- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03242122
Valutazione dei carboidrati
31 agosto 2017 aggiornato da: Abbott Nutrition
Lo studio è in aperto con un disegno incrociato randomizzato che utilizza la metodologia Gl standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories Inc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti sono maschi o femmine non gravide in buona salute.
- I soggetti devono essere idonei a ricevere un reddito in Canada e devono dimostrare l'OHIP o una copertura medica equivalente.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con qualsiasi tipo di allergia alimentare o con una storia nota di AIDS, epatite, diabete o problemi cardiaci.
- Soggetto che assume farmaci o con qualsiasi condizione che potrebbe, a giudizio del PI, rendere la partecipazione pericolosa per il soggetto o per altri o influire sui risultati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: CHO Controllo 1 Glucosio
25 g di glucosio
|
miscelato in 237 ml/8 fl oz di una bevanda aromatizzata non calorica; 1 tempo di consumo
|
|
Comparatore attivo: CHO Controllo 2 Glucosio
25 g di glucosio
|
miscelato in 237 ml/8 fl oz di una bevanda aromatizzata non calorica; 1 tempo di consumo
|
|
Sperimentale: CHO Sperimentale 1 Digerito lentamente
Miscela di carboidrati a digestione lenta da 25 g
|
miscelato in 237 ml/8 fl oz di una bevanda aromatizzata non calorica; 1 tempo di consumo
|
|
Sperimentale: CHO Sperimentale 2 Resistente alla digestione
Miscela di carboidrati resistenti alla digestione da 25 g
|
miscelato in 237 ml/8 fl oz di una bevanda aromatizzata non calorica; 1 tempo di consumo
|
|
Sperimentale: CHO Sperimentale 3 Basso contenuto di zucchero
Miscela di carboidrati a basso contenuto di zucchero da 25 g
|
miscelato in 237 ml/8 fl oz di una bevanda aromatizzata non calorica; 1 tempo di consumo
|
|
Sperimentale: CHO Sperimentale 4 Maltodestrina
25 g di maltodestrine
|
miscelato in 237 ml/8 fl oz di una bevanda aromatizzata non calorica; 1 tempo di consumo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Curva di risposta glicemica
Lasso di tempo: Da 0 a 120 minuti
|
area sotto la curva (AUG)
|
Da 0 a 120 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
18 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
18 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BL37 Part 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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