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STD-Tests in ambulanten Praxen (STOP)

9. März 2021 aktualisiert von: Harold Wiesenfeld, University of Pittsburgh

STD-Tests in ambulanten Praxen – Die STOP STDs-Studie

Nationale Richtlinien empfehlen ein routinemäßiges STD-Screening (Chlamydien und Gonorrhoe) für sexuell aktive junge Frauen unter 25 Jahren. Trotz dieser Empfehlungen werden viele junge Frauen nicht auf sexuell übertragbare Krankheiten untersucht. Einige Schätzungen gehen davon aus, dass weniger als 50 % der Frauen, die medizinische Versorgung erhalten, auf Chlamydien untersucht werden. Unbehandelte sexuell übertragbare Krankheiten können zu schwerwiegenden Folgen für die reproduktive Gesundheit von Frauen führen, darunter entzündliche Erkrankungen des Beckens, Unfruchtbarkeit und Eileiterschwangerschaften. Eines der größten Hindernisse für ein weit verbreitetes STD-Screening besteht darin, dass der Anbieter die Möglichkeit eines STD-Screenings nicht erkennt. Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Anbieten eines STD-Screenings (Chlamydien und Gonorrhoe) durch einen Nicht-Arzt der Arztpraxis (der eine automatische Benachrichtigung erhält, dass ein STD-Screening angeboten werden sollte) mit einer höheren Rate an STD-Screenings verbunden ist bei jungen Frauen, die Hausarztpraxen aufsuchen, im Vergleich zur üblichen Versorgung (wo ein Arzt ein Screening ohne elektronische Benachrichtigung anbietet). Diese Studie wird in UPMC-nahen Hausarztpraxen (Hausarztpraxis, Innere Medizin, Geburtshilfe/Gynäkologie, Pädiatrie) durchgeführt. Praxen werden der Intervention bzw. Regelversorgung zugeordnet. Bei der Intervention handelt es sich um eine automatische Aufgabe in der elektronischen Krankenakte für das nichtärztliche/NP/PA-medizinische Personal (medizinische Assistenten, LPNs, RNs), um optional ein Chlamydien- und Gonorrhoe-Screening über Urin oder selbst entnommene Vaginalproben anzubieten -Out-Manier, an berechtigte Frauen. Praxen, die der üblichen Pflegegruppe zugeordnet sind, erhalten den Eingriff nicht. Die STD-Screening-Raten (# Frauen, die sich einem STD-Screening unterziehen/# berechtigte Frauen) werden zwischen den beiden Gruppen (Interventionspraktiken und Kontrollpraktiken) verglichen. Die Ergebnisse dieser Studie können als Leitfaden für nationale STD-Screening-Empfehlungen wichtig sein und werden kritische Hindernisse für ein weit verbreitetes STD-Screening beseitigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6771

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC/associated community clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge Frauen mit einem Risiko für sexuell übertragbare Krankheiten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen im Alter von 15 bis 24 Jahren, die sexuell aktiv sind und in einer der für diese Studie ausgewählten Grundversorgungspraxen der UPMC betreut werden.

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Universelles Opt-out-Screening für sexuell übertragbare Krankheiten
Patienten, die sich in Hausarztpraxen vorstellen, die eine allgemeine Opt-out-Strategie gegenüber Arzthelferinnen oder Krankenpflegern anwenden
ohne universelles Opt-out-Screening für sexuell übertragbare Krankheiten
Patienten, die sich in Hausarztpraxen vorstellen, die keine allgemeine Opt-out-Strategie für Arzthelferinnen oder Krankenpfleger anwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des STD-Screenings
Zeitfenster: Tag 1
Screening-Rate (Chlamydien und Gonorrhoe) bei jungen Frauen, die Hausarztpraxen besuchen
Tag 1
Anzahl der identifizierten Chlamydien- und Gonorrhoe-Infektionen
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Harold C Wiesenfeld, MD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO14110416

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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