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Colonizzazione microbica e cambiamento dell'eczema cronico della mano cheratinizzato dopo l'uso di alometasone triclosan (MCCK)

26 gennaio 2018 aggiornato da: Wei Xu, Beijing Friendship Hospital

Lo studio clinico della colonizzazione microbica dell'eczema cronico cheratinizzato della mano e il cambiamento della colonizzazione microbica dopo l'uso esterno della crema triclosan di alometasone

Lo studio clinico della colonizzazione microbica dell'eczema cronico cheratinizzato della mano e il cambiamento della colonizzazione microbica dopo l'uso esterno di Halometasone Triclosan Cream

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio clinico della colonizzazione microbica dell'eczema cronico cheratinizzato della mano e il cambiamento della colonizzazione microbica dopo l'uso esterno di Halometasone Triclosan Cream

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100000
        • friendship Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Eczema cronico della mano cheratinizzato da almeno 3 mesi
  • L'area interessata è superiore al 30%
  • Valutazione complessiva della gravità della malattia (IGA)≥3 O HEES≥13
  • Nessun incentivo evidente. Chi ha letto le istruzioni del soggetto, ha accettato e firmato il consenso informato scritto e ha potuto fornire una storia medica personale.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, allattamento
  • Malattie epatiche e renali gravi, malattie del sistema sanguigno, malattie autoimmuni, infezioni croniche gravi, diabete, malattie mentali, uso di droghe, abuso di alcol, ecc.
  • Neoplasie maligne o altre malattie gravi che possono influenzare la corretta valutazione dell'efficacia
  • Il corticosteroide topico è stato sospeso per meno di 2 settimane; il sistema ha utilizzato corticosteroidi e altri agenti immunosoppressori (thunder vine e altri farmaci) che sono stati sospesi per meno di quattro settimane
  • Eczema delle pieghe del viso e della pelle
  • Dermatite atopica, dermatite da contatto, eczema delle mani con vesciche, orticaria da contatto, eczema discoide
  • partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi.
  • Sensibilità nota all'alometasone triclosan
  • mancata osservanza del farmaco prescritto o registrazione incompleta del processo di test che influenzerà il giudizio sull'effetto curativo
  • Altri motivi per cui i ricercatori pensano che non dovrebbero essere inclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Crema di alometasone triclosan
Tutti i soggetti ricevono uso esterno di Halometasone Triclosan Cream
Droga: Halometasone Triclosan
Halometasone Triclosan. Il prodotto in studio verrà applicato localmente due volte al giorno (mattina e sera) per 14 giorni di trattamento
Altri nomi:
  • crema idratante regolare
  • bendaggio avvolgente bagnato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta alla gravità dell'eczema della mano
Lasso di tempo: 2 settimane
HEES (punteggio dell'estensione dell'eczema della mano)
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta al trattamento/Gravità dell'eczema della mano
Lasso di tempo: 2 settimane
Valutazione fotografica
2 settimane
L'investigatore ha riportato un miglioramento
Lasso di tempo: 2 settimane
IGA (valutazione globale dell'investigatore)
2 settimane
Risposta al trattamento/Gravità dell'eczema della mano
Lasso di tempo: 2 settimane
Dermatoscopia
2 settimane
Risposta alla qualità della vita
Lasso di tempo: settimana 0 e 2
questionario: DLQI (indice di qualità della vita in dermatologia)
settimana 0 e 2
Miglioramento riferito dal paziente
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
VAS (punteggio analogico visivo per il prurito)
fino a 2 settimane
Risposta al trattamento/Gravità dell'eczema della mano
Lasso di tempo: 2 settimane
HECSI
2 settimane
Risposta ai tassi di colonizzazione microbica
Lasso di tempo: 2 settimane
Tassi di colonizzazione da Staphylococcus aureus
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: linfeng li, phd, Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

8 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BeijingFH20170801

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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