Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrobiális kolonizáció és a krónikus keratinizált kézekcéma változása halometazon-triklozán alkalmazása után (MCCK)

2018. január 26. frissítette: Wei Xu, Beijing Friendship Hospital

A krónikus keratinizált kézekcéma mikrobiális megtelepedésének klinikai vizsgálata és a mikrobiális kolonizáció változása a halometazon-triklozán krém külső alkalmazása után

A krónikus keratinizált kézekcéma mikrobiális megtelepedésének klinikai vizsgálata és a mikrobiális kolonizáció változása a Halometasone Triclosan krém külső alkalmazása után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus keratinizált kézekcéma mikrobiális megtelepedésének klinikai vizsgálata és a mikrobiális kolonizáció változása a Halometasone Triclosan krém külső alkalmazása után

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100000
        • friendship Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Krónikus keratinizált kézekcéma legalább 3 hónapig
  • Az érintett terület több mint 30%
  • A betegség súlyosságának átfogó értékelése (IGA) ≥3 VAGY HEES≥13
  • Nincs nyilvánvaló ösztönző .Akik elolvasták az alany utasításait, beleegyeztek és aláírták az írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezést, és meg tudták adni a személyes kórtörténetet.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség, szoptatás
  • Súlyos máj- és vesebetegség, vérrendszeri betegség, autoimmun betegség, krónikus súlyos fertőzés, cukorbetegség, mentális betegség, kábítószer-használat, alkoholfogyasztás stb.
  • Rosszindulatú daganatok vagy más súlyos betegségek, amelyek befolyásolhatják a hatásosság helyes értékelését
  • A helyi kortikoszteroidok alkalmazását 2 hétnél rövidebb ideig felfüggesztették; a rendszer kortikoszteroidokat és egyéb immunszuppresszív szereket (mennydörgés és egyéb gyógyszerek) használt, amelyeket kevesebb mint négy hétre felfüggesztettek
  • Az arc és a bőr ráncainak ekcémája
  • Atópiás dermatitis, kontakt dermatitis, hólyagos kézekcéma, kontakt urticaria, discoid ekcéma
  • 3 hónapon belül más klinikai vizsgálatokban is részt vett.
  • Ismert érzékenység a halometazon-triklozánnal szemben
  • az előírt gyógyszeres kezelés elmulasztása vagy a vizsgálati folyamat hiányos feljegyzése, ami befolyásolja a gyógyító hatás megítélését
  • Egyéb okok, amelyek miatt a kutatók úgy gondolják, hogy nem kellene őket bevonni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Halometazon triklozán krém
Minden alany kap külsőleg Halometazon Triclosan krémet
Drog: Halometazon-triklozán
Halometazon-triklozán. A vizsgálati készítményt napi kétszer (reggel és este) helyileg alkalmazzák 14 napon át
Más nevek:
  • rendszeres hidratáló
  • nedves pakolás kötést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válasz a kézi ekcéma súlyosságára
Időkeret: 2 hét
HEES (kézekcéma mértéke)
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelésre adott válasz/Kézekcéma súlyossága
Időkeret: 2 hét
Fényképértékelés
2 hét
A nyomozó javulásról számolt be
Időkeret: 2 hét
IGA (a nyomozó globális értékelése)
2 hét
A kezelésre adott válasz/Kézekcéma súlyossága
Időkeret: 2 hét
Dermatoszkópia
2 hét
Válasz az életminőségre
Időkeret: 0. és 2. hét
kérdőív: DLQI (dermatology life quality index)
0. és 2. hét
A páciens javulásról számolt be
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
VAS (vizuális analóg pontszám viszketésre)
legfeljebb 2 hétig
A kezelésre adott válasz/Kézekcéma súlyossága
Időkeret: 2 hét
HECSI
2 hét
Válasz a mikrobiális kolonizációs arányokra
Időkeret: 2 hét
A Staphylococcus aureus kolonizációs aránya
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Friendship Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: linfeng li, phd, Beijing Friendship Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BeijingFH20170801

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus kéz ekcéma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel