Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbiële kolonisatie en verandering van chronisch verhoornd handeczeem na gebruik van halometason triclosan (MCCK)

26 januari 2018 bijgewerkt door: Wei Xu, Beijing Friendship Hospital

De klinische studie van de microbiële kolonisatie van chronisch verhoornd handeczeem en de verandering van microbiële kolonisatie na uitwendig gebruik van Halometason Triclosan Crème

De klinische studie van de microbiële kolonisatie van chronisch verhoornd handeczeem en de verandering van microbiële kolonisatie na uitwendig gebruik van Halometason Triclosan Crème

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De klinische studie van de microbiële kolonisatie van chronisch verhoornd handeczeem en de verandering van microbiële kolonisatie na uitwendig gebruik van Halometason Triclosan Crème

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • friendship Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Chronisch verhoornd handeczeem gedurende minimaal 3 maanden
  • Het getroffen gebied is groter dan 30%
  • Algehele beoordeling van de ernst van de ziekte (IGA) ≥3 OF HEES≥13
  • Geen duidelijke stimulans. Die de instructies van de proefpersoon hebben gelezen, akkoord zijn gegaan met schriftelijke geïnformeerde toestemming en deze hebben ondertekend, en een persoonlijke medische geschiedenis hebben kunnen overleggen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Ernstige lever- en nierziekte, ziekte van het bloedsysteem, auto-immuunziekte, chronische ernstige infectie, diabetes, geestesziekte, drugsgebruik, alcoholmisbruik, enz.
  • Maligne neoplasmata of andere ernstige aandoeningen die de juiste beoordeling van de werkzaamheid kunnen beïnvloeden
  • Topische corticosteroïden werden minder dan 2 weken geschorst; het systeem gebruikte corticosteroïden en andere immunosuppressiva (donderwijnstok en andere medicijnen) die minder dan vier weken werden geschorst
  • Eczeem van het gezicht en huidplooien
  • Atopische dermatitis, contactdermatitis, blaarhandeczeem, contacturticaria, schijfvormig eczeem
  • deelgenomen aan andere klinische studies binnen 3 maanden.
  • Bekende gevoeligheid voor Halometason Triclosan
  • het niet volgen van de voorgeschreven medicatie of het onvolledige verslag van het testproces, wat het oordeel over het genezende effect zal beïnvloeden
  • Andere redenen waarom onderzoekers vinden dat ze niet mogen worden meegenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Halometason Triclosan Crème
Alle proefpersonen krijgen uitwendig gebruik van Halometasone Triclosan Cream
Geneesmiddel: Halometason Triclosan
Halometason Triclosan. Het onderzoeksproduct wordt gedurende 14 dagen twee keer per dag plaatselijk aangebracht ('s ochtends en 's avonds).
Andere namen:
  • gewone vochtinbrengende crème
  • nat wikkelverband

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie op de ernst van handeczeem
Tijdsspanne: 2 weken
HEES (score handeczeem)
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie op behandeling/ernst van handeczeem
Tijdsspanne: 2 weken
Fotografische evaluatie
2 weken
Onderzoeker meldde verbetering
Tijdsspanne: 2 weken
IGA (globale beoordeling van de onderzoeker)
2 weken
Reactie op behandeling/ernst van handeczeem
Tijdsspanne: 2 weken
Dermatoscopie
2 weken
Reactie op kwaliteit van leven
Tijdsspanne: week 0 en 2
vragenlijst: DLQI (index levenskwaliteit dermatologie)
week 0 en 2
Door de patiënt gerapporteerde verbetering
Tijdsspanne: tot 2 weken
VAS (Visueel Analoge Score voor pruritus)
tot 2 weken
Reactie op behandeling/ernst van handeczeem
Tijdsspanne: 2 weken
HECSI
2 weken
Reactie op microbiële kolonisatiesnelheden
Tijdsspanne: 2 weken
Staphylococcus aureus kolonisatiepercentages
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: linfeng li, phd, Beijing Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BeijingFH20170801

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch handeczeem

Klinische onderzoeken op Halometason Triclosan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren