Behandling av dysfagi och ineffektiv matstrupsrörlighet med prukaloprid: en pilotstudie (IEMPru)

Som en del av den vanliga kliniska utvärderingen av vår avdelning genomgår alla patienter som kommer till Calgary Gut Motility Center med dysfagi rutinmässigt en grundlig klinisk bedömning inklusive historia och fysisk undersökning. Beroende på deras presentation kan ytterligare utvärdering inkludera övre endoskopi, bariumsväljning, esofagusmanometri och pH-testning.

Patienter som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna kommer att få prukaloprid under totalt 5 dagar, med 2 mg på dag 1, sedan 4 mg på dag 2 till 5. På dag 5 av interventionen genomgår patienterna esofagusmanometri. Patienterna kommer också att fylla i ett symtomenkät för bedömning av dysfagisymtom och EQ-5D frågeformuläret för bedömning av global livskvalitet vid baslinjen och på dag 5 av prukalopridbehandling.

Fullständigt forskningsetisk godkännande kommer att erhållas innan studien påbörjas. Deltagare kommer att rekryteras från patienter som genomför esofagusmanometri vid South Health Campus. Patienter som har lämnat samtycke till att bli kontaktade för forskningsstudier och som har dysfagi och fynd av ineffektiv esofageal motilitet (IEM) på manometri kommer att kontaktas av studiens utredare. Resultaten av deras esofagusmanometri kommer att granskas med dem, och studien kommer att beskrivas för dem. Om patienten är intresserad av att delta i studien, kommer studieutredarna att ordna så att patienten kommer till South Health Campus för att granska studien i detalj innan informerat samtycke erhålls. Trettio patienter kommer att inkluderas i denna studie.

Patienter som uppfyller alla inklusions- och exkluderingskriterier kommer att registreras. När deltagarna väl är inskrivna kommer de att ombes fylla i ett frågeformulär om symtom och livskvalitet. De kommer att få prukaloprid-piller som ska tas i 5 dagar med följande instruktioner: Dag 1, ta 1 tablett (2 mg), dag 2 till 4, ta 2 tabletter (4 mg) och dag 5, ta 2 tabletter 1 timme före det andra schemalagda studietillfället. På dag 5 kommer patienten att schemaläggas på South Health Campus för esofagusmanometri. Patienterna kommer också att uppmanas att fylla i ett efterbehandlingssymptom och enkät om livskvalitet vid den tidpunkten.