Az EasySense rendszer értékelése pangásos szívelégtelenségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Világszerte a pangásos szívelégtelenség (CHF) továbbra is a halálozások és a kórházi kezelések vezető oka a 21. században. A fejlődés ellenére a prognózis gyakran rossz, a halálozás pedig magas. A pangásos szívelégtelenség diagnózisát gyakran gyakori kórházi kezelések és újbóli felvételek jellemzik, és a tüdőödéma korai felismerése, amely a szívelégtelenség súlyosbodásának fő jellemzője, pozitív hatással lehet a betegek életminőségére és a kórházi kezelések gyakoriságára. Az EasySense készülék egy nem invazív eszköz, amelyet CHF-ben szenvedő betegek tüdőfolyadékának mérésére terveztek. Az ultrahangos technológiához hasonlóan a készülék rádiófrekvenciás hullámokat használ a folyadék állapotának felmérésére. A készüléket a mellkas csupasz bőrére helyezik, és körülbelül 60 másodpercig a helyén tartják a leolvasás eléréséhez.
Ez a tanulmány az EasySense rendszer hatékonyságát kívánja értékelni a tüdőfolyadék térfogatának mérésében. Hetvenöt beteg felvételét keresik. A betegeket a kórházi tartózkodásuk alatt beíratják, és felkérik őket, hogy a kibocsátás után harminc napon keresztül végezzenek napi EasySense méréseket az egyéb mérések mellett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi kórházi kezelés akut dekompenzált szívelégtelenség miatt, amely IV diuretikumokat vagy vazoaktív gyógyszereket igényel
- NYHA osztály II-IV
- Hajlandó és tud részt venni indexes és követési mérésekben
- Tud beszélni, írni és olvasni angolul
- Tudja, hogyan kell használni az okostelefont
- Előnyben részesítik azokat a betegeket, akik jobb szív katéterezésen vagy folyamatos pulmonalis artériás monitorozáson esnek át felvételkor vagy kórházi kezelés alatt
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy tervezett kezelések bármilyen inotróp szerrel vagy mechanikai támogatással (LVAD, intraaorta ballonpumpa, invazív, mechanikusan segített lélegeztetés) a beiratkozáskor
- Igényelt ütemezést igényel
- Korábbi szívátültetés
- Végstádiumú vesebetegség hemodialízis alatt
- Fizikai deformitások a mellkas területén, amelyek megakadályozhatják az EasySense eszköz megfelelő alkalmazását, a vizsgáló értékelése szerint
- Helyi bordaív vagy mellkasi elváltozás vagy bármely olyan betegség jele, amely súlyosbodhat vagy jelentős kényelmetlenséget okozhat az EasySense eszköz alkalmazása miatt, a vizsgáló értékelése szerint
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hangerő állapotának összehasonlítása az EasySense mérésekkel
Időkeret: 30 nap
|
Az orvosi feljegyzésekből kivont páciens térfogati állapotát összehasonlítjuk azzal, amit az EasySense készülék mér.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016H0069
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .