- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03242122
Avaliação de Carboidratos
31 de agosto de 2017 atualizado por: Abbott Nutrition
O estudo é aberto com um design randomizado cruzado usando a metodologia Gl padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories Inc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos são homens ou mulheres não grávidas com boa saúde.
- Os indivíduos devem ser elegíveis para receber renda no Canadá e devem demonstrar OHIP ou cobertura médica equivalente.
Critério de exclusão:
- Sujeito com qualquer tipo de alergia alimentar ou com histórico conhecido de AIDS, hepatite, diabetes ou problemas cardíacos.
- Indivíduo tomando medicação ou com qualquer condição que possa, na opinião do PI, tornar a participação perigosa para o indivíduo ou para outros ou afetar os resultados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: CHO Controle 1 Glicose
25 g de glicose
|
misturado em 237 ml/8 fl oz de uma bebida não calórica com sabor; 1 consumo de tempo
|
|
Comparador Ativo: CHO Controle 2 Glicose
25 g de glicose
|
misturado em 237 ml/8 fl oz de uma bebida não calórica com sabor; 1 consumo de tempo
|
|
Experimental: CHO Experimental 1 Digerido Lentamente
25 g de mistura de carboidratos de digestão lenta
|
misturado em 237 ml/8 fl oz de uma bebida não calórica com sabor; 1 consumo de tempo
|
|
Experimental: CHO Experimental 2 Digestão Resistente
25 g de mistura de hidratos de carbono resistentes à digestão
|
misturado em 237 ml/8 fl oz de uma bebida não calórica com sabor; 1 consumo de tempo
|
|
Experimental: CHO Experimental 3 Baixo Açúcar
25 g de mistura de carboidratos com baixo teor de açúcar
|
misturado em 237 ml/8 fl oz de uma bebida não calórica com sabor; 1 consumo de tempo
|
|
Experimental: CHO Experimental 4 Maltodextrina
25 g de maltodextrina
|
misturado em 237 ml/8 fl oz de uma bebida não calórica com sabor; 1 consumo de tempo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Curva de resposta da glicose no sangue
Prazo: 0 a 120 minutos
|
área sob a curva (AUG)
|
0 a 120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BL37 Part 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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