- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03246815
STD-teszt a járóbeteg-gyakorlatban (STOP)
2021. március 9. frissítette: Harold Wiesenfeld, University of Pittsburgh
STD-vizsgálatok járóbeteg-gyakorlatban – STOP STD-tanulmány
A nemzeti irányelvek rutinszerű STD-szűrést (chlamydia és gonorrhoea) javasoltak a 25 év alatti, szexuálisan aktív fiatal nők számára.
Ezen ajánlások ellenére sok fiatal nőt nem szűrnek STD-k miatt, egyes becslések szerint az egészségügyi ellátásban részesülő nők kevesebb mint 50%-át szűrik klamidia miatt.
A kezeletlen STD-k a nők reproduktív egészségének fontos következményeihez vezethetnek, beleértve a kismedencei gyulladást, a meddőséget és a méhen kívüli terhességet.
A széles körben elterjedt STD-szűrés egyik legfontosabb akadálya az, hogy a szolgáltató nem ismeri fel az STD-szűrés lehetőségét.
Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy az STD-szűrés (chlamydia és gonorrhoea) általi felajánlása az orvosi rendelőben részt vevő nem orvos által (aki automata riasztást kap, jelezve, hogy STD-szűrést kell felajánlani) magasabb arányú STD-szűréssel jár-e. az alapellátásban részt vevő fiatal nőknél a szokásos ellátáshoz képest (ahol az orvos elektronikus riasztás nélkül kínál szűrést).
Ezt a vizsgálatot az UPMC-hez kapcsolódó alapellátási praxisokban (családi praxis, belgyógyászat, OB/GYN, gyermekgyógyászat) végzik.
A beavatkozáshoz vagy a szokásos ellátáshoz gyakorlatokat rendelnek.
A beavatkozás egy automatikus feladat lesz az elektronikus kórlapon a nem orvos/NP/PA egészségügyi személyzet (orvosi asszisztensek, LPN-k, RN-ek) számára, hogy vizelet vagy öngyűjtött hüvelyi mintavétel útján chlamydia és gonorrhoea szűrést ajánljanak fel. -out módon, a jogosult nők számára.
A szokásos gondozási csoporthoz rendelt praxisok nem járnak beavatkozással.
Az STD-szűrési arányokat (# STD-szűrésen részt vevő nő / # jogosult nő) összehasonlítják a csoportok között (beavatkozási gyakorlatok és kontrollgyakorlatok).
Ennek a tanulmánynak az eredményei fontosak lehetnek a nemzeti STD-szűrési ajánlások iránymutatása szempontjából, és kezelni fogják a széles körben elterjedt STD-szűrés előtt álló kritikus akadályokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6771
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC/associated community clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A nemi úton terjedő betegségek kockázatának kitett fiatal nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
15-24 év közötti, szexuálisan aktív nők A vizsgálathoz kiválasztott, az UPMC-hez kapcsolódó alapellátási irodák egyikében.
Kizárási kritériumok:
Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
univerzális opt-out szűrés STD-k esetében
Azok a betegek, akik az alapellátásban jelentkeznek, és akik egyetemes kimaradási stratégiát alkalmaznak orvosi asszisztenseknek vagy ápolóknak
|
|
nemi úton terjedő betegségek univerzális opt-out szűrése nélkül
Azok a betegek, akik olyan alapellátásban jelentkeznek be, akik nem alkalmaznak egyetemes kimaradási stratégiát az asszisztensek vagy ápolók számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
STD-szűrés aránya
Időkeret: 1. nap
|
A szűrések aránya (chlamydia és gonorrhoea) az alapellátásban részt vevő fiatal nőknél
|
1. nap
|
|
Az azonosított chlamydia és gonorrhoeás fertőzések száma
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harold C Wiesenfeld, MD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO14110416
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a STD
-
North Carolina State UniversityMegszűntSerdülőkori viselkedés | STDEgyesült Államok
-
University of HaifaBefejezve
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Planned Parenthood of the Great Northwest...BefejezveTizenéves terhesség | STD megelőzésEgyesült Államok
-
City University of New York, School of Public HealthBefejezveHIV | STD-kEgyesült Államok
-
ETR AssociatesPublic Health Seattle King CountyBefejezveTerhességhez kapcsolódó | Szexuális viselkedés | STDEgyesült Államok
-
University of ConnecticutNational Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
Brown UniversityUniversity of Cape TownBefejezve
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Minnesota; The Fenway Institute; AIDS Action Committee of Massachusetts és más munkatársakBefejezveHIV megelőzés | STD megelőzésEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBefejezve
-
Hopital LariboisièreIsmeretlen