Hodnocení systému EasySense u městnavého srdečního selhání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po celém světě je městnavé srdeční selhání (CHF) i nadále hlavní příčinou úmrtnosti a hospitalizací v 21. století. Navzdory pokrokům zůstává prognóza často špatná a mortalita vysoká. Diagnózy městnavého srdečního selhání jsou často charakterizovány častými hospitalizacemi a opakovanými hospitalizacemi a včasná detekce plicního edému, hlavní charakteristiky zhoršujícího se srdečního selhání, může mít pozitivní dopad na kvalitu života pacientů a frekvenci hospitalizací. Přístroj EasySense je neinvazivní přístroj určený k měření plicní tekutiny u pacientů s CHF. Podobně jako u ultrazvukové technologie využívá přístroj k posouzení stavu tekutiny radiofrekvenční vlny. Zařízení se umístí na holou kůži hrudníku a přidrží se na místě přibližně 60 sekund, aby se získal údaj.
Tato studie se snaží zhodnotit účinnost systému EasySense při měření objemu plicní tekutiny. K zápisu se hledá 75 pacientů. Pacienti budou zařazeni během pobytu v nemocnici a budou požádáni, aby kromě jiných měření udržovali denní měření EasySense po dobu třiceti dnů po propuštění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současná hospitalizace pro akutní dekompenzované srdeční selhání vyžadující IV diuretika nebo vazoaktivní léky
- NYHA třída II-IV
- Ochota a schopnost účastnit se indexových a následných měření
- Umět mluvit, číst a psát v angličtině
- Ví, jak používat smartphone
- Preference pro pacienty, kteří podstoupí pravostrannou srdeční katetrizaci nebo kontinuální monitorování plicní tepny při příjmu nebo během hospitalizace
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo plánovaná léčba jakýmikoli inotropními látkami nebo mechanickou podporou (LVAD, intraaortální balónková pumpa, invazivní mechanicky asistovaná ventilace) v době zařazení
- Vyžadování tempa poptávky
- Předchozí transplantace srdce
- Konečné stadium onemocnění ledvin na hemodialýze
- Fyzické deformity v oblasti hrudníku, které mohou bránit správné aplikaci zařízení EasySense, podle posouzení vyšetřovatele
- Známka lokální léze hrudního koše nebo hrudníku nebo jakékoli onemocnění, které se může zhoršit nebo způsobit značné nepohodlí při použití zařízení EasySense, jak bylo hodnoceno zkoušejícím
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání stavu objemu s měřením EasySense
Časové okno: 30 dní
|
Stav objemu pacienta extrahovaný ze zdravotních záznamů bude porovnán s tím, co měří přístroj EasySense.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016H0069
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Městnavé srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko