Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiell kolonisering och förändring av kroniskt keratiniserat handeksem efter användning av Halometasone Triclosan (MCCK)

26 januari 2018 uppdaterad av: Wei Xu, Beijing Friendship Hospital

Den kliniska studien av mikrobiell kolonisering av kroniskt keratiniserat handeksem och förändringen av mikrobiell kolonisering efter extern användning av Halometasone Triclosan Cream

Den kliniska studien av mikrobiell kolonisering av kroniskt keratiniserat handeksem och förändringen av mikrobiell kolonisering efter extern användning av Halometasone Triclosan Cream

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den kliniska studien av mikrobiell kolonisering av kroniskt keratiniserat handeksem och förändringen av mikrobiell kolonisering efter extern användning av Halometasone Triclosan Cream

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • friendship Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Kroniskt keratiniserat handeksem i minst 3 månader
  • Det drabbade området är större än 30 %
  • Övergripande bedömning av sjukdomens svårighetsgrad (IGA)≥3 ELLER HEES≥13
  • Inget uppenbart incitament. Som har läst instruktionerna för försökspersonen, samtyckt till och undertecknat skriftligt informerat samtycke och har kunnat ge en personlig medicinsk historia.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, amning
  • Allvarlig lever- och njursjukdom, blodsystemsjukdom, autoimmun sjukdom, kronisk allvarlig infektion, diabetes, psykisk sjukdom, droganvändning, alkoholmissbruk, etc.
  • Maligna neoplasmer eller andra allvarliga sjukdomar som kan påverka korrekt bedömning av effekt
  • Topikal kortikosteroid suspenderades i mindre än 2 veckor; Systemet använde kortikosteroider och andra immunsuppressiva medel (thunder vine och andra läkemedel) som suspenderades i mindre än fyra veckor
  • Eksem i ansikts- och hudveck
  • Atopisk dermatit, kontakteksem, blisterhandeksem, kontakturtikaria, diskoideksem
  • deltagit i andra kliniska prövningar inom 3 månader.
  • Känd känslighet för Halometasone Triclosan
  • underlåtenhet att följa den ordinerade medicinen eller den ofullständiga registreringen av testprocessen vilket kommer att påverka bedömningen av den botande effekten
  • Andra skäl till att forskare tycker att de inte borde inkluderas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Halometasone Triclosan Cream
Alla försökspersoner får extern användning av Halometasone Triclosan Cream
Läkemedel: Halometason Triclosan
Halometason Triclosan. Studieprodukten kommer att appliceras topiskt två gånger om dagen (morgon och kväll) under 14 dagars behandling
Andra namn:
  • vanlig fuktkräm
  • våt omslagsbandage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar på svårighetsgrad av handeksem
Tidsram: 2 veckor
HEES(poäng för handeksem omfattning)
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar på behandling/Handeksem svårighetsgrad
Tidsram: 2 veckor
Fotografisk utvärdering
2 veckor
Utredaren rapporterade förbättring
Tidsram: 2 veckor
IGA (utredarens globala bedömning)
2 veckor
Svar på behandling/Handeksem svårighetsgrad
Tidsram: 2 veckor
Dermatoskopi
2 veckor
Svar på livskvalitet
Tidsram: vecka 0 och 2
frågeformulär:DLQI(dermatologi livskvalitetsindex)
vecka 0 och 2
Patientrapporterad förbättring
Tidsram: upp till 2 veckor
VAS (Visual Analog Score for pruritus)
upp till 2 veckor
Svar på behandling/Handeksem svårighetsgrad
Tidsram: 2 veckor
HECSI
2 veckor
Svar på mikrobiell kolonisationshastighet
Tidsram: 2 veckor
Koloniseringshastigheter för Staphylococcus aureus
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: linfeng li, phd, Beijing Friendship Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

8 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BeijingFH20170801

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniskt handeksem

Kliniska prövningar på Halometason Triclosan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera