Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EasySense-järjestelmän arviointi kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa

keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Sitaramesh Emani, Ohio State University
EasySense-laite on ei-invasiivinen laite, joka on suunniteltu mittaamaan keuhkonestettä potilailla, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF). Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan EasySense-järjestelmän tehokkuutta keuhkon nesteen tilavuuden mittaamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta (CHF) on maailmanlaajuisesti johtava kuolinsyy ja sairaalahoitoon joutuminen 2000-luvulla. Edistymisestä huolimatta ennuste on usein huono ja kuolleisuus korkea. Sydämen vajaatoimintadiagnoosille on usein ominaista toistuva sairaalahoito ja uudelleen ottaminen, ja keuhkopöhön varhainen havaitseminen, joka on sydämen vajaatoiminnan pahenemisen pääominaisuus, voi vaikuttaa myönteisesti potilaiden elämänlaatuun ja sairaalahoitojen tiheyteen. EasySense-laite on ei-invasiivinen laite, joka on suunniteltu mittaamaan keuhkonestettä potilailla, joilla on CHF. Ultraäänitekniikan tapaan laite käyttää radiotaajuisia aaltoja nesteen tilan arvioimiseen. Laite asetetaan paljaalle rintakehän iholle ja pidetään paikallaan noin 60 sekuntia lukeman saamiseksi.

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan EasySense-järjestelmän tehokkuutta keuhkon nesteen tilavuuden mittaamisessa. Haetaan 75 potilasta. Potilaat otetaan mukaan sairaalahoidon aikana, ja heitä pyydetään ylläpitämään päivittäisiä EasySense-mittauksia muiden mittausten lisäksi 30 päivän ajan kotiutumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen pyritään ottamaan mukaan yli 21-vuotiaita potilaita, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta ja jotka joutuvat sairaalaan akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen sairaalahoito akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi, joka vaatii IV-diureetteja tai vasoaktiivisia lääkkeitä
  • NYHA luokka II-IV
  • Haluaa ja pystyä osallistumaan indeksi- ja seurantamittauksiin
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
  • Osaa käyttää älypuhelinta
  • Etusija potilaille, joille tehdään oikean sydämen katetrointi tai jatkuva keuhkovaltimon seuranta sisäänpääsyn tai sairaalahoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset tai suunnitellut hoidot millä tahansa inotrooppisilla aineilla tai mekaanisella tuella (LVAD, intraaorttapallopumppu, invasiivinen mekaanisesti avustettu ventilaatio) ilmoittautumisen yhteydessä
  • Vaatii kysynnän tahdistamista
  • Aikaisempi sydämensiirto
  • Hemodialyysin loppuvaiheen munuaissairaus
  • Fyysiset epämuodostumat rintakehän alueella, jotka voivat estää EasySense-laitteen oikean käytön, tutkijan arvioiden mukaan
  • Merkki paikallisesta rintakehästä tai rintakehän vauriosta tai mistä tahansa sairaudesta, joka voi pahentua tai aiheuttaa merkittävää epämukavuutta EasySense-laitteen käytöstä, tutkijan arvioiden mukaan
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänenvoimakkuuden tilan vertailu EasySense-mittauksiin
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaan tilavuustilaa, joka on otettu lääketieteellisistä tiedoista, verrataan EasySense-laitteen mittauksiin.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
University of Memphis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016H0069

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa