Halometasone Triclosan 사용 후 만성 각화 수부 습진의 미생물 집락 형성 및 변화 (MCCK)
2018년 1월 26일 업데이트: Wei Xu, Beijing Friendship Hospital
Halometasone Triclosan 크림 외용 후 만성 각질화 수부 습진의 미생물 집락 형성 및 미생물 집락 변화에 관한 임상 연구
Halometasone Triclosan Cream의 외용 후 만성 각질화 수부 습진의 미생물 집락화 및 미생물 집락 변화에 관한 임상 연구
연구 개요
상세 설명
Halometasone Triclosan Cream의 외용 후 만성 각질화 수부 습진의 미생물 집락화 및 미생물 집락 변화에 관한 임상 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100000
- friendship Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 3개월 이상 지속되는 만성 각화성 수부 습진
- 영향을 받는 면적이 30% 이상
- 질병의 중증도에 대한 전반적인 평가(IGA)≥3 또는 HEES≥13
- 명백한 인센티브 없음. 피험자의 지침을 읽고 서면 동의서에 동의하고 서명했으며 개인 병력을 제공할 수 있었던 사람.
제외 기준:
- 임신, 수유
- 중증 간신장질환, 혈액계질환, 자가면역질환, 만성중증감염증, 당뇨, 정신질환, 약물남용, 알코올중독 등
- 효능의 정확한 평가에 영향을 줄 수 있는 악성 신생물 또는 기타 심각한 질병
- 국소 코르티코스테로이드는 2주 미만 동안 중단되었습니다. 시스템은 4주 미만 동안 중단된 코르티코스테로이드 및 기타 면역억제제(천둥 덩굴 및 기타 약물)를 사용했습니다.
- 얼굴 및 피부 주름의 습진
- 아토피성 피부염, 접촉성 피부염, 수포성 습진, 접촉성 두드러기, 원판상 습진
- 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여했습니다.
- Halometasone Triclosan에 대한 알려진 민감도
- 처방된 약물을 따르지 않거나 치료 효과 판단에 영향을 미칠 테스트 과정의 불완전한 기록
- 연구자들이 포함되어서는 안 된다고 생각하는 다른 이유들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 할로메타손 트리클로산 크림
모든 피험자는 Halometasone Triclosan 크림을 외용합니다.
|
할로메타손 트리클로산.
연구 제품은 치료 14일 동안 하루에 두 번(아침과 저녁) 국소 적용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 습진 중증도에 대한 반응
기간: 이주
|
HEES(손습진 정도 점수)
|
이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료에 대한 반응/손 습진 중증도
기간: 이주
|
사진 평가
|
이주
|
|
조사자가 개선 보고
기간: 이주
|
IGA(조사자의 글로벌 평가)
|
이주
|
|
치료에 대한 반응/손 습진 중증도
기간: 이주
|
피부 내시경
|
이주
|
|
삶의 질에 대한 대응
기간: 0주와 2주
|
설문지 :DLQI(피부과 삶의 질 지수)
|
0주와 2주
|
|
환자 보고 개선
기간: 최대 2주
|
VAS(가려움증에 대한 시각적 아날로그 점수)
|
최대 2주
|
|
치료에 대한 반응/손 습진 중증도
기간: 이주
|
헥시
|
이주
|
|
미생물 집락율에 대한 대응
기간: 이주
|
황색포도상구균 집락화율
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: linfeng li, phd, Beijing Friendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 8일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BeijingFH20170801
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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