Behandeling van dysfagie en ineffectieve slokdarmmotiliteit met Prucalopride: een pilotstudie (IEMPru)

Als onderdeel van de standaard klinische evaluatie van onze afdeling, ondergaan alle patiënten die zich met dysfagie bij het Calgary Gut Motility Center presenteren routinematig een grondige klinische beoordeling, inclusief anamnese en lichamelijk onderzoek. Afhankelijk van hun presentatie kan verdere evaluatie endoscopie van het bovenste deel, bariumslikken, oesofageale manometrie en pH-testen omvatten.

Patiënten die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldoen, krijgen prucalopride gedurende in totaal 5 dagen, met 2 mg op dag 1 en vervolgens 4 mg op dag 2 tot 5. Op dag 5 van de interventie ondergaan patiënten slokdarmmanometrie. Patiënten zullen ook een symptomenvragenlijst invullen voor de beoordeling van dysfagiesymptomen en de EQ-5D-vragenlijst voor de beoordeling van de globale kwaliteit van leven bij baseline en op dag 5 van de behandeling met prucalopride.

Volledige goedkeuring van de onderzoeksethiek zal worden verkregen vóór aanvang van het onderzoek. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit patiënten die slokdarmmanometrie voltooien op de South Health Campus. Patiënten die toestemming hebben gegeven om gecontacteerd te worden voor onderzoeksstudies en die dysfagie hebben en bevindingen van ineffectieve slokdarmmotiliteit (IEM) op manometrie zullen worden gecontacteerd door de onderzoeksonderzoekers. De resultaten van hun slokdarmmanometrie zullen met hen worden besproken en het onderzoek zal aan hen worden beschreven. Als de patiënt geïnteresseerd is in deelname aan de studie, zullen de onderzoeksonderzoekers ervoor zorgen dat de patiënt naar de South Health Campus komt om de studie in detail te bekijken alvorens geïnformeerde toestemming te verkrijgen. Dertig patiënten zullen in deze studie worden opgenomen.

Patiënten die aan alle inclusie- en exclusiecriteria voldoen, worden ingeschreven. Na inschrijving wordt de deelnemers gevraagd een vragenlijst over symptomen en kwaliteit van leven in te vullen. Ze krijgen de prucalopride-pillen, in te nemen gedurende 5 dagen met de volgende instructies: Dag 1, neem 1 tablet (2 mg), op dag 2 tot en met 4, neem 2 tabletten (4 mg) en op dag 5, neem 2 tabletten 1 uur voorafgaand aan de tweede geplande studieafspraak. Op dag 5 wordt de patiënt ingepland op South Health Campus voor oesofageale manometrie. Patiënten zullen op dat moment ook worden gevraagd om een ​​vragenlijst over symptomen en kwaliteit van leven na de behandeling in te vullen.