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Colonisation microbienne et modification de l'eczéma chronique kératinisé des mains après l'utilisation d'halometasone triclosan (MCCK)

26 janvier 2018 mis à jour par: Wei Xu, Beijing Friendship Hospital

L'étude clinique de la colonisation microbienne de l'eczéma chronique kératinisé des mains et du changement de la colonisation microbienne après l'utilisation externe de la crème Halometasone Triclosan

L'étude clinique de la colonisation microbienne de l'eczéma chronique kératinisé des mains et de l'évolution de la colonisation microbienne après utilisation externe de la crème Halometasone Triclosan

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude clinique de la colonisation microbienne de l'eczéma chronique kératinisé des mains et de l'évolution de la colonisation microbienne après utilisation externe de la crème Halometasone Triclosan

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100000
        • friendship Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Eczéma chronique des mains kératinisé depuis au moins 3 mois
  • La zone touchée est supérieure à 30 %
  • Évaluation globale de la gravité de la maladie (IGA)≥3 OU HEES≥13
  • Aucune incitation évidente. Qui ont lu les instructions du sujet, accepté et signé un consentement éclairé écrit, et ont été en mesure de fournir des antécédents médicaux personnels.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, allaitement
  • Maladie grave du foie et des reins, maladie du système sanguin, maladie auto-immune, infection chronique grave, diabète, maladie mentale, consommation de drogues, abus d'alcool, etc.
  • Tumeurs malignes ou autres maladies graves pouvant affecter l'évaluation correcte de l'efficacité
  • Le corticostéroïde topique a été suspendu pendant moins de 2 semaines ; le système a utilisé des corticostéroïdes et d'autres agents immunosuppresseurs (thunder vine et autres médicaments) qui ont été suspendus pendant moins de quatre semaines
  • Eczéma des plis du visage et de la peau
  • Dermatite atopique, dermatite de contact, eczéma vésiculaire des mains, urticaire de contact, eczéma discoïde
  • participé à d'autres essais cliniques dans les 3 mois.
  • Sensibilité connue à Halometasone Triclosan
  • le non-respect de la médication prescrite ou le dossier incomplet du processus de test qui affectera le jugement de l'effet curatif
  • Autres raisons pour lesquelles les chercheurs pensent qu'ils ne devraient pas être inclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Crème d'halométasone au triclosan
Tous les sujets reçoivent une utilisation externe de la crème Halometasone Triclosan
Médicament: Halométasone Triclosan
Halométasone Triclosan . Le produit à l'étude sera appliqué par voie topique deux fois par jour (matin et soir) pendant 14 jours de traitement
Autres noms:
  • crème hydratante régulière
  • bandage enveloppant humide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse à la gravité de l'eczéma des mains
Délai: 2 semaines
HEES (score d'étendue de l'eczéma des mains)
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse au traitement/Gravité de l'eczéma des mains
Délai: 2 semaines
Évaluation photographique
2 semaines
L'enquêteur a signalé une amélioration
Délai: 2 semaines
IGA (évaluation globale de l'investigateur)
2 semaines
Réponse au traitement/Gravité de l'eczéma des mains
Délai: 2 semaines
Dermatoscopie
2 semaines
Réponse à la qualité de vie
Délai: semaine 0 et 2
questionnaire : DLQI (indice de qualité de vie dermatologique)
semaine 0 et 2
Amélioration signalée par le patient
Délai: jusqu'à 2 semaines
EVA (Score analogique visuel pour le prurit)
jusqu'à 2 semaines
Réponse au traitement/Gravité de l'eczéma des mains
Délai: 2 semaines
HECSI
2 semaines
Réponse aux taux de colonisation microbienne
Délai: 2 semaines
Taux de colonisation par Staphylococcus aureus
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Friendship Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: linfeng li, phd, Beijing Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

8 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2017

Première publication (Réel)

11 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BeijingFH20170801

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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