Behandlung von Dysphagie und ineffektiver Ösophagusmotilität mit Prucalopride: A Pilot Study (IEMPru)

Als Teil der klinischen Standardbewertung unserer Abteilung werden alle Patienten, die sich mit Dysphagie im Calgary Gut Motility Center vorstellen, routinemäßig einer gründlichen klinischen Untersuchung unterzogen, einschließlich Anamneseerhebung und körperlicher Untersuchung. Abhängig von ihrer Präsentation kann die weitere Bewertung eine obere Endoskopie, Bariumschlucken, Ösophagusmanometrie und pH-Tests umfassen.

Patienten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, erhalten Prucaloprid für insgesamt 5 Tage, mit 2 mg an Tag 1, dann 4 mg an den Tagen 2 bis 5. Am Tag 5 des Eingriffs werden die Patienten einer Ösophagusmanometrie unterzogen. Die Patienten füllen auch einen Symptomfragebogen zur Beurteilung der Dysphagiesymptome und den EQ-5D-Fragebogen zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität zu Studienbeginn und am 5. Tag der Prucaloprid-Behandlung aus.

Die vollständige Genehmigung der Forschungsethik wird vor Beginn der Studie eingeholt. Die Teilnehmer werden aus Patienten rekrutiert, die eine Ösophagusmanometrie am South Health Campus absolvieren. Patienten, die ihr Einverständnis gegeben haben, für Forschungsstudien kontaktiert zu werden, und die Dysphagie und Befunde einer ineffektiven Ösophagusmotilität (IEM) bei der Manometrie haben, werden von den Prüfärzten der Studie kontaktiert. Die Ergebnisse ihrer Ösophagusmanometrie werden mit ihnen besprochen und die Studie wird ihnen beschrieben. Wenn der Patient an einer Studienteilnahme interessiert ist, arrangieren die Studienprüfer, dass der Patient zum South Health Campus kommt, um die Studie im Detail zu überprüfen, bevor er seine Einverständniserklärung einholt. Dreißig Patienten werden in diese Studie aufgenommen.

Patienten, die alle Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden aufgenommen. Nach der Registrierung werden die Teilnehmer gebeten, einen Fragebogen zu Symptomen und Lebensqualität auszufüllen. Sie erhalten die Prucaloprid-Pillen, die 5 Tage lang mit den folgenden Anweisungen eingenommen werden: Am 1. Tag 1 Tablette (2 mg), an den Tagen 2 bis 4 2 Tabletten (4 mg) und am 5. Tag 2 Tabletten einnehmen 1 Stunde vor dem zweiten geplanten Studientermin. An Tag 5 wird der Patient zur Ösophagusmanometrie auf dem South Health Campus eingeplant. Die Patienten werden zu diesem Zeitpunkt auch gebeten, einen Fragebogen zu den Symptomen und der Lebensqualität nach der Behandlung auszufüllen.