- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03246815
STD-Tests in ambulanten Praxen (STOP)
9. März 2021 aktualisiert von: Harold Wiesenfeld, University of Pittsburgh
STD-Tests in ambulanten Praxen – Die STOP STDs-Studie
Nationale Richtlinien empfehlen ein routinemäßiges STD-Screening (Chlamydien und Gonorrhoe) für sexuell aktive junge Frauen unter 25 Jahren.
Trotz dieser Empfehlungen werden viele junge Frauen nicht auf sexuell übertragbare Krankheiten untersucht. Einige Schätzungen gehen davon aus, dass weniger als 50 % der Frauen, die medizinische Versorgung erhalten, auf Chlamydien untersucht werden.
Unbehandelte sexuell übertragbare Krankheiten können zu schwerwiegenden Folgen für die reproduktive Gesundheit von Frauen führen, darunter entzündliche Erkrankungen des Beckens, Unfruchtbarkeit und Eileiterschwangerschaften.
Eines der größten Hindernisse für ein weit verbreitetes STD-Screening besteht darin, dass der Anbieter die Möglichkeit eines STD-Screenings nicht erkennt.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Anbieten eines STD-Screenings (Chlamydien und Gonorrhoe) durch einen Nicht-Arzt der Arztpraxis (der eine automatische Benachrichtigung erhält, dass ein STD-Screening angeboten werden sollte) mit einer höheren Rate an STD-Screenings verbunden ist bei jungen Frauen, die Hausarztpraxen aufsuchen, im Vergleich zur üblichen Versorgung (wo ein Arzt ein Screening ohne elektronische Benachrichtigung anbietet).
Diese Studie wird in UPMC-nahen Hausarztpraxen (Hausarztpraxis, Innere Medizin, Geburtshilfe/Gynäkologie, Pädiatrie) durchgeführt.
Praxen werden der Intervention bzw. Regelversorgung zugeordnet.
Bei der Intervention handelt es sich um eine automatische Aufgabe in der elektronischen Krankenakte für das nichtärztliche/NP/PA-medizinische Personal (medizinische Assistenten, LPNs, RNs), um optional ein Chlamydien- und Gonorrhoe-Screening über Urin oder selbst entnommene Vaginalproben anzubieten -Out-Manier, an berechtigte Frauen.
Praxen, die der üblichen Pflegegruppe zugeordnet sind, erhalten den Eingriff nicht.
Die STD-Screening-Raten (# Frauen, die sich einem STD-Screening unterziehen/# berechtigte Frauen) werden zwischen den beiden Gruppen (Interventionspraktiken und Kontrollpraktiken) verglichen.
Die Ergebnisse dieser Studie können als Leitfaden für nationale STD-Screening-Empfehlungen wichtig sein und werden kritische Hindernisse für ein weit verbreitetes STD-Screening beseitigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6771
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC/associated community clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Junge Frauen mit einem Risiko für sexuell übertragbare Krankheiten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen im Alter von 15 bis 24 Jahren, die sexuell aktiv sind und in einer der für diese Studie ausgewählten Grundversorgungspraxen der UPMC betreut werden.
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Universelles Opt-out-Screening für sexuell übertragbare Krankheiten
Patienten, die sich in Hausarztpraxen vorstellen, die eine allgemeine Opt-out-Strategie gegenüber Arzthelferinnen oder Krankenpflegern anwenden
|
ohne universelles Opt-out-Screening für sexuell übertragbare Krankheiten
Patienten, die sich in Hausarztpraxen vorstellen, die keine allgemeine Opt-out-Strategie für Arzthelferinnen oder Krankenpfleger anwenden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rate des STD-Screenings
Zeitfenster: Tag 1
|
Screening-Rate (Chlamydien und Gonorrhoe) bei jungen Frauen, die Hausarztpraxen besuchen
|
Tag 1
|
Anzahl der identifizierten Chlamydien- und Gonorrhoe-Infektionen
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Harold C Wiesenfeld, MD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO14110416
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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