Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiální kolonizace a změna chronického keratinizovaného ekzému rukou po použití Halometason Triclosan (MCCK)

26. ledna 2018 aktualizováno: Wei Xu, Beijing Friendship Hospital

Klinická studie mikrobiální kolonizace chronického keratinizovaného ekzému rukou a změny mikrobiální kolonizace po zevním použití Halometason Triclosan Cream

Klinická studie mikrobiální kolonizace chronického keratinizovaného ekzému rukou a změny mikrobiální kolonizace po zevním použití Halometasone Triclosan Cream

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická studie mikrobiální kolonizace chronického keratinizovaného ekzému rukou a změny mikrobiální kolonizace po zevním použití Halometasone Triclosan Cream

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000
        • friendship Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Chronický keratinizovaný ekzém rukou po dobu minimálně 3 měsíců
  • Postižená oblast je větší než 30 %
  • Celkové hodnocení závažnosti onemocnění (IGA)≥3 NEBO HEES≥13
  • Žádný zjevný podnět. Kteří si přečetli pokyny subjektu, souhlasili a podepsali písemný informovaný souhlas a byli schopni poskytnout osobní anamnézu.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení
  • Závažné onemocnění jater a ledvin, onemocnění krevního systému, autoimunitní onemocnění, chronická závažná infekce, cukrovka, duševní onemocnění, užívání drog, zneužívání alkoholu atd.
  • Zhoubné novotvary nebo jiné závažné nemoci, které mohou ovlivnit správné posouzení účinnosti
  • Topické kortikosteroidy byly pozastaveny na méně než 2 týdny; Systém používal kortikosteroidy a další imunosupresiva (hromová réva a další léky), které byly pozastaveny na méně než čtyři týdny
  • Ekzém obličeje a kožních záhybů
  • Atopická dermatitida, kontaktní dermatitida, puchýřový ekzém na rukou, kontaktní kopřivka, diskoidní ekzém
  • se během 3 měsíců zúčastnila dalších klinických studií.
  • Známá citlivost na Halometasone Triclosan
  • nedodržení předepsané medikace nebo neúplný záznam o průběhu testu, který ovlivní posouzení léčebného účinku
  • Další důvody, proč si výzkumníci myslí, že by neměly být zahrnuty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Halometasone Triclosan krém
Všechny subjekty dostávají externí použití Halometasone Triclosan Cream
Lék: Halometason Triclosan
Halometason Triclosan. Studovaný produkt bude aplikován lokálně dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 14 dnů léčby
Ostatní jména:
  • pravidelný hydratační krém
  • mokrý zábalový obvaz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na závažnost ekzému rukou
Časové okno: 2 týdny
HEES (skóre rozsahu ekzému na rukou)
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na léčbu/závažnost ekzému rukou
Časové okno: 2 týdny
Fotografické hodnocení
2 týdny
Vyšetřovatel hlásil zlepšení
Časové okno: 2 týdny
IGA (globální hodnocení vyšetřovatele)
2 týdny
Reakce na léčbu/závažnost ekzému rukou
Časové okno: 2 týdny
Dermatoskopie
2 týdny
Reakce na kvalitu života
Časové okno: týden 0 a 2
dotazník :DLQI (dermatologický index kvality života)
týden 0 a 2
Pacientem hlášené zlepšení
Časové okno: až 2 týdny
VAS (vizuální analogové skóre pro pruritus)
až 2 týdny
Reakce na léčbu/závažnost ekzému rukou
Časové okno: 2 týdny
HECSI
2 týdny
Odezva na míru mikrobiální kolonizace
Časové okno: 2 týdny
Míra kolonizace Staphylococcus aureus
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Friendship Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: linfeng li, phd, Beijing Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BeijingFH20170801

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronický ekzém rukou

Klinické studie na Halometason Triclosan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit