- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03242122
Ocena węglowodanów
31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition
Badanie jest otwarte z randomizowanym, krzyżowym projektem przy użyciu standardowej metodologii Gl.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osobnikami są mężczyźni lub nieciężarne kobiety w dobrym zdrowiu.
- Uczestnicy muszą kwalifikować się do otrzymywania dochodu w Kanadzie i muszą wykazać OHIP lub równoważne ubezpieczenie medyczne.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba z jakimkolwiek typem alergii pokarmowej lub ze stwierdzoną historią AIDS, zapaleniem wątroby, cukrzycą lub chorobą serca.
- Uczestnik przyjmuje leki lub cierpi na jakąkolwiek chorobę, która w opinii PI może uczynić udział niebezpiecznym dla uczestnika lub innych lub wpłynąć na wyniki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: CHO Kontrola 1 Glukoza
25 g glukozy
|
zmieszane z 237 ml aromatyzowanego napoju bez kalorii; Zużycie 1 raz
|
|
Aktywny komparator: CHO Kontrola 2 Glukoza
25 g glukozy
|
zmieszane z 237 ml aromatyzowanego napoju bez kalorii; Zużycie 1 raz
|
|
Eksperymentalny: CHO Eksperymentalny 1 Wolno trawiony
25 g mieszanki wolno trawionych węglowodanów
|
zmieszane z 237 ml aromatyzowanego napoju bez kalorii; Zużycie 1 raz
|
|
Eksperymentalny: CHO Eksperymentalny 2 Odporny na trawienie
25 g mieszanki węglowodanów odpornych na trawienie
|
zmieszane z 237 ml aromatyzowanego napoju bez kalorii; Zużycie 1 raz
|
|
Eksperymentalny: CHO Eksperymentalny 3 Niski poziom cukru
25 g mieszanki węglowodanów o niskiej zawartości cukru
|
zmieszane z 237 ml aromatyzowanego napoju bez kalorii; Zużycie 1 raz
|
|
Eksperymentalny: CHO Doświadczalny 4 Maltodekstryna
25 g maltodekstryny
|
zmieszane z 237 ml aromatyzowanego napoju bez kalorii; Zużycie 1 raz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krzywa odpowiedzi glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0 do 120 minut
|
pole pod krzywą (AUG)
|
0 do 120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BL37 Part 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Indeks glikemiczny
-
Shenzhen People's HospitalZakończonyBariera skórna zapobiegająca utracie wody | PASI /SCORAD IndexChiny
Badania kliniczne na CHO Kontrola 1 i 2 Glukoza
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Jiangsu Rec-Biotechnology Co., Ltd.Zakończony
-
Temple UniversityZakończonyRany szarpane | RanyStany Zjednoczone
-
Cho Pharma Inc.Rekrutacyjny
-
Radicle ScienceZakończonyZaburzenia snu | Spać | Zaburzenia snuStany Zjednoczone
-
Prof. Mayyas Al-RemawiDr. Raed Alkhatib Dental Center; The Jordan Center for Pharmaceutical Research...ZakończonyNadwrażliwość zębiny | Przebarwienia zębówJordania
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedSimbec ResearchZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone