Utvärdering av EasySense-systemet vid kronisk hjärtsvikt
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Över hela världen fortsätter Kongestiv hjärtsvikt (CHF) att vara den främsta orsaken till dödlighet och sjukhusvistelser under 2000-talet. Trots framsteg är prognosen ofta dålig och dödligheten hög. Diagnoser av kronisk hjärtsvikt kännetecknas ofta av frekventa sjukhusinläggningar och återinläggningar, och tidig upptäckt av lungödem, en huvudkaraktär för förvärrad hjärtsvikt, kan ha positiva konsekvenser för patienters livskvalitet och frekvens av sjukhusinläggningar. EasySense-enheten är en icke-invasiv enhet som är utformad för att mäta lungvätska hos patienter med CHF. I likhet med ultraljudsteknik använder enheten radiofrekvensvågor för att bedöma vätskestatus. Enheten placeras på den bara huden på bröstet och hålls på plats i cirka 60 sekunder för att få en avläsning.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av EasySense-systemet vid mätning av lungvätskevolym. Sjuttiofem patienter söks för inskrivning. Patienter kommer att skrivas in under sin sjukhusvistelse och kommer att uppmanas att bibehålla dagliga EasySense-mätningar, förutom andra mätningar, i trettio dagar efter utskrivning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande sjukhusvistelse för akut dekompenserad hjärtsvikt som kräver IV-diuretika eller vasoaktiva läkemedel
- NYHA klass II-IV
- Vill och kan delta i index- och uppföljningsmätningar
- Kunna tala, läsa och skriva på engelska
- Vet hur man använder en smartphone
- Företräde för patienter som genomgår kateterisering av höger hjärta eller kontinuerlig lungartärövervakning vid inläggning eller under sjukhusvistelse
Exklusions kriterier:
- Pågående eller planerade behandlingar med inotropa medel eller mekaniskt stöd (LVAD, intra-aorta ballongpump, invasiv mekaniskt assisterad ventilation) vid tidpunkten för inskrivningen
- Kräver efterfrågetempo
- Tidigare hjärttransplantation
- Njursjukdom i slutstadiet vid hemodialys
- Fysiska missbildningar i thoraxområdet som kan förhindra korrekt applicering av EasySense-enheten, enligt bedömning av utredaren
- Tecken på lokal bröstkorg eller thorax lesion eller någon sjukdom som kan förvärras eller orsaka betydande obehag vid applicering av EasySense-enheten, enligt bedömningen av utredaren
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av volymstatus med EasySense-mätningar
Tidsram: 30 dagar
|
Patientvolymstatus extraherad från medicinska journaler kommer att jämföras med vad EasySense-enheten mäter.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016H0069
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityPamukkale UniversityAvslutadAtletisk prestation | Mental seghet | Coherence (Heart-Mind Synchronization)Kalkon
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har inte rekryterat ännuHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS) | AortabågshypoplasiKanada
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekryteringSvår Symtomatisk Aortastenos (Definierad som New York Heart Association (NYHA) Klass ≥ II)Portugal
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Case Western Reserve UniversityAvslutadHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS) | Tetralogy of Fallot (TOF)Förenta staterna