- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03246815
Testes de DST em consultórios ambulatoriais (STOP)
9 de março de 2021 atualizado por: Harold Wiesenfeld, University of Pittsburgh
Testes de DST em consultórios ambulatoriais - O STD STDs Study
As diretrizes nacionais recomendam a triagem rotineira de DST (clamídia e gonorréia) para mulheres jovens sexualmente ativas com menos de 25 anos.
Apesar dessas recomendações, muitas mulheres jovens não estão sendo rastreadas para DSTs, com algumas estimativas de que menos de 50% das mulheres que recebem cuidados de saúde são rastreadas para clamídia.
DSTs não tratadas podem levar a sequelas importantes para a saúde reprodutiva da mulher, incluindo doença inflamatória pélvica, infertilidade e gravidez ectópica.
Uma das barreiras mais importantes para a triagem generalizada de DST é a falha do provedor em reconhecer uma oportunidade para a triagem de DST.
O objetivo deste estudo é determinar se a oferta de triagem de DST (clamídia e gonorréia) por um membro não médico da prática médica (que recebe um alerta automático indicando que a triagem de DST deve ser oferecida) estará associada a uma taxa mais alta de triagem de DST em mulheres jovens que frequentam práticas de cuidados primários em comparação com cuidados habituais (onde um médico oferece triagem sem alerta eletrônico).
Este estudo será realizado em consultórios de cuidados primários afiliados à UPMC (Clínica de Família, Medicina Interna, OB/GYN, Pediatria).
As práticas serão atribuídas à intervenção ou cuidados habituais.
A intervenção será uma tarefa automática no registro médico eletrônico para a equipe médica não médica/NP/PA (assistentes médicos, LPNs, RNs) para oferecer triagem de clamídia e gonorreia por meio de urina ou amostragem vaginal auto coletada, em uma opção -out, para mulheres elegíveis.
As práticas atribuídas ao grupo de cuidados habituais não terão a intervenção.
As taxas de triagem de DST (# mulheres submetidas a triagem de DST/# mulheres elegíveis) serão comparadas entre os dois grupos (práticas de intervenção e práticas de controle).
Os resultados deste estudo podem ser importantes para orientar as recomendações nacionais de triagem de DST e abordarão as barreiras críticas à triagem generalizada de DST.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6771
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC/associated community clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres jovens em risco de DSTs
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres de 15 a 24 anos Sexualmente Ativas Recebendo atendimento em um dos consultórios de atenção primária afiliados à UPMC selecionados para este estudo.
Critério de exclusão:
Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
triagem universal de exclusão para DSTs
Pacientes que se apresentam a práticas de cuidados primários que empregam uma estratégia universal de exclusão para assistentes médicos ou enfermeiros
|
sem triagem universal de exclusão para DSTs
Pacientes que se apresentam a práticas de cuidados primários que não empregam uma estratégia universal de exclusão para assistentes médicos ou enfermeiros
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de triagem de DST
Prazo: Dia 1
|
Taxa de triagem (Chlamydia e Gonorreia) em mulheres jovens que frequentam clínicas de cuidados primários
|
Dia 1
|
Número de infecções por clamídia e gonorreia identificadas
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harold C Wiesenfeld, MD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRO14110416
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .