Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobien kolonisaatio ja kroonisen keratinisoituneen käsiihottisen muuttuminen halometasonitriklosaanin käytön jälkeen (MCCK)

perjantai 26. tammikuuta 2018 päivittänyt: Wei Xu, Beijing Friendship Hospital

Kroonisen keratinisoituneen käsiihottuman mikrobikolonisaatiosta ja mikrobien kolonisaation muutoksesta halometasonitriklosaanivoiteen ulkoisen käytön jälkeen kliininen tutkimus

Kliininen tutkimus kroonisen keratinisoituneen käsiihottuman mikrobikolonisaatiosta ja mikrobien kolonisaation muutoksesta Halometasone Triclosan Creamin ulkoisen käytön jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliininen tutkimus kroonisen keratinisoituneen käsiihottuman mikrobikolonisaatiosta ja mikrobien kolonisaation muutoksesta Halometasone Triclosan Creamin ulkoisen käytön jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • friendship Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Krooninen keratinisoitunut käsiihottuma vähintään 3 kuukautta
  • Vaikuttava alue on yli 30 %
  • Taudin vakavuuden kokonaisarvio (IGA) ≥3 TAI HEES≥13
  • Ei ilmeistä kannustinta. Jotka ovat lukeneet tutkittavan ohjeet, hyväksyneet ja allekirjoittaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen ja pystyneet toimittamaan henkilökohtaisen sairaushistoriansa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, imetys
  • Vaikea maksa- ja munuaissairaus, verisairaus, autoimmuunisairaus, krooninen vakava infektio, diabetes, mielisairaus, huumeiden käyttö, alkoholin väärinkäyttö jne.
  • Pahanlaatuiset kasvaimet tai muut vakavat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa oikeaan tehon arviointiin
  • Paikallinen kortikosteroidi keskeytettiin alle kahdeksi viikoksi; järjestelmä käytti kortikosteroideja ja muita immunosuppressiivisia aineita (ukkospuuvilla ja muita lääkkeitä), jotka keskeytettiin alle neljäksi viikoksi
  • Kasvojen ja ihon ryppyjen ekseema
  • Atooppinen ihottuma, kosketusihottuma, rakkula-käsiihottuma, kosketusurtikaria, diskoidihottuma
  • osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden sisällä.
  • Tunnettu herkkyys halometasonitriklosaanille
  • määrätyn lääkityksen noudattamatta jättäminen tai testiprosessin epätäydelliset tiedot, jotka vaikuttavat parantavan vaikutuksen arviointiin
  • Muita syitä, miksi tutkijoiden mielestä heitä ei pitäisi ottaa mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Halometasoni triklosaanivoide
Kaikki tutkittavat saavat ulkoista Halometasone Triclosan Creamin käyttöä
Lääke: Halometasonin triklosaani
Halometasoni triklosaani. Tutkimustuotetta levitetään paikallisesti kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 14 päivän hoidon ajan
Muut nimet:
  • tavallinen kosteusvoide
  • märkäkääre side

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktio käsien ekseeman vaikeusasteeseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
HEES (käden ekseeman laajuuspisteet)
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovaste / Käsien ekseeman vaikeusaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Valokuvan arviointi
2 viikkoa
Tutkija ilmoitti parantumisesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
IGA (tutkijan globaali arvio)
2 viikkoa
Hoitovaste / Käsien ekseeman vaikeusaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Dermatoskopia
2 viikkoa
Vastaus elämänlaatuun
Aikaikkuna: viikko 0 ja 2
kyselylomake :DLQI (dermatologian elämänlaatuindeksi)
viikko 0 ja 2
Potilas ilmoitti parantuneen
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
VAS (Visual Analog Score kutinalle)
jopa 2 viikkoa
Hoitovaste / Käsien ekseeman vaikeusaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa
HECSI
2 viikkoa
Reaktio mikrobien kolonisaatiomääriin
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Staphylococcus aureus -kolonisaatioluvut
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Friendship Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: linfeng li, phd, Beijing Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BeijingFH20170801

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen käsien ekseema

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa