Dysphagia és nem hatékony nyelőcső-motilitás kezelése prukalopriddal: kísérleti tanulmány (IEMPru)

Osztályunk standard klinikai értékelésének részeként a Calgary Gut Motility Centerben dysphagiával jelentkező összes beteg rutinszerűen alapos klinikai kivizsgáláson esik át, beleértve az anamnézis felvételét és a fizikális vizsgálatot. Megjelenésüktől függően a további értékelés magában foglalhatja a felső endoszkópiát, a bárium lenyelést, a nyelőcső manometriát és a pH-vizsgálatot.

Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, összesen 5 napig kapnak prukalopridot, az 1. napon 2 mg-ot, majd a 2. és 5. napon 4 mg-ot. A beavatkozás 5. napján a betegeket nyelőcső manometriás vizsgálatnak vetik alá. A betegek egy tünetkérdőívet is kitöltenek a dysphagia tüneteinek felmérésére, valamint az EQ-5D kérdőívet a globális életminőség felmérésére a prukaloprid kezelés kezdetén és 5. napján.

A teljes kutatásetikai jóváhagyást a vizsgálat megkezdése előtt meg kell szerezni. A résztvevőket a Déli Egészségügyi Campuson nyelőcső manometriát elvégző betegekből toborozzák. A vizsgálatot végzők felveszik a kapcsolatot azokkal a betegekkel, akik beleegyezést adtak ahhoz, hogy felvegyék velük a kapcsolatot a kutatási vizsgálatokhoz, és akiknél dysphagiában szenvednek, és a manometria során a nyelőcső motilitása (IEM) nem hatékony. A nyelőcső manometriájának eredményeit áttekintik velük, és ismertetik velük a vizsgálatot. Ha a beteg érdeklődik a vizsgálatban való részvétel iránt, a vizsgálatot végzők gondoskodnak arról, hogy a beteg eljöjjön a déli egészségügyi egyetemre, hogy részletesen áttekintse a vizsgálatot, mielőtt beleegyezését megszerzi. Harminc beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba.

Azok a betegek kerülnek felvételre, akik megfelelnek minden felvételi és kizárási kritériumnak. A beiratkozást követően a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy tünet- és életminőség-kérdőívet. Megkapják a prukaloprid tablettákat, amelyeket 5 napon keresztül kell bevenni a következő utasításokkal: 1. napon vegyen be 1 tablettát (2 mg), a 2-4. napon vegyen be 2 tablettát (4 mg) és az 5. napon vegyen be 2 tablettát 1 órával a második tervezett tanulmányi időpont előtt. Az 5. napon a pácienst a South Health Campus-ra rendelik nyelőcső manometriára. A betegeket arra is felkérik, hogy töltsenek ki egy, a kezelés utáni tünetekkel és életminőséggel kapcsolatos kérdőívet.