Tratamiento de la disfagia y la motilidad esofágica ineficaz con prucaloprida: estudio piloto (IEMPru)

Como parte de la evaluación clínica estándar de nuestro departamento, todos los pacientes que se presentan en el Calgary Gut Motility Center con disfagia se someten de manera rutinaria a una evaluación clínica exhaustiva que incluye la toma de antecedentes y un examen físico. Dependiendo de su presentación, la evaluación adicional puede incluir endoscopia digestiva alta, trago de bario, manometría esofágica y pruebas de pH.

Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión recibirán prucaloprida durante 5 días en total, con 2 mg el día 1, luego 4 mg los días 2 a 5. El día 5 de la intervención, los pacientes se someterán a una manometría esofágica. Los pacientes también completarán un cuestionario de síntomas para evaluar los síntomas de disfagia y el cuestionario EQ-5D para evaluar la calidad de vida global al inicio y en el día 5 de tratamiento con prucaloprida.

Se obtendrá la aprobación completa de la ética de la investigación antes del comienzo del estudio. Los participantes serán reclutados de pacientes que completen la manometría esofágica en el South Health Campus. Los investigadores del estudio se comunicarán con los pacientes que hayan dado su consentimiento para ser contactados para estudios de investigación y que tengan disfagia y hallazgos de motilidad esofágica ineficaz (IEM) en la manometría. Se revisarán con ellos los resultados de su manometría esofágica y se les describirá el estudio. Si el paciente está interesado en participar en el estudio, los investigadores del estudio harán arreglos para que el paciente venga al South Health Campus para revisar el estudio en detalle antes de obtener el consentimiento informado. Treinta pacientes se inscribirán en este estudio.

Se inscribirán los pacientes que cumplan con todos los criterios de inclusión y exclusión. Una vez inscritos, se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de síntomas y calidad de vida. Recibirán las pastillas de prucaloprida, para tomar durante 5 días con las siguientes instrucciones: Día 1, tomar 1 tableta (2 mg), los días 2 al 4, tomar 2 tabletas (4 mg) y el día 5, tomar 2 tabletas 1 hora antes de la segunda cita de estudio programada. El día 5, el paciente será programado en South Health Campus para la manometría esofágica. También se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario sobre síntomas y calidad de vida posterior al tratamiento en ese momento.