Evaluering af EasySense-systemet ved kongestiv hjertesvigt
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Over hele kloden fortsætter kongestiv hjertesvigt (CHF) med at være den førende årsag til dødelighed og hospitalsindlæggelser i det 21. århundrede. På trods af fremskridt forbliver prognosen ofte dårlig og dødeligheden høj. Diagnoser af kongestiv hjertesvigt er ofte kendetegnet ved hyppige indlæggelser og genindlæggelser, og tidlig opdagelse af lungeødem, et hovedtræk ved forværring af hjertesvigt, kan have positive konsekvenser for patienternes livskvalitet og hyppighed af indlæggelser. EasySense-enheden er en ikke-invasiv enhed designet til at måle lungevæske hos patienter med CHF. I lighed med ultralydsteknologi bruger enheden radiofrekvensbølger til at vurdere væskestatus. Enheden placeres på brystets bare hud og holdes på plads i ca. 60 sekunder for at opnå en aflæsning.
Denne undersøgelse søger at evaluere effektiviteten af EasySense-systemet til måling af lungevæskevolumen. 75 patienter søges til indskrivning. Patienter vil blive indskrevet under deres hospitalsophold og vil blive bedt om at opretholde daglige EasySense-målinger, ud over andre målinger, i tredive dage efter udskrivelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuel indlæggelse på grund af akut dekompenseret hjertesvigt, der kræver IV diuretika eller vasoaktive lægemidler
- NYHA klasse II-IV
- Har lyst og evne til at deltage i indeks- og opfølgende målinger
- Kan tale, læse og skrive på engelsk
- Ved, hvordan man bruger en smartphone
- Præference for patienter, der gennemgår en højre hjertekateterisering eller kontinuerlig lungearteriemonitorering ved indlæggelse eller under hospitalsindlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle eller planlagte behandlinger med inotrope midler eller mekanisk støtte (LVAD, intra-aorta ballonpumpe, invasiv mekanisk assisteret ventilation) på tidspunktet for tilmelding
- Kræver efterspørgselstempo
- Tidligere hjertetransplantation
- Slutstadie nyresygdom ved hæmodialyse
- Fysiske deformiteter i thoraxområdet, der kan forhindre korrekt påføring af EasySense-enhed, som vurderet af investigator
- Tegn på lokal brystkasse eller thoraxlæsion eller enhver sygdom, der kan forværres eller forårsage betydeligt ubehag ved påføring af EasySense-enhed, som vurderet af investigator
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af volumenstatus med EasySense-målinger
Tidsramme: 30 dage
|
Patientvolumenstatus udtrukket fra medicinske journaler vil blive sammenlignet med, hvad EasySense-enheden måler.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016H0069
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet