- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03236948
RCT om effektiviteten av WfWI-interventionen i Afghanistan
28 juli 2017 uppdaterad av: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa
Individuellt randomiserad kontrollförsöksutvärdering av effektiviteten av den internationella insatsen för kvinnor för kvinnor (WfWI) i Afghanistan för förebyggande av våld i nära relationer bland gifta kvinnor
Detta är ett individuellt randomiserat kontrollförsök för att bedöma effektiviteten av en försörjnings- och social empowerment-intervention, levererad av Women for Women International, på gifta kvinnors erfarenheter av våld i nära relationer i Afghanistan.
Den har en 22 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1461
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor bör vara på den lägsta ekonomiska nivån (tjänar mindre än 1,25 USD/dag)
- Arbetslös
- Nej i utbildning/skola
- Inte involverad i ett liknande program
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Inte mentalt handikappad, för att inte kunna ge informerat samtycke
- Har redan varit en del av WfWI-interventionen tidigare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: WfWI-intervention
Kvinnor får WfWI-insatsen.
Detta består av tre huvudkomponenter.
Först ett socialt bemyndigande och hälsointervention.
För det andra en försörjningsstärkande intervention, inklusive räkneutbildning och yrkesutbildning.
För det tredje, en kontantöverföring villkorad av närvaro vid interventionen för att täcka kostnader för närvaro och tillhandahålla startkapital.
Interventionen levereras över 12 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det senaste årets fysiska partnervåld som upplevts bland för närvarande gifta kvinnor
Tidsram: 22 månader efter baslinjen
|
Fysiskt våld i nära relationer bedöms med hjälp av fem punkter baserade på WHO:s VAW-skalan.
Ett positivt svar på något föremål leder till att en person klassas som att ha upplevt det senaste året.
|
22 månader efter baslinjen
|
|
Senaste året har erfarenhet av allvarligt fysiskt partnervåld bland för närvarande gifta kvinnor
Tidsram: 22 månader efter baslinjen
|
Upplevelsen av allvarligt fysiskt våld i nära relationer bedöms med hjälp av 5 objekt.
Det senaste året bedöms allvarlig fysisk IPV som positiv om en person svarar på två (eller flera) objekt som en gång, eller ett objekt som få (eller fler), vilket i huvudsak skapar en kategorisering mer än en gång.
|
22 månader efter baslinjen
|
|
Depressiv symptomologi
Tidsram: 22 månader efter baslinjen
|
Förra veckans depressiva symptomologi bedöms av Center for Epidemiological Studies Depression (CESD) skalan, med hela tjugo artiklar.
En medelpoäng kommer att beräknas.
|
22 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hushållens mat osäkerhet under de senaste fyra veckorna
Tidsram: 22 månader efter baslinjen
|
Tre saker frågar om matosäker hushållsnivå under de senaste 4 veckorna.
En medelpoäng beräknas.
|
22 månader efter baslinjen
|
|
Finansiell chock motståndskraft
Tidsram: 22 månader efter baslinjen
|
En punkt bedömer förmågan att mobilisera kontanter i en nödsituation.
|
22 månader efter baslinjen
|
|
Månadsinkomst
Tidsram: 22 månader efter baslinjen
|
En enda post bedömer kvinnors inkomster under den senaste månaden
|
22 månader efter baslinjen
|
|
Totala besparingar
Tidsram: 22 månader efter baslinjen
|
En enda post bedömer kvinnors totala besparingar
|
22 månader efter baslinjen
|
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: 22 månader efter baslinjen
|
Livstillfredsställelse bedöms med hjälp av fyra punkter härledda från Satisfaction With Life Scale.
En medelpoäng produceras.
|
22 månader efter baslinjen
|
|
Självmordstankar under de senaste 4 veckorna
Tidsram: 22 månader efter baslinjen
|
Ett enstaka objekt bedömer tankar om självmord den senaste veckan.
|
22 månader efter baslinjen
|
|
Genusattityder
Tidsram: 22 månader efter baslinjen
|
11 frågor bedömer kvinnors könsattityder.
En medelpoäng skapas.
|
22 månader efter baslinjen
|
|
Gifta kvinnors deltagande i hushållens beslutsfattande
Tidsram: 22 månader efter baslinjen
|
Fem punkter frågas om kvinnors möjlighet att delta i hushållens beslut.
En medelpoäng skapas.
|
22 månader efter baslinjen
|
|
Eventuella känslomässiga övergrepp under det senaste året bland för närvarande gifta kvinnor
Tidsram: 22 månader efter baslinjen
|
Sju föremål bedömer känslomässiga övergrepp under det senaste året.
En medelpoäng beräknas.
|
22 månader efter baslinjen
|
|
Uppfattningar om mans grymhet bland för närvarande gifta kvinnor
Tidsram: 22 månader efter baslinjen
|
Fem artiklar frågar om gifta kvinnors uppfattningar om sin man och hans attityder och förhållande till henne.
En medelpoäng skapas
|
22 månader efter baslinjen
|
|
Svärmor eller övergrepp under de senaste 12 månaderna bland för närvarande gifta kvinnor
Tidsram: 22 månader efter baslinjen
|
Ett enda föremål bedömer om svärmor har slagit kvinnan under de senaste 12 månaderna och en annan post bedömer om syskon har slagit kvinnan under de senaste 12 månaderna, ett jakande svar på båda föremålen skulle indikera övergrepp.
|
22 månader efter baslinjen
|
|
Uppfattningar om svärmors grymhet bland för närvarande gifta kvinnor
Tidsram: 22 månader efter baslinjen
|
För gifta kvinnor frågar sex artiklar om deras förhållande och svärmors attityder till henne
|
22 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rachel Jewkes, PhD, Director Gender and Health Research Unit
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gibbs A, Corboz J, Chirwa E, Mann C, Karim F, Shafiq M, Mecagni A, Maxwell-Jones C, Noble E, Jewkes R. The impacts of combined social and economic empowerment training on intimate partner violence, depression, gender norms and livelihoods among women: an individually randomised controlled trial and qualitative study in Afghanistan. BMJ Glob Health. 2020 Mar 16;5(3):e001946. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001946. eCollection 2020.
- Gibbs A, Said N, Corboz J, Jewkes R. Factors associated with 'honour killing' in Afghanistan and the occupied Palestinian Territories: Two cross-sectional studies. PLoS One. 2019 Aug 8;14(8):e0219125. doi: 10.1371/journal.pone.0219125. eCollection 2019.
- Gibbs A, Corboz J, Jewkes R. Factors associated with recent intimate partner violence experience amongst currently married women in Afghanistan and health impacts of IPV: a cross sectional study. BMC Public Health. 2018 May 3;18(1):593. doi: 10.1186/s12889-018-5507-5.
- Gibbs A, Corboz J, Shafiq M, Marofi F, Mecagni A, Mann C, Karim F, Chirwa E, Maxwell-Jones C, Jewkes R. An individually randomized controlled trial to determine the effectiveness of the Women for Women International Programme in reducing intimate partner violence and strengthening livelihoods amongst women in Afghanistan: trial design, methods and baseline findings. BMC Public Health. 2018 Jan 22;18(1):164. doi: 10.1186/s12889-018-5029-1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2017
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC034-11-2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depressiva symtom
-
Guangzhou Psychiatric HospitalFifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityRekryteringDepressiva symtom | Oroliga symptom | UndertröskeldepressionKina
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"Har inte rekryterat ännuPost-kolonoskopi gastrointestinala symptomItalien
-
University of BarcelonaRekryteringEgenvård | Climactericum | Climacteric symptomSpanien
-
Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.Okänd
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanMenopausala symtom | Menopause Symptom ManagementFörenta staterna
-
Emine KaracanHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Menopausala symtom | Menopause Symptom ManagementTurkiet (Türkiye)
-
Tzeela CohenHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Cancer | Symptom | AI (artificiell intelligens)Israel
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadHemodialys | Ensamhet | Lycka | Anpassning | Djurassisterad terapi | SymptomKalkon
-
Louis Bolk InstituteNational Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway och andra samarbetspartnersAvslutadStudiens fokus är på alla frivilliga med symptom eller tillståndNederländerna
Kliniska prövningar på Women for Women International Intervention
-
Peking UniversityHar inte rekryterat ännuEmotionell störning | Känslomässigt lidandeKina
-
Emory UniversityAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadIlska | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Peking UniversityHar inte rekryterat ännuKänslomässigt lidandeKina
-
Peking UniversityHar inte rekryterat ännuKänslomässigt lidandeKina
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AvslutadDiarre | Malaria | Akut luftvägsinfektion
-
Peking UniversityHar inte rekryterat ännuDepression, ångest | Känslomässigt lidande
-
Peking UniversityHar inte rekryterat ännuKänslomässigt lidande
-
Xinghua LiuHar inte rekryterat ännuKänslomässigt lidandeKina