- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03246815
Sukupuolitautien testaus avohoidossa (STOP)
tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Harold Wiesenfeld, University of Pittsburgh
Sukupuolitautitestaus avohoidossa – STOP-sukupuolitautitutkimus
Kansalliset ohjeet ovat suositelleet rutiiniseulontaa sukupuolitautien (klamydia ja tippuri) seksuaalisesti aktiivisille nuorille alle 25-vuotiaille naisille.
Näistä suosituksista huolimatta monia nuoria naisia ei seulota sukupuolitautien varalta, ja joidenkin arvioiden mukaan alle 50 % terveydenhuoltoa saavista naisista on seulottu klamydian varalta.
Hoitamattomat sukupuolitaudit voivat aiheuttaa merkittäviä seurauksia naisten lisääntymisterveydelle, mukaan lukien lantion tulehduksellinen sairaus, hedelmättömyys ja kohdunulkoinen raskaus.
Yksi tärkeimmistä esteistä laajalle levinneelle sukupuolitautiseulonnalle on se, että palveluntarjoajat eivät tunnista mahdollisuutta sukupuolitautien seulomiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö sukupuolitautiseulonnan (klamydia ja tippuri) tarjoaminen lääkärin vastaanotolle kuulumattomalle henkilölle (joka saa automaattisen hälytyksen siitä, että sukupuolitaudin seulontaa tulisi tarjota) sukupuolitautiseulontojen lisääntymiseen. perusterveydenhuollossa käyvillä nuorilla naisilla verrattuna tavalliseen hoitoon (jossa lääkäri tarjoaa seulonnan ilman sähköistä varoitusta).
Tämä tutkimus suoritetaan UPMC:hen liittyvissä perusterveydenhuollossa (perhelääkäri, sisätauti, OB/GYN, lastenlääkäri).
Harjoituksia määrätään interventioon tai tavanomaiseen hoitoon.
Interventio on automaattinen tehtävä sähköisessä sairauskertomuksessa ei-lääkärille/NP/PA:n lääkintähenkilöstölle (lääkäriavustajat, LPN:t, RN:t) tarjotakseen klamydia- ja tippuriseulontaa virtsan tai itse kerätyn emätinnäytteen avulla. -out tavalla, kelvollisille naisille.
Tavanomaiselle hoitoryhmälle osoitetuissa harjoituksissa ei ole interventiota.
Sukupuolitautien seulontamääriä (# naista, jotka osallistuvat sukupuolitautiseulontaan / # soveltuvaa naista) verrataan ryhmien välillä (interventiokäytännöt ja kontrollikäytännöt).
Tämän tutkimuksen tulokset voivat olla tärkeitä ohjaamaan kansallisia sukupuolitautien seulontasuosituksia ja ratkaisemaan kriittisiä esteitä laajalle levinneelle sukupuolitautiseulonnalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6771
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC/associated community clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret naiset ovat sukupuolitautiriskissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
15-24-vuotiaat naiset Seksuaalisesti aktiiviset Hoitoa yhdessä tähän tutkimukseen valituista UPMC:hen liittyvistä perusterveydenhuollon toimistoista.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
yleinen opt-out-seulonta sukupuolitautien varalta
Potilaat, jotka esittelevät perusterveydenhuollon käytäntöjä, jotka käyttävät yleistä kieltäytymisstrategiaa lääkintäavustajille tai sairaanhoitajille
|
ilman yleistä sukupuolitautien opt-out-seulontaa
Potilaat, jotka esittelevät perusterveydenhuollon käytäntöjä, jotka eivät käytä yleistä opt-out-strategiaa lääkintäavustajille tai sairaanhoitajille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sukupuolitautien seulonnan määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Seulonta (klamydia ja tippuri) nuorilla naisilla perusterveydenhuollossa
|
Päivä 1
|
Tunnistettujen klamydia- ja tippuriinfektioiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Harold C Wiesenfeld, MD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO14110416
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset STD
-
North Carolina State UniversityLopetettu
-
ETR AssociatesPublic Health Seattle King CountyValmis
-
Hopital LariboisièreTuntematon
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmis
-
Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrytointiSTI | Sukupuolitaudit (STD) | Seksuaalisesti tarttuva infektio (STI)Yhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSukupuolitaudit (STD) | Ihmisen immuunikatovirusinfektio (HIV)Yhdysvallat
-
Mahidol UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Malaya; University...RekrytointiHIV/AIDS | STDThaimaa
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHIV/AIDS | Raskaus | STDYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV) | Sukupuolitaudit (STD)Yhdysvallat
-
Evandro Chagas National Institute of Infectious...Valdiléa Veloso dos Santos, Ph.D.; Beatriz Grinzstejn, MD, PhD; Brenda Hoagland... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV-infektiot | Riskikäyttäytyminen | HIV-seropositiivisuus | Riskien vähentäminen | STD | Ensisijainen HIV-infektio | Riskialtista terveyskäyttäytymistäBrasilia