- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03242122
Evaluatie van koolhydraten
31 augustus 2017 bijgewerkt door: Abbott Nutrition
De studie is open-label met een gerandomiseerde, cross-over opzet waarbij gebruik wordt gemaakt van de standaard Gl-methodiek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories Inc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen zijn mannen of niet-zwangere vrouwen in goede gezondheid.
- Proefpersonen moeten in aanmerking komen voor inkomen in Canada en moeten OHIP of gelijkwaardige medische dekking aantonen.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp met enige vorm van voedselallergie of met een bekende voorgeschiedenis van AIDS, hepatitis, diabetes of een hartaandoening.
- Proefpersoon die medicijnen gebruikt of een aandoening heeft die, naar de mening van de PI, deelname gevaarlijk kan maken voor de proefpersoon of voor anderen of de resultaten kan beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: CHO Controle 1 Glucose
25 g glucose
|
gemengd in 237 ml/8 fl oz van een gearomatiseerde niet-calorische drank; 1 keer verbruik
|
Actieve vergelijker: CHO Controle 2 Glucose
25 g glucose
|
gemengd in 237 ml/8 fl oz van een gearomatiseerde niet-calorische drank; 1 keer verbruik
|
Experimenteel: CHO Experimenteel 1 Langzaam verteerd
25 g langzaam verteerbare koolhydraatmix
|
gemengd in 237 ml/8 fl oz van een gearomatiseerde niet-calorische drank; 1 keer verbruik
|
Experimenteel: CHO Experimenteel 2 Bestand tegen spijsvertering
25 g verteringsresistent koolhydraatmengsel
|
gemengd in 237 ml/8 fl oz van een gearomatiseerde niet-calorische drank; 1 keer verbruik
|
Experimenteel: CHO Experimenteel 3 Laag suikergehalte
25 g suikerarme koolhydraatmix
|
gemengd in 237 ml/8 fl oz van een gearomatiseerde niet-calorische drank; 1 keer verbruik
|
Experimenteel: CHO Experimenteel 4 Maltodextrine
25 g maltodextrine
|
gemengd in 237 ml/8 fl oz van een gearomatiseerde niet-calorische drank; 1 keer verbruik
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloedglucoseresponscurve
Tijdsspanne: 0 tot 120 minuten
|
oppervlakte onder de curve (AUG)
|
0 tot 120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BL37 Part 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glycemische index
-
Arizona State UniversityStandard Process Inc.BeëindigdGlycemische indexVerenigde Staten
-
Erzincan UniversityDerince Training and Research HospitalOnbekendPerfusie-index
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...Onbekend
-
Nutrition Institute, SloveniaSlovenian Research Agency; Valens Int. d.o.o., Slovenija; Community Health Centre...Voltooid
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaWerving
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityVoltooidGlycemische indexChina
-
Seoul National University HospitalVoltooid
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., SlovenijaVoltooid
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.Voltooid
Klinische onderzoeken op CHO Controle 1 en 2 Glucose
-
Jiangsu Rec-Biotechnology Co., Ltd.Voltooid
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterIngetrokken
-
NHS Greater Glasgow and ClydeBuckinghamshire Healthcare NHS TrustNog niet aan het wervenRuggenmergletsels | Centrale neuropathische pijnVerenigd Koninkrijk
-
Nordic Pharma, USANutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.VoltooidTriglyceriden | LDL cholesterolCanada
-
Goethe UniversityActief, niet wervend
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedSimbec ResearchVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooidTetanus | Difterie | Acellulaire kinkhoestVerenigde Staten