Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het EasySense-systeem bij congestief hartfalen

3 februari 2021 bijgewerkt door: Sitaramesh Emani, Ohio State University
Het EasySense-apparaat is een niet-invasief apparaat dat is ontworpen om longvocht te meten bij patiënten met congestief hartfalen (CHF). Deze studie probeert de doeltreffendheid van het EasySense-systeem te evalueren bij het meten van het longvloeistofvolume.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Over de hele wereld blijft congestief hartfalen (CHF) de belangrijkste oorzaak van sterfte en ziekenhuisopnames in de 21e eeuw. Ondanks de vooruitgang blijft de prognose vaak slecht en de mortaliteit hoog. Diagnoses van congestief hartfalen worden vaak gekenmerkt door frequente ziekenhuisopnames en heropnames, en vroege detectie van longoedeem, een hoofdkenmerk van verergering van hartfalen, kan positieve implicaties hebben voor de kwaliteit van leven en de frequentie van ziekenhuisopnames van patiënten. Het EasySense-apparaat is een niet-invasief apparaat dat is ontworpen om longvocht te meten bij patiënten met CHF. Net als bij ultrasone technologie gebruikt het apparaat radiofrequente golven om de vloeistofstatus te beoordelen. Het apparaat wordt op de blote huid van de borst geplaatst en ongeveer 60 seconden op zijn plaats gehouden om een ​​meting te verkrijgen.

Deze studie probeert de doeltreffendheid van het EasySense-systeem te evalueren bij het meten van het longvloeistofvolume. Vijfenzeventig patiënten worden gezocht voor inschrijving. Patiënten worden ingeschreven tijdens hun verblijf in het ziekenhuis en zullen worden gevraagd om dagelijkse EasySense-metingen uit te voeren, naast andere metingen, gedurende dertig dagen na ontslag.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is bedoeld om patiënten ouder dan 21 jaar, gediagnosticeerd met congestief hartfalen, die in het ziekenhuis worden opgenomen voor acuut gedecompenseerd hartfalen, in te schrijven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige ziekenhuisopname voor acuut gedecompenseerd hartfalen waarvoor intraveneuze diuretica of vasoactieve geneesmiddelen nodig zijn
  • NYHA klasse II-IV
  • Bereid en in staat om deel te nemen aan index- en vervolgmetingen
  • Engels kunnen spreken, lezen en schrijven
  • Weet hoe hij een smartphone moet gebruiken
  • Voorkeur voor patiënten die bij opname of tijdens ziekenhuisopname een rechterhartkatheterisatie of continue longslagaderbewaking ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of geplande behandelingen met inotrope middelen of mechanische ondersteuning (LVAD, intra-aortale ballonpomp, invasieve mechanisch geassisteerde beademing) op het moment van inschrijving
  • Vraagstimulatie vereist
  • Eerdere harttransplantatie
  • Eindstadium nierziekte bij hemodialyse
  • Fysieke misvormingen in het thoraxgebied die een correcte toepassing van het EasySense-apparaat kunnen verhinderen, zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Teken van lokale laesie in de ribbenkast of borstkas of een ziekte die kan verergeren of aanzienlijk ongemak kan veroorzaken bij het aanbrengen van het EasySense-apparaat, zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van volumestatus met EasySense-metingen
Tijdsspanne: 30 dagen
De status van het patiëntvolume uit medische dossiers wordt vergeleken met wat het EasySense-apparaat meet.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
University of Memphis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016H0069

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Congestief hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren