Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiel kolonisering og ændring af kronisk keratiniseret håndeksem efter brug af Halometasone Triclosan (MCCK)

26. januar 2018 opdateret af: Wei Xu, Beijing Friendship Hospital

Den kliniske undersøgelse af den mikrobielle kolonisering af kronisk keratiniseret håndeksem og ændringen af ​​mikrobiel kolonisering efter ekstern brug af Halometasone Triclosan Cream

Den kliniske undersøgelse af mikrobiel kolonisering af kronisk keratiniseret håndeksem og ændring af mikrobiel kolonisering efter ekstern brug af Halometasone Triclosan Cream

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den kliniske undersøgelse af mikrobiel kolonisering af kronisk keratiniseret håndeksem og ændring af mikrobiel kolonisering efter ekstern brug af Halometasone Triclosan Cream

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • friendship Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Kronisk keratiniseret håndeksem i mindst 3 måneder
  • Det berørte område er større end 30 %
  • Samlet vurdering af sygdommens sværhedsgrad (IGA)≥3 ELLER HEES≥13
  • Intet åbenlyst incitament .Hvem har læst vejledningen til forsøgspersonen, accepteret og underskrevet skriftligt informeret samtykke og har været i stand til at give en personlig sygehistorie.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning
  • Alvorlig lever- og nyresygdom, blodsystemsygdom, autoimmun sygdom, kronisk alvorlig infektion, diabetes, psykisk sygdom, stofbrug, alkoholmisbrug osv.
  • Ondartede neoplasmer eller andre alvorlige sygdomme, der kan påvirke den korrekte vurdering af effekt
  • Topisk kortikosteroid blev suspenderet i mindre end 2 uger; Systemet brugte kortikosteroider og andre immunsuppressive midler (thunder vine og andre lægemidler), som blev suspenderet i mindre end fire uger
  • Eksem i ansigts- og hudfolder
  • Atopisk dermatitis, kontakteksem, blisterhåndeksem, kontakturticaria, discoid eksem
  • deltaget i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder.
  • Kendt følsomhed over for Halometasone Triclosan
  • manglende overholdelse af den ordinerede medicin eller den ufuldstændige registrering af testprocessen, hvilket vil påvirke vurderingen af ​​den helbredende virkning
  • Andre grunde til, at forskere mener, at de ikke skal med

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Halometasone Triclosan creme
Alle forsøgspersoner modtager ekstern brug af Halometasone Triclosan Cream
Medicin: Halometasone Triclosan
Halometasone Triclosan. Undersøgelsesproduktet påføres topisk to gange om dagen (morgen og aften) i 14 dages behandling
Andre navne:
  • almindelig fugtighedscreme
  • våd wrap bandage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktion på sværhedsgraden af ​​håndeksem
Tidsramme: 2 uger
HEES(håndeksem omfang score)
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons på behandling/sværhedsgrad af håndeksem
Tidsramme: 2 uger
Fotografisk vurdering
2 uger
Efterforsker rapporterede forbedring
Tidsramme: 2 uger
IGA (etterforskerens globale vurdering)
2 uger
Respons på behandling/sværhedsgrad af håndeksem
Tidsramme: 2 uger
Dermatoskopi
2 uger
Reaktion på livskvalitet
Tidsramme: uge 0 og 2
spørgeskema: DLQI(dermatologisk livskvalitetsindeks)
uge 0 og 2
Patientrapporteret forbedring
Tidsramme: op til 2 uger
VAS (Visual Analog Score for pruritus)
op til 2 uger
Respons på behandling/sværhedsgrad af håndeksem
Tidsramme: 2 uger
HECSI
2 uger
Respons på mikrobiel koloniseringshastighed
Tidsramme: 2 uger
Koloniseringshastigheder for Staphylococcus aureus
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: linfeng li, phd, Beijing Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2017

Først opslået (Faktiske)

11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BeijingFH20170801

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk håndeksem

Kliniske forsøg med Halometasone Triclosan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner