Evaluación del Sistema EasySense en Insuficiencia Cardíaca Congestiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En todo el mundo, la insuficiencia cardíaca congestiva (CHF, por sus siglas en inglés) continúa siendo la principal causa de mortalidad y hospitalizaciones en el siglo XXI. A pesar de los avances, el pronóstico a menudo sigue siendo pobre y la mortalidad alta. Los diagnósticos de insuficiencia cardíaca congestiva a menudo se caracterizan por hospitalizaciones y reingresos frecuentes, y la detección temprana de edema pulmonar, una característica principal del empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, puede tener implicaciones positivas en la calidad de vida de los pacientes y la frecuencia de las hospitalizaciones. El dispositivo EasySense es un dispositivo no invasivo diseñado para medir el líquido pulmonar en pacientes con CHF. Similar a la tecnología de ultrasonido, el dispositivo utiliza ondas de radiofrecuencia para evaluar el estado de los líquidos. El dispositivo se coloca sobre la piel desnuda del tórax y se mantiene en su lugar durante aproximadamente 60 segundos para obtener una lectura.
Este estudio busca evaluar la eficacia del sistema EasySense en la medición del volumen de líquido pulmonar. Setenta y cinco pacientes son buscados para la inscripción. Se inscribirá a los pacientes durante su estadía en el hospital y se les pedirá que mantengan las mediciones diarias de EasySense, además de otras mediciones, durante treinta días posteriores al alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalización actual por insuficiencia cardíaca aguda descompensada que requiere diuréticos intravenosos o fármacos vasoactivos
- NYHA clase II-IV
- Dispuesto y capaz de participar en las mediciones índice y de seguimiento
- Capaz de hablar, leer y escribir en inglés
- Sabe cómo usar un teléfono inteligente
- Preferencia por pacientes sometidos a cateterismo cardíaco derecho o monitorización continua de arteria pulmonar al ingreso o durante la hospitalización
Criterio de exclusión:
- Tratamientos actuales o planificados con cualquier agente inotrópico o apoyo mecánico (LVAD, balón de contrapulsación intraaórtico, ventilación invasiva asistida mecánicamente) en el momento de la inscripción
- Requerir ritmo de demanda
- Trasplante de corazón previo
- Enfermedad renal terminal en hemodiálisis
- Deformidades físicas en el área del tórax que pueden impedir la aplicación adecuada del dispositivo EasySense, según lo evaluado por el investigador
- Signo de lesión local de la caja torácica o torácica o cualquier enfermedad que pueda agravarse o causar molestias significativas por la aplicación del dispositivo EasySense, según la evaluación del investigador
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación del estado del volumen con las mediciones de EasySense
Periodo de tiempo: 30 dias
|
El estado del volumen del paciente extraído de los registros médicos se comparará con lo que mide el dispositivo EasySense.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016H0069
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardíaca congestiva
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... y otros colaboradoresTerminadoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos