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Testes de DST em consultórios ambulatoriais (STOP)

9 de março de 2021 atualizado por: Harold Wiesenfeld, University of Pittsburgh

Testes de DST em consultórios ambulatoriais - O STD STDs Study

As diretrizes nacionais recomendam a triagem rotineira de DST (clamídia e gonorréia) para mulheres jovens sexualmente ativas com menos de 25 anos. Apesar dessas recomendações, muitas mulheres jovens não estão sendo rastreadas para DSTs, com algumas estimativas de que menos de 50% das mulheres que recebem cuidados de saúde são rastreadas para clamídia. DSTs não tratadas podem levar a sequelas importantes para a saúde reprodutiva da mulher, incluindo doença inflamatória pélvica, infertilidade e gravidez ectópica. Uma das barreiras mais importantes para a triagem generalizada de DST é a falha do provedor em reconhecer uma oportunidade para a triagem de DST. O objetivo deste estudo é determinar se a oferta de triagem de DST (clamídia e gonorréia) por um membro não médico da prática médica (que recebe um alerta automático indicando que a triagem de DST deve ser oferecida) estará associada a uma taxa mais alta de triagem de DST em mulheres jovens que frequentam práticas de cuidados primários em comparação com cuidados habituais (onde um médico oferece triagem sem alerta eletrônico). Este estudo será realizado em consultórios de cuidados primários afiliados à UPMC (Clínica de Família, Medicina Interna, OB/GYN, Pediatria). As práticas serão atribuídas à intervenção ou cuidados habituais. A intervenção será uma tarefa automática no registro médico eletrônico para a equipe médica não médica/NP/PA (assistentes médicos, LPNs, RNs) para oferecer triagem de clamídia e gonorreia por meio de urina ou amostragem vaginal auto coletada, em uma opção -out, para mulheres elegíveis. As práticas atribuídas ao grupo de cuidados habituais não terão a intervenção. As taxas de triagem de DST (# mulheres submetidas a triagem de DST/# mulheres elegíveis) serão comparadas entre os dois grupos (práticas de intervenção e práticas de controle). Os resultados deste estudo podem ser importantes para orientar as recomendações nacionais de triagem de DST e abordarão as barreiras críticas à triagem generalizada de DST.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6771

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC/associated community clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres jovens em risco de DSTs

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres de 15 a 24 anos Sexualmente Ativas Recebendo atendimento em um dos consultórios de atenção primária afiliados à UPMC selecionados para este estudo.

Critério de exclusão:

Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
triagem universal de exclusão para DSTs
Pacientes que se apresentam a práticas de cuidados primários que empregam uma estratégia universal de exclusão para assistentes médicos ou enfermeiros
sem triagem universal de exclusão para DSTs
Pacientes que se apresentam a práticas de cuidados primários que não empregam uma estratégia universal de exclusão para assistentes médicos ou enfermeiros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de triagem de DST
Prazo: Dia 1
Taxa de triagem (Chlamydia e Gonorreia) em mulheres jovens que frequentam clínicas de cuidados primários
Dia 1
Número de infecções por clamídia e gonorreia identificadas
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Harold C Wiesenfeld, MD, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

11 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRO14110416

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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