卤米松三氯生手部慢性角质性湿疹微生物定植及变化 (MCCK)
2018年1月26日 更新者：Wei Xu、Beijing Friendship Hospital
慢性手部角质化湿疹微生物定植及外用卤米松三氯生乳膏后微生物定植变化的临床研究
慢性手部角质化湿疹微生物定植及外用卤米松三氯生乳膏后微生物定植变化的临床研究
研究概览
详细说明
慢性手部角质化湿疹微生物定植及外用卤米松三氯生乳膏后微生物定植变化的临床研究
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- friendship Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 手部慢性角化湿疹至少3个月
- 受影响面积大于30%
- 疾病严重程度(IGA)≥3 OR HEES≥13的总体评估
- 无明显诱因。已阅读受试者说明书，同意并签署书面知情同意书，并能够提供个人病史者。
排除标准：
- 怀孕、哺乳
- 严重肝肾疾病、血液系统疾病、自身免疫性疾病、慢性严重感染、糖尿病、精神疾病、吸毒、酗酒等
- 可能影响疗效正确评估的恶性肿瘤或其他严重疾病
- 外用皮质类固醇停用不足2周；系统使用皮质类固醇和其他免疫抑制剂（雷藤等药物）停用不足4周
- 面部湿疹和皮肤皱褶
- 特应性皮炎、接触性皮炎、手疱疹、接触性荨麻疹、盘状湿疹
- 3个月内参加过其他临床试验。
- 已知对卤米松三氯生敏感
- 不按规定用药或试验过程记录不完整影响疗效判断
- 研究人员认为不应包括在内的其他原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：卤米松三氯生乳膏
所有受试者均接受外用卤米松三氯生乳膏
|
卤米松三氯生。
研究产品将每天局部应用两次（早晚），持续 14 天的治疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对手部湿疹严重程度的反应
大体时间：2周
|
HEES（手部湿疹程度评分）
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对治疗/手部湿疹严重程度的反应
大体时间：2周
|
摄影评价
|
2周
|
|
调查员报告改善
大体时间：2周
|
IGA（研究者的整体评估）
|
2周
|
|
对治疗/手部湿疹严重程度的反应
大体时间：2周
|
皮肤镜检查
|
2周
|
|
对生活质量的反应
大体时间：第 0 周和第 2 周
|
问卷：DLQI（皮肤科生活质量指数）
|
第 0 周和第 2 周
|
|
患者报告改善
大体时间：最多 2 周
|
VAS（瘙痒视觉模拟评分）
|
最多 2 周
|
|
对治疗/手部湿疹严重程度的反应
大体时间：2周
|
中科院
|
2周
|
|
对微生物定植率的反应
大体时间：2周
|
金黄色葡萄球菌定植率
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：linfeng li, phd、Beijing Friendship Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月20日
初级完成 (实际的)
2017年12月8日
研究完成 (实际的)
2017年12月8日
研究注册日期
首次提交
2017年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月8日
首次发布 (实际的)
2017年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月26日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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