Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT účinnosti intervence WfWI v Afghánistánu

28. července 2017 aktualizováno: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa

Individuálně randomizovaná kontrolní studie Hodnocení efektivity intervence Women for Women International (WfWI) v Afghánistánu pro prevenci násilí na intimních partnerech mezi vdanými ženami

Jedná se o individuálně randomizovanou kontrolní studii k posouzení účinnosti intervence v oblasti živobytí a sociálního posílení, kterou poskytuje organizace Women for Women International, na zkušenosti vdaných žen s násilím ze strany intimních partnerů v Afghánistánu. Má 22měsíční sledování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1461

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy by měly být na nejnižší ekonomické úrovni (vydělávat méně než 1,25 USD/den)
  • Bez práce
  • Ne ve vzdělávání/škole
  • Není zapojen do podobného programu
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Není duševně nezpůsobilý, takže není schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Již dříve byl součástí intervence WfWI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Zásah WfWI
Ženy dostávají intervenci WfWI. To se skládá ze tří hlavních složek. Za prvé, sociální posílení a zdravotní intervence. Za druhé intervence na posílení živobytí, včetně školení počítání a odborné přípravy. Za třetí, peněžní převod podmíněný účastí na zásahu na pokrytí nákladů na účast a poskytnutí počátečního kapitálu. Intervence je poskytována po dobu 12 měsíců.
Behaviorální: Mezinárodní intervence Ženy pro ženy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jakékoli fyzické násilí ze strany intimních partnerů za poslední rok, ke kterému došlo mezi aktuálně vdanými ženami
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Fyzické násilí ze strany intimních partnerů se hodnotí pomocí pěti položek na základě škály WHO VAW. Pozitivní reakce na jakoukoli položku vede k tomu, že osoba je klasifikována jako osoba prožívaná v minulém roce.
22 měsíců po výchozím stavu
Minulý rok zažily závažné fyzické intimní partnerské násilí mezi aktuálně vdanými ženami
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Těžké fyzické intimní partnerské násilí se hodnotí pomocí 5 položek. Těžká fyzická IPV za poslední rok je hodnocena jako pozitivní, pokud osoba reaguje na dvě (nebo více) položek jako jednou, nebo na jednu položku jako málo (nebo více), což v podstatě vytváří více než jednou kategorizaci.
22 měsíců po výchozím stavu
Depresivní symptomologie
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Depresivní symptomologie za poslední týden je hodnocena škálou Centra pro epidemiologické studie Deprese (CESD) s plnými dvaceti položkami. Bude vypočítáno průměrné skóre.
22 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedostatek potravin v domácnostech za poslední čtyři týdny
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Tři položky se ptají na potravinovou nejistotu na úrovni domácností za poslední 4 týdny. Vypočítá se průměrné skóre.
22 měsíců po výchozím stavu
Odolnost vůči finančním šokům
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Jedna položka hodnotí schopnost mobilizovat hotovost v případě nouze.
22 měsíců po výchozím stavu
Měsíční výdělky
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Jediná položka hodnotí výdělky žen za poslední měsíc
22 měsíců po výchozím stavu
Celková úspora
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Jediná položka hodnotí celkové úspory žen
22 měsíců po výchozím stavu
Spokojenost se životem
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Životní spokojenost se hodnotí pomocí čtyř položek odvozených ze škály Satisfaction With Life Scale. Vytvoří se průměrné skóre.
22 měsíců po výchozím stavu
Sebevražedné myšlenky v posledních 4 týdnech
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Jedna položka hodnotí myšlenky na sebevraždu v minulém týdnu.
22 měsíců po výchozím stavu
Genderové postoje
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
11 otázek hodnotí genderové postoje žen. Vytvoří se průměrné skóre.
22 měsíců po výchozím stavu
Účast vdaných žen na rozhodování v domácnosti
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Pět otázek se týká schopnosti žen podílet se na rozhodování v domácnosti. Vytvoří se průměrné skóre.
22 měsíců po výchozím stavu
Jakékoli emocionální zneužívání v posledním roce mezi aktuálně vdanými ženami
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Sedm položek hodnotí emocionální zneužívání v uplynulém roce. Vypočítá se průměrné skóre.
22 měsíců po výchozím stavu
Vnímání krutosti manžela mezi aktuálně vdanými ženami
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Pět položek se ptá na to, jak vdané ženy vnímají svého manžela a jeho postoje a vztah k ní. Vytvoří se průměrné skóre
22 měsíců po výchozím stavu
Tchyně nebo zneužívání v posledních 12 měsících mezi aktuálně vdanými ženami
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Jedna položka hodnotí, zda tchyně udeřily ženu v posledních 12 měsících, a další položka hodnotí, zda sourozenci ženu udeřili v posledních 12 měsících, kladná odpověď na kteroukoli položku by naznačovala týrání.
22 měsíců po výchozím stavu
Vnímání krutosti tchyně mezi v současnosti vdanými ženami
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
U vdaných žen se šest položek ptá na jejich vztah a postoje tchyní k ní
22 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Research Council, South Africa

Spolupracovníci

Women for Women International (WfWI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Jewkes, PhD, Director Gender and Health Research Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC034-11-2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na Mezinárodní intervence Ženy pro ženy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit