Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiell kolonisering og endring av kronisk keratinisert håndeksem etter bruk av Halometasone Triclosan (MCCK)

26. januar 2018 oppdatert av: Wei Xu, Beijing Friendship Hospital

Den kliniske studien av mikrobiell kolonisering av kronisk keratinisert håndeksem og endring av mikrobiell kolonisering etter ekstern bruk av Halometasone Triclosan Cream

Den kliniske studien av mikrobiell kolonisering av kronisk keratinisert håndeksem og endring av mikrobiell kolonisering etter ekstern bruk av Halometasone Triclosan Cream

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den kliniske studien av mikrobiell kolonisering av kronisk keratinisert håndeksem og endring av mikrobiell kolonisering etter ekstern bruk av Halometasone Triclosan Cream

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • friendship Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Kronisk keratinisert håndeksem i minst 3 måneder
  • Det berørte området er større enn 30 %
  • Samlet vurdering av alvorlighetsgraden av sykdommen (IGA)≥3 ELLER HEES≥13
  • Ingen åpenbar insentiv. Som har lest instruksjonene til forsøkspersonen, samtykket til og signert skriftlig informert samtykke, og som har vært i stand til å gi en personlig sykehistorie.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amming
  • Alvorlig lever- og nyresykdom, blodsystemsykdom, autoimmun sykdom, kronisk alvorlig infeksjon, diabetes, psykisk sykdom, narkotikabruk, alkoholmisbruk, etc.
  • Ondartede neoplasmer eller andre alvorlige sykdommer som kan påvirke riktig vurdering av effekt
  • Aktuelt kortikosteroid ble suspendert i mindre enn 2 uker; Systemet brukte kortikosteroider og andre immunsuppressive midler (thunder vine og andre medisiner) som ble suspendert i mindre enn fire uker
  • Eksem i ansikts- og hudfolder
  • Atopisk dermatitt, kontakteksem, blemmehåndeksem, kontakturticaria, diskoid eksem
  • deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder.
  • Kjent følsomhet for Halometasone Triclosan
  • unnlatelse av å følge den foreskrevne medisinen eller den ufullstendige registreringen av testprosessen som vil påvirke vurderingen av den helbredende effekten
  • Andre grunner til at forskere mener de ikke bør inkluderes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Halometasone Triclosan krem
Alle forsøkspersoner får ekstern bruk av Halometasone Triclosan Cream
Legemiddel: Halometasone Triclosan
Halometasone Triclosan. Studieproduktet vil påføres topisk to ganger daglig (morgen og kveld) i 14 dagers behandling
Andre navn:
  • vanlig fuktighetskrem
  • våt omslagsbandasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons på alvorlighetsgrad av håndeksem
Tidsramme: 2 uker
HEES (poengsum for håndeksem)
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons på behandling/Håndeksem alvorlighetsgrad
Tidsramme: 2 uker
Fotografisk vurdering
2 uker
Etterforsker rapporterte forbedring
Tidsramme: 2 uker
IGA (etterforskerens globale vurdering)
2 uker
Respons på behandling/Håndeksem alvorlighetsgrad
Tidsramme: 2 uker
Dermatoskopi
2 uker
Respons på livskvalitet
Tidsramme: uke 0 og 2
spørreskjema:DLQI(dermatologi livskvalitetsindeks)
uke 0 og 2
Pasientrapportert bedring
Tidsramme: opptil 2 uker
VAS (Visual Analog Score for pruritus)
opptil 2 uker
Respons på behandling/Håndeksem alvorlighetsgrad
Tidsramme: 2 uker
HECSI
2 uker
Respons på mikrobiell koloniseringshastighet
Tidsramme: 2 uker
Koloniseringshastigheter for Staphylococcus aureus
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: linfeng li, phd, Beijing Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

8. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BeijingFH20170801

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk håndeksem

Kliniske studier på Halometasone Triclosan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere