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Bewertung von Kohlenhydraten

31. August 2017 aktualisiert von: Abbott Nutrition
Die Studie ist offen mit einem randomisierten Crossover-Design unter Verwendung der Standard-Gl-Methodik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden sind Männer oder nicht schwangere Frauen bei guter Gesundheit.
  • Die Probanden müssen Anspruch auf Einkommen in Kanada haben und eine OHIP- oder gleichwertige Krankenversicherung nachweisen können.

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt mit jeglicher Art von Nahrungsmittelallergie oder mit einer bekannten Vorgeschichte von AIDS, Hepatitis, Diabetes oder einer Herzerkrankung.
  • Proband, der Medikamente einnimmt oder an einem Zustand leidet, der nach Ansicht des PI entweder die Teilnahme für den Probanden oder andere gefährden oder die Ergebnisse beeinflussen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CHO-Kontrolle 1 Glukose
25 g Glukose
Sonstiges: CHO-Kontrolle 1 und 2 Glukose
eingemischt in 237 ml/8 fl oz eines aromatisierten kalorienfreien Getränks; 1 Mal Verbrauch
Aktiver Komparator: CHO-Kontrolle 2 Glukose
25 g Glukose
Sonstiges: CHO-Kontrolle 1 und 2 Glukose
eingemischt in 237 ml/8 fl oz eines aromatisierten kalorienfreien Getränks; 1 Mal Verbrauch
Experimental: CHO Experimental 1 Langsam verdaut
25 g langsam verdauliche Kohlenhydratmischung
Sonstiges: CHO Experimental 1 Langsam verdaut
eingemischt in 237 ml/8 fl oz eines aromatisierten kalorienfreien Getränks; 1 Mal Verbrauch
Experimental: CHO Experimental 2 Verdauungsbeständig
25 g verdauungsfeste Kohlenhydratmischung
Sonstiges: CHO Experimental 2 Verdauungsbeständig
eingemischt in 237 ml/8 fl oz eines aromatisierten kalorienfreien Getränks; 1 Mal Verbrauch
Experimental: CHO Experimental 3 Wenig Zucker
25 g zuckerarme Kohlenhydratmischung
Sonstiges: CHO Experimental 3 Wenig Zucker
eingemischt in 237 ml/8 fl oz eines aromatisierten kalorienfreien Getränks; 1 Mal Verbrauch
Experimental: CHO Experimental 4 Maltodextrin
25 g Maltodextrin
Sonstiges: CHO Experimental 4 Maltodextrin
eingemischt in 237 ml/8 fl oz eines aromatisierten kalorienfreien Getränks; 1 Mal Verbrauch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker-Reaktionskurve
Zeitfenster: 0 bis 120 Minuten
Fläche unter der Kurve (AUG)
0 bis 120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott Nutrition

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BL37 Part 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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