- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03246815
STD-testning i öppenvård (STOP)
9 mars 2021 uppdaterad av: Harold Wiesenfeld, University of Pittsburgh
STD-testning i öppenvården - STOP STD-studien
Nationella riktlinjer har rekommenderat rutinmässig STD-screening (klamydia och gonorré) för sexuellt aktiva unga kvinnor under 25 år.
Trots dessa rekommendationer screenas många unga kvinnor inte för könssjukdomar, med vissa uppskattningar att mindre än 50 % av kvinnorna som får hälsovård screenas för klamydia.
Obehandlade könssjukdomar kan leda till viktiga följdsjukdomar för kvinnors reproduktiva hälsa inklusive bäckeninflammatorisk sjukdom, infertilitet och utomkvedshavandeskap.
Ett av de viktigaste hindren för utbredd screening av sexuellt överförbara sjukdomar är att leverantören inte känner igen en möjlighet till screening av sexuellt överförbara sjukdomar.
Målet med denna studie är att avgöra om att erbjuda STD-screening (klamydia och gonorré) av en icke-läkare som är medlem i läkarmottagningen (som får en automatisk varning som indikerar STD-screening bör erbjudas) kommer att vara associerat med en högre frekvens av STD-screening hos unga kvinnor som går i primärvården jämfört med vanlig vård (där en läkare erbjuder screening utan elektronisk varning).
Denna studie kommer att utföras i UPMC-anknutna primärvårdsmetoder (familjepraktik, internmedicin, ob-/gynekolog, pediatrik).
Praxis kommer att tilldelas interventionen eller vanlig vård.
Interventionen kommer att vara en automatisk uppgift i den elektroniska journalen till icke-läkare/NP/PA medicinsk personal (medicinska assistenter, LPNs, RNs) för att erbjuda klamydia- och gonorréscreening via urin eller självinsamlad vaginalprovtagning, i ett val -ut sätt, till berättigade kvinnor.
Praktiker som tilldelats den vanliga vårdgruppen kommer inte att ha interventionen.
Siffror för STD-screening (# kvinnor som genomgår STD-screening/# berättigade kvinnor) kommer att jämföras mellan till-grupperna (interventionspraxis och kontrollpraxis).
Resultaten av denna studie kan vara viktiga för att vägleda nationella rekommendationer för STD-screening och kommer att ta itu med kritiska hinder för utbredd STD-screening.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6771
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC/associated community clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 24 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Unga kvinnor i riskzonen för könssjukdomar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor i åldrarna 15-24 Sexuellt aktiva Tar emot vård på ett av de primärvårdskontor som är anslutna till UPMC som valts ut för denna studie.
Exklusions kriterier:
Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
universell opt-out-screening för könssjukdomar
Patienter som presenterar för primärvården som använder en universell opt-out-strategi för medicinska assistenter eller sjuksköterskor
|
|
utan universell opt-out-screening för könssjukdomar
Patienter som presenterar för primärvården som inte använder en universell opt-out-strategi för medicinska assistenter eller sjuksköterskor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av STD-screening
Tidsram: Dag 1
|
Grad av screening (klamydia och gonorré) hos unga kvinnor som går i primärvården
|
Dag 1
|
|
Antalet identifierade klamydia- och gonorréinfektioner
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Harold C Wiesenfeld, MD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
11 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRO14110416
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på STD
-
North Carolina State UniversityAvslutadUngdomsbeteende | STDFörenta staterna
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Planned Parenthood of the Great Northwest...AvslutadTonårsgraviditet | STD-förebyggandeFörenta staterna
-
University of HaifaAvslutadDPT-STD | DPT-TPIsrael
-
ETR AssociatesPublic Health Seattle King CountyAvslutadGraviditetsrelaterad | Sexuellt beteende | STDFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Minnesota; The Fenway Institute; AIDS Action Committee of Massachusetts och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-förebyggande | STD-förebyggandeFörenta staterna
-
Hopital LariboisièreOkänd
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAvslutad
-
SignPath Pharma, Inc.AvslutadPatienter med avancerad cancer som misslyckades Std of Care TherapyÖsterrike
-
Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AvslutadSTI | Sexuellt överförd sjukdom (STD) | Sexuellt överförd infektion (STI)Förenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSexuellt överförd sjukdom (STD) | Humant immunbristvirusinfektion (HIV)Förenta staterna