Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolonizacja drobnoustrojów i zmiana przewlekłego zrogowaciałego wyprysku dłoni po zastosowaniu halometasonu triklosanu (MCCK)

26 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Wei Xu, Beijing Friendship Hospital

Badanie kliniczne kolonizacji drobnoustrojami w przewlekłym zrogowaciałym wyprysku dłoni i zmiany kolonizacji drobnoustrojami po zewnętrznym zastosowaniu kremu zawierającego triklosan z halometazonem

Badanie kliniczne kolonizacji mikrobiologicznej przewlekłego zrogowaciałego wyprysku dłoni i zmiany kolonizacji bakteryjnej po zewnętrznym zastosowaniu kremu Halometasone Triclosan

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kliniczne kolonizacji mikrobiologicznej przewlekłego zrogowaciałego wyprysku dłoni i zmiany kolonizacji bakteryjnej po zewnętrznym zastosowaniu kremu Halometasone Triclosan

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • friendship Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Przewlekły zrogowaciały wyprysk dłoni utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące
  • Dotknięty obszar jest większy niż 30%
  • Ogólna ocena ciężkości choroby (IGA) ≥3 LUB HEES≥13
  • Brak oczywistej zachęty. Którzy przeczytali instrukcje uczestnika, zgodzili się i podpisali świadomą zgodę na piśmie oraz byli w stanie przedstawić osobistą historię medyczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, karmienie piersią
  • Ciężka choroba wątroby i nerek, choroba układu krwionośnego, choroba autoimmunologiczna, przewlekła ciężka infekcja, cukrzyca, choroba psychiczna, zażywanie narkotyków, nadużywanie alkoholu itp.
  • Nowotwory złośliwe lub inne poważne schorzenia, które mogą mieć wpływ na prawidłową ocenę skuteczności
  • Miejscowy kortykosteroid został zawieszony na mniej niż 2 tygodnie; System stosował kortykosteroidy i inne środki immunosupresyjne (winorośl grzmotu i inne leki), które zostały zawieszone na mniej niż cztery tygodnie
  • Wyprysk twarzy i zmarszczek skórnych
  • Atopowe zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk pęcherzowy dłoni, pokrzywka kontaktowa, wyprysk krążkowy
  • brała udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy.
  • Znana wrażliwość na halometazon triklosan
  • nieprzestrzeganie przepisanych leków lub niepełny zapis procesu badania, co wpłynie na ocenę efektu leczniczego
  • Inne powody, dla których naukowcy uważają, że nie powinny być uwzględnione

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krem z triklosanem z halometazonem
Wszyscy pacjenci otrzymują zewnętrzne zastosowanie kremu z triklosanem halometazonu
Lek: Halometazon Triklosan
Halometazon Triklosan. Badany produkt będzie stosowany miejscowo dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 14 dni leczenia
Inne nazwy:
  • zwykły nawilżacz
  • mokry bandaż

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja na nasilenie wyprysku dłoni
Ramy czasowe: 2 tygodnie
HEES (ocena zasięgu wyprysku dłoni)
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na leczenie/nasilenie wyprysku dłoni
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena fotograficzna
2 tygodnie
Badacz zgłosił poprawę
Ramy czasowe: 2 tygodnie
IGA (globalna ocena badacza)
2 tygodnie
Odpowiedź na leczenie/nasilenie wyprysku dłoni
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Dermatoskopia
2 tygodnie
Odpowiedź na jakość życia
Ramy czasowe: tydzień 0 i 2
kwestionariusz: DLQI (dermatologiczny wskaźnik jakości życia)
tydzień 0 i 2
Poprawa zgłaszana przez pacjentów
Ramy czasowe: do 2 tygodni
VAS (Visual Analog Score dla świądu)
do 2 tygodni
Odpowiedź na leczenie/nasilenie wyprysku dłoni
Ramy czasowe: 2 tygodnie
HECSI
2 tygodnie
Odpowiedź na wskaźniki kolonizacji drobnoustrojów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wskaźniki kolonizacji Staphylococcus aureus
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: linfeng li, phd, Beijing Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BeijingFH20170801

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Halometazon Triklosan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj