
Se calcula una puntuación media.
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22 meses después de la línea de base
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Resistencia a los choques financieros
Periodo de tiempo: 22 meses después de la línea de base
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Un elemento evalúa la capacidad de movilizar efectivo en una emergencia.
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22 meses después de la línea de base
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Ingresos mensuales
Periodo de tiempo: 22 meses después de la línea de base
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Un solo elemento evalúa los ingresos del último mes de las mujeres
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22 meses después de la línea de base
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Ahorros totales
Periodo de tiempo: 22 meses después de la línea de base
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Un solo ítem evalúa el ahorro total de las mujeres
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22 meses después de la línea de base
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Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: 22 meses después de la línea de base
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La satisfacción con la vida se evalúa utilizando cuatro ítems derivados de la Escala de Satisfacción con la Vida.
Se produce una puntuación media.
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22 meses después de la línea de base
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Ideación suicida en las últimas 4 semanas
Periodo de tiempo: 22 meses después de la línea de base
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Un único ítem evalúa los pensamientos suicidas en la última semana.
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22 meses después de la línea de base
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Actitudes de género
Periodo de tiempo: 22 meses después de la línea de base
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11 preguntas evalúan las actitudes de género de las mujeres.
Se crea una puntuación media.
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22 meses después de la línea de base
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Participación de la mujer casada en la toma de decisiones del hogar
Periodo de tiempo: 22 meses después de la línea de base
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Se preguntan cinco ítems sobre la capacidad de las mujeres para participar en las decisiones del hogar.
Se crea una puntuación media.
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22 meses después de la línea de base
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Cualquier abuso emocional en el último año entre mujeres actualmente casadas
Periodo de tiempo: 22 meses después de la línea de base
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Siete ítems evalúan el abuso emocional en el último año.
Se calcula una puntuación media.
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22 meses después de la línea de base
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Percepciones de la crueldad del marido entre las mujeres actualmente casadas
Periodo de tiempo: 22 meses después de la línea de base
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Cinco ítems preguntan sobre las percepciones de las mujeres casadas sobre su esposo y sus actitudes y relación hacia ella.
Se crea una puntuación media
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22 meses después de la línea de base
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Suegra o abuso en los últimos 12 meses entre mujeres actualmente casadas
Periodo de tiempo: 22 meses después de la línea de base
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Un solo ítem evalúa si las suegras han golpeado a la mujer en los últimos 12 meses y otro ítem evalúa si los hermanos han golpeado a la mujer en los últimos 12 meses, una respuesta afirmativa a cualquiera de los ítems indicaría abuso.
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22 meses después de la línea de base
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Percepciones de la crueldad de la suegra entre las mujeres actualmente casadas
Periodo de tiempo: 22 meses después de la línea de base
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Para las mujeres casadas, seis ítems preguntan sobre su relación y las actitudes de la suegra hacia ella.
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22 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Jewkes, PhD, Director Gender and Health Research Unit
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gibbs A, Corboz J, Chirwa E, Mann C, Karim F, Shafiq M, Mecagni A, Maxwell-Jones C, Noble E, Jewkes R. The impacts of combined social and economic empowerment training on intimate partner violence, depression, gender norms and livelihoods among women: an individually randomised controlled trial and qualitative study in Afghanistan. BMJ Glob Health. 2020 Mar 16;5(3):e001946. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001946. eCollection 2020.
- Gibbs A, Said N, Corboz J, Jewkes R. Factors associated with 'honour killing' in Afghanistan and the occupied Palestinian Territories: Two cross-sectional studies. PLoS One. 2019 Aug 8;14(8):e0219125. doi: 10.1371/journal.pone.0219125. eCollection 2019.
- Gibbs A, Corboz J, Jewkes R. Factors associated with recent intimate partner violence experience amongst currently married women in Afghanistan and health impacts of IPV: a cross sectional study. BMC Public Health. 2018 May 3;18(1):593. doi: 10.1186/s12889-018-5507-5.
- Gibbs A, Corboz J, Shafiq M, Marofi F, Mecagni A, Mann C, Karim F, Chirwa E, Maxwell-Jones C, Jewkes R. An individually randomized controlled trial to determine the effectiveness of the Women for Women International Programme in reducing intimate partner violence and strengthening livelihoods amongst women in Afghanistan: trial design, methods and baseline findings. BMC Public Health. 2018 Jan 22;18(1):164. doi: 10.1186/s12889-018-5029-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC034-11-2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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