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RCT zur Wirksamkeit der WfWI-Intervention in Afghanistan

28. Juli 2017 aktualisiert von: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa

Individuell randomisierte Kontrollstudie zur Bewertung der Wirksamkeit der Intervention von Women for Women International (WfWI) in Afghanistan zur Prävention von Gewalt in der Partnerschaft bei verheirateten Frauen

Hierbei handelt es sich um eine individuell randomisierte Kontrollstudie zur Bewertung der Wirksamkeit einer von Women for Women International durchgeführten Intervention zur Sicherung des Lebensunterhalts und zur sozialen Stärkung der Erfahrungen verheirateter Frauen mit Gewalt in Paarbeziehungen in Afghanistan. Es gibt eine Nachbeobachtungszeit von 22 Monaten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1461

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen sollten sich auf der niedrigsten wirtschaftlichen Ebene befinden (weniger als 1,25 US-Dollar pro Tag verdienen).
  • Arbeitslos
  • Nein in Bildung/Schule
  • Nicht an einem ähnlichen Programm beteiligt
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Nicht geistig behindert, daher nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • War bereits zuvor Teil der WfWI-Intervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: WfWI-Intervention
Frauen erhalten die WfWI-Intervention. Dieses besteht aus drei Hauptkomponenten. Erstens eine soziale Stärkung und Gesundheitsintervention. Zweitens eine Maßnahme zur Stärkung des Lebensunterhalts, einschließlich Rechentraining und Berufsausbildung. Drittens eine Geldüberweisung, die von der Teilnahme an der Intervention abhängig ist, um die Teilnahmekosten zu decken und Startkapital bereitzustellen. Die Intervention wird über 12 Monate durchgeführt.
Verhalten: Internationale Intervention von Frauen für Frauen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jegliche körperliche Gewalt in der Partnerschaft im vergangenen Jahr bei derzeit verheirateten Frauen
Zeitfenster: 22 Monate nach Studienbeginn
Körperliche Gewalt in Paarbeziehungen wird anhand von fünf Items bewertet, die auf der VAW-Skala der WHO basieren. Eine positive Reaktion auf ein beliebiges Element führt dazu, dass eine Person als im vergangenen Jahr erlebt eingestuft wird.
22 Monate nach Studienbeginn
Im vergangenen Jahr erlebten derzeit verheiratete Frauen schwere körperliche Gewalt in der Partnerschaft
Zeitfenster: 22 Monate nach Studienbeginn
Schwere körperliche Gewalterfahrungen in der Partnerschaft werden anhand von 5 Items erfasst. Schwere physische IPV im vergangenen Jahr wird als positiv bewertet, wenn eine Person auf zwei (oder mehr) Elemente mit „einmal“ oder auf ein Element mit „wenig“ (oder mehr) reagiert, was im Wesentlichen zu einer mehr als einmaligen Kategorisierung führt.
22 Monate nach Studienbeginn
Depressive Symptomatik
Zeitfenster: 22 Monate nach Studienbeginn
Die depressive Symptomologie der vergangenen Woche wird anhand der Skala des Center for Epidemiological Studies Depression (CESD) mit allen zwanzig Punkten bewertet. Es wird ein Durchschnittswert berechnet.
22 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsunsicherheit der Haushalte in den letzten vier Wochen
Zeitfenster: 22 Monate nach Studienbeginn
In drei Punkten wird nach der Ernährungsunsicherheit auf Haushaltsebene in den letzten vier Wochen gefragt. Es wird ein Durchschnittswert berechnet.
22 Monate nach Studienbeginn
Widerstandsfähigkeit gegen finanzielle Schocks
Zeitfenster: 22 Monate nach Studienbeginn
Ein Punkt bewertet die Fähigkeit, im Notfall Bargeld zu mobilisieren.
22 Monate nach Studienbeginn
Monatliches Einkommen
Zeitfenster: 22 Monate nach Studienbeginn
Ein einzelner Posten bewertet das Einkommen der Frauen im letzten Monat
22 Monate nach Studienbeginn
Gesamtersparnis
Zeitfenster: 22 Monate nach Studienbeginn
Ein einzelner Posten bewertet die gesamten Ersparnisse der Frauen
22 Monate nach Studienbeginn
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: 22 Monate nach Studienbeginn
Die Lebenszufriedenheit wird anhand von vier Elementen bewertet, die aus der Skala „Zufriedenheit mit dem Leben“ abgeleitet sind. Es wird ein Durchschnittswert ermittelt.
22 Monate nach Studienbeginn
Selbstmordgedanken in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: 22 Monate nach Studienbeginn
Ein einzelnes Item bewertet Selbstmordgedanken in der vergangenen Woche.
22 Monate nach Studienbeginn
Geschlechtereinstellungen
Zeitfenster: 22 Monate nach Studienbeginn
11 Fragen bewerten die Geschlechtereinstellungen von Frauen. Es wird ein Durchschnittswert erstellt.
22 Monate nach Studienbeginn
Beteiligung verheirateter Frauen an der Entscheidungsfindung im Haushalt
Zeitfenster: 22 Monate nach Studienbeginn
In fünf Items wird nach der Fähigkeit von Frauen gefragt, sich an Haushaltsentscheidungen zu beteiligen. Es wird ein Durchschnittswert erstellt.
22 Monate nach Studienbeginn
Jeglicher emotionaler Missbrauch im vergangenen Jahr unter derzeit verheirateten Frauen
Zeitfenster: 22 Monate nach Studienbeginn
Sieben Items bewerten emotionalen Missbrauch im vergangenen Jahr. Es wird ein Durchschnittswert berechnet.
22 Monate nach Studienbeginn
Wahrnehmung der Ehemanngrausamkeit bei derzeit verheirateten Frauen
Zeitfenster: 22 Monate nach Studienbeginn
In fünf Punkten geht es darum, wie verheiratete Frauen ihren Ehemann und seine Einstellungen und sein Verhältnis zu ihr wahrnehmen. Es wird ein Durchschnittswert erstellt
22 Monate nach Studienbeginn
Schwiegermutter oder Missbrauch in den letzten 12 Monaten bei derzeit verheirateten Frauen
Zeitfenster: 22 Monate nach Studienbeginn
Ein einzelner Punkt bewertet, ob Schwiegermütter die Frau in den letzten 12 Monaten geschlagen haben, und ein anderer Punkt bewertet, ob Geschwister die Frau in den letzten 12 Monaten geschlagen haben. Eine positive Antwort auf einen der beiden Punkte würde auf Missbrauch hinweisen.
22 Monate nach Studienbeginn
Wahrnehmung der Grausamkeit der Schwiegermutter bei derzeit verheirateten Frauen
Zeitfenster: 22 Monate nach Studienbeginn
Bei verheirateten Frauen wird in sechs Fragen nach ihrer Beziehung und der Einstellung der Schwiegermutter ihr gegenüber gefragt
22 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Research Council, South Africa

Mitarbeiter

Women for Women International (WfWI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Jewkes, PhD, Director Gender and Health Research Unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC034-11-2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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