- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03246815
SOA Testen in poliklinieken (STOP)
9 maart 2021 bijgewerkt door: Harold Wiesenfeld, University of Pittsburgh
SOA-testen in poliklinieken - de STOP SOA-studie
Nationale richtlijnen hebben routinematige SOA-screening (chlamydia en gonorroe) aanbevolen voor seksueel actieve jonge vrouwen onder de 25 jaar.
Ondanks deze aanbevelingen worden veel jonge vrouwen niet gescreend op soa's, en volgens sommige schattingen wordt minder dan 50% van de vrouwen die gezondheidszorg krijgen, gescreend op chlamydia.
Onbehandelde soa's kunnen leiden tot belangrijke gevolgen voor de reproductieve gezondheid van vrouwen, waaronder bekkenontsteking, onvruchtbaarheid en buitenbaarmoederlijke zwangerschap.
Een van de belangrijkste barrières voor wijdverbreide SOA-screening is dat de aanbieder een mogelijkheid voor SOA-screening niet onderkent.
Het doel van deze studie is om te bepalen of het aanbieden van SOA-screening (chlamydia en gonorroe) door een niet-arts die lid is van de medische praktijk (die een automatische waarschuwing ontvangt dat STD-screening moet worden aangeboden) zal worden geassocieerd met een hoger percentage SOA-screening bij jonge vrouwen die huisartspraktijken bezoeken in vergelijking met gebruikelijke zorg (waar een arts screening aanbiedt zonder elektronische waarschuwing).
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in UPMC-gelieerde eerstelijnszorgpraktijken (Huisarts, Interne Geneeskunde, OB/GYN, Kindergeneeskunde).
Praktijken worden toegewezen aan de interventie of gebruikelijke zorg.
De interventie zal een automatische taak in het elektronische medische dossier zijn voor het niet-arts/NP/PA medisch personeel (medische assistenten, LPN's, RN's) om chlamydia- en gonorroescreening aan te bieden via urine of zelf afgenomen vaginale bemonstering, naar keuze -out manier, aan in aanmerking komende vrouwen.
Praktijken die zijn ingedeeld in de gebruikelijke zorggroep krijgen de interventie niet.
SOA-screeningspercentages (#vrouwen die SOA-screening ondergaan/#geschikte vrouwen) zullen worden vergeleken tussen de groepen (interventiepraktijken en controlepraktijken).
De resultaten van deze studie kunnen belangrijk zijn als leidraad voor nationale SOA-screeningaanbevelingen en zullen kritieke belemmeringen voor wijdverbreide SOA-screening aanpakken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6771
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC/associated community clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Jonge vrouwen die risico lopen op soa's
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen van 15-24 jaar Seksueel actief Ontvangst van zorg in een van de eerstelijnszorgkantoren die zijn aangesloten bij UPMC die voor dit onderzoek zijn geselecteerd.
Uitsluitingscriteria:
Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
universele opt-out screening op soa's
Patiënten die zich melden bij huisartsenpraktijken die een universele opt-outstrategie hanteren voor medische assistenten of verpleegkundigen
|
|
zonder universele opt-out screening op soa's
Patiënten die zich melden bij huisartsenpraktijken die geen universele opt-outstrategie hanteren voor medische assistenten of verpleegkundigen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van SOA-screening
Tijdsspanne: Dag 1
|
Percentage screening (chlamydia en gonorroe) bij jonge vrouwen die huisartspraktijken bezoeken
|
Dag 1
|
|
Aantal geïdentificeerde chlamydia- en gonorroe-infecties
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harold C Wiesenfeld, MD, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRO14110416
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .