Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av EasySense-systemet ved kongestiv hjertesvikt

3. februar 2021 oppdatert av: Sitaramesh Emani, Ohio State University
EasySense-enheten er en ikke-invasiv enhet designet for å måle lungevæske hos pasienter med kongestiv hjertesvikt (CHF). Denne studien søker å evaluere effektiviteten til EasySense-systemet ved måling av lungevæskevolum.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Over hele kloden fortsetter kongestiv hjertesvikt (CHF) å være den ledende årsaken til dødelighet og sykehusinnleggelser i det 21. århundre. Til tross for fremskritt forblir prognosen ofte dårlig og dødeligheten høy. Hjertesviktdiagnoser er ofte preget av hyppige sykehusinnleggelser og gjeninnleggelser, og tidlig oppdagelse av lungeødem, et hovedtrekk ved forverret hjertesvikt, kan ha positive implikasjoner for pasienters livskvalitet og hyppighet av sykehusinnleggelser. EasySense-enheten er en ikke-invasiv enhet designet for å måle lungevæske hos pasienter med CHF. I likhet med ultralydteknologi bruker enheten radiofrekvensbølger for å vurdere væskestatus. Enheten plasseres på den nakne huden på brystet og holdes på plass i omtrent 60 sekunder for å få en avlesning.

Denne studien søker å evaluere effektiviteten til EasySense-systemet ved måling av lungevæskevolum. Syttifem pasienter søkes for innmelding. Pasienter vil bli registrert under sykehusoppholdet, og vil bli bedt om å opprettholde daglige EasySense-målinger, i tillegg til andre målinger, i tretti dager etter utskrivning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien søker å registrere pasienter over 21 år, diagnostisert med kongestiv hjertesvikt, som er innlagt på sykehus for akutt dekompensert hjertesvikt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende sykehusinnleggelse for akutt dekompensert hjertesvikt som krever IV diuretika eller vasoaktive legemidler
  • NYHA klasse II-IV
  • Villig og i stand til å delta i indeks- og oppfølgingsmålinger
  • Kunne snakke, lese og skrive på engelsk
  • Vet hvordan du bruker en smarttelefon
  • Preferanse for pasienter som gjennomgår kateterisering av høyre hjerte eller kontinuerlig lungearterieovervåking ved innleggelse eller under sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende eller planlagte behandlinger med inotropiske midler eller mekanisk støtte (LVAD, intra-aorta ballongpumpe, invasiv mekanisk assistert ventilasjon) ved registreringstidspunktet
  • Krever etterspørselstempo
  • Tidligere hjertetransplantasjon
  • Sluttstadium nyresykdom ved hemodialyse
  • Fysiske deformiteter i thoraxområdet som kan forhindre riktig bruk av EasySense-enheten, vurdert av etterforsker
  • Tegn på lokal brystkasse eller thoraxlesjon eller enhver sykdom som kan forverres eller forårsake betydelig ubehag ved bruk av EasySense-enheten, vurdert av etterforsker
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av volumstatus med EasySense-målinger
Tidsramme: 30 dager
Pasientvolumstatus hentet fra medisinske journaler vil bli sammenlignet med det EasySense-enheten måler.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
University of Memphis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016H0069

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kongestiv hjertesvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere