Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena systemu EasySense w zastoinowej niewydolności serca

3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Sitaramesh Emani, Ohio State University
Urządzenie EasySense to nieinwazyjne urządzenie przeznaczone do pomiaru płynu płucnego u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca (CHF). Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności systemu EasySense w pomiarze objętości płynu płucnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na całym świecie zastoinowa niewydolność serca (CHF) nadal jest główną przyczyną śmiertelności i hospitalizacji w XXI wieku. Pomimo postępów rokowanie często pozostaje złe, a śmiertelność wysoka. Rozpoznanie zastoinowej niewydolności serca często wiąże się z częstymi hospitalizacjami i ponownymi hospitalizacjami, a wczesne wykrycie obrzęku płuc, głównej cechy pogarszającej się niewydolności serca, może mieć pozytywny wpływ na jakość życia pacjentów i częstość hospitalizacji. Urządzenie EasySense jest nieinwazyjnym urządzeniem przeznaczonym do pomiaru płynu płucnego u pacjentów z CHF. Podobnie jak technologia ultradźwiękowa, urządzenie wykorzystuje fale o częstotliwości radiowej do oceny stanu płynów. Urządzenie umieszcza się na odsłoniętej skórze klatki piersiowej i przytrzymuje przez około 60 sekund w celu uzyskania odczytu.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności systemu EasySense w pomiarze objętości płynu płucnego. Poszukiwanych jest siedemdziesięciu pięciu pacjentów do rejestracji. Pacjenci będą rejestrowani podczas pobytu w szpitalu i będą proszeni o wykonywanie codziennych pomiarów EasySense, oprócz innych pomiarów, przez trzydzieści dni po wypisaniu ze szpitala.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to ma na celu włączenie pacjentów w wieku powyżej 21 lat ze zdiagnozowaną zastoinową niewydolnością serca, którzy są przyjmowani do szpitala z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecna hospitalizacja z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca wymagającej dożylnych leków moczopędnych lub leków wazoaktywnych
  • NYHA klasa II-IV
  • Chęć i możliwość uczestniczenia w pomiarach wskaźnikowych i kontrolnych
  • Potrafi mówić, czytać i pisać w języku angielskim
  • Wie, jak korzystać ze smartfona
  • Preferencja dla pacjentów poddawanych cewnikowaniu prawego serca lub ciągłemu monitorowaniu tętnicy płucnej przy przyjęciu lub w trakcie hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne lub planowane leczenie dowolnymi lekami inotropowymi lub wspomaganie mechaniczne (LVAD, wewnątrzaortalna pompa balonowa, inwazyjna wentylacja wspomagana mechanicznie) w momencie rejestracji
  • Wymaganie tempa popytu
  • Przebyty przeszczep serca
  • Schyłkowa niewydolność nerek podczas hemodializy
  • Fizyczne deformacje w okolicy klatki piersiowej, które mogą uniemożliwić prawidłowe zastosowanie urządzenia EasySense, według oceny badacza
  • Oznaka miejscowego uszkodzenia klatki piersiowej lub klatki piersiowej lub jakiejkolwiek choroby, która może ulec zaostrzeniu lub spowodować znaczny dyskomfort podczas stosowania urządzenia EasySense, według oceny badacza
  • Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie stanu głośności z pomiarami EasySense
Ramy czasowe: 30 dni
Stan objętości pacjenta wyodrębniony z dokumentacji medycznej zostanie porównany z tym, co mierzy urządzenie EasySense.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
University of Memphis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016H0069

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca

Badania kliniczne na Urządzenie EasySense

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj